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招標網 > 項目中心 > 審批項目 > 廣州諾誠健華藥品生產基地一期工程環評受理公示
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廣州諾誠健華藥品生產基地一期工程環評受理公示
發布日期:2019年09月30日 | 標簽:
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項目詳情

**諾誠健華藥品生產基地一期工程環評受理公示**省項目名稱:**諾誠健華藥品生產基地一期工程

項目概況:建設地點位于中新**知識城永九快速路以東、智慧大道(鐘太快速路)以北ZSCB-B*地塊。建設性質**,占地面積*****平方米,建筑面積*****.**平方米,總投資******萬元,其中環保投資***萬元。環保投資占總投資比例*.**%。預計投產日期****年*月。主要建設內容包括*棟*-*層的生產車間、*棟甲類倉庫、*棟*層的**車間和*棟*層的辦公樓(*層為廚房和餐廳),配套建設生產廢水預處理站、廢氣處理設施和危險廢物暫存間。一期工程以**諾誠健華醫藥科技有限公司授權的原料生產商提供的ICP-***原料藥和ICP-***原料藥為原料,以甲醇為混合介質,將原料藥和藥物載體物質醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯混合生產藥物和載體的固體分散體,然后再將固體分散體和輔料混合制成片劑,得到產品。一期工程的生產規模為年產**噸ICP-***片劑、*噸ICP-***片劑,該片劑是用于治療癌癥的靶向藥。

本項目工程內容
工程類別序號名稱主要建設內容
主體工程
* 生產車間D * 層,建筑面積****.** m*,產品開發及質檢樓
* 生產車間A * 層,建筑面積*****.**m*,ICP-*** 片劑生產車間,以IPC-*** 固體分散體為基礎進行IPC-*** 片劑制造。
* 生產車間B * 層,建筑面積*****.**m*,ICP-*** 片劑生產車間,以IPC-*** 固體分散體為基礎進行IPC-*** 片劑制造。
* 生產車間C(甲 類) * 層,建筑面積****.** m*,甲類生產車間,以IPC-*** 和 ICP-*** 原料藥為基礎進行IPC-*** 固體分散體和ICP-*** 固 體分散體制造。
儲運工程
* 倉庫(甲類) * 層,建筑面積***.** m*,主要用于儲存甲醇,甲醇包裝形 式為桶裝,**kg/桶,不設儲罐
配套工程
* 辦公樓* 層,建筑面積****.**m*,* 樓設有廚房和餐廳 * 門衛* 個,均為* 層,建筑面積為**.**m* 和**.**m*
公用工程
* **車間* 層,建筑面積****.**m*,包括變配電室、冷凍機房、純水 機房、空壓機房,液氮儲罐。
* 供電*政供電,在**車間設變配電室
* 給水*政供水,在**車間設純水機房制備生產所需的純水
* 排水 雨污分流,雨水排入*政雨水管網,污水經預處理后排入* 政污水管網
* 氮氣本項目氮氣由液氮提供,項目液體儲存在**車間。
* 蒸汽中新**知識城國際生物醫藥價值創新園集中供熱
環保工程
* 廢氣處理 設* 個排氣筒: N* 排氣筒排放甲醇廢氣,設置* 套水噴淋處理工藝處理配料 系統及甲醇回收系統產生的甲醇廢氣; N* 排氣筒排放實驗室廢氣,設置* 套水噴淋+活性炭吸附裝 置對實驗室廢氣進行處理; N* 排氣筒排放廚房油煙,設* 個油煙處理設備對油煙進行處 理; N* 排氣筒排放污水處理站臭氣,設* 套UV 光解處理設備對 污水處理站臭氣進行處理。
* 廢水處理 設污水處理站* 個,建筑面積***.**m*,處理項目產生的生 產廢水。 生活污水經三級化糞池處理,食堂含油廢水經隔油隔渣池處 理。
* 噪聲采取隔聲、密閉、減震、消聲等措施
* 危險廢物設置危險廢物暫存間,位于甲類倉庫一樓
* 環境風險 設* 個*** m* 事故應急池;設****m* 的消防水池,分成獨立 的兩格,位于**車間地下室。

項目所在地塊整體綜合技術經濟指標一覽表
項目數據
總用地面積*****.**m*
凈用地面積*****.**m*
容積率*.**
建筑密度**.**%
綠地率**.**%
綠化面積*****.**m*
道路廣場面積*****.**m*
建筑基底面積*****.**m*
總建筑面積******.**m*
其中:一期建筑面積*****.**m*
二期建筑面積(本次環評不含) *****.**m*
行政辦公及生活服務設施占地面積****.**m*
行政辦公及生活服務設施總建筑面積*****.**m*
計容建筑面積******.**m*
機動車停車位** 個

本項目建構筑物一覽表
序號建筑名稱層數基底面積(m*)建筑面積(m*)建筑高度(m)類別
* 辦公樓* ****.** ****.** **.** 民用建筑
* 生產車間D * ****.** ****.** **.** 丙類廠房
* 生產車間A * ****.** *****.** **.* 丙類廠房
* 生產車間B * ****.** *****.** **.* 丙類廠房
* 生產車間C(甲類) * ****.** ****.** **.* 甲類廠房
* **車間* ****.** ****.** **.* 丙類廠房
* 污水處理車間* ***.** ***.** *.* 丙類廠房
* 倉庫(甲類) * ***.** ***.** *.* 甲類倉庫
* 門衛房A * **.** **.** *.* 民用建筑
** 門衛房B * **.** **.** *.* 民用建筑
合計/ *****.** *****.** / /

本項目主要生產設備清單一覽表
序 號 設備名稱規模/類型數量位置使用工序備注
* 配液系統 ****L 配液罐* 個、 過濾器* 個 自動設備/密閉設備 * 套生產車間C ICP-*** 固體分散 體/配液 系統充氮,使 用甲醇作為溶 劑
* 噴霧干燥系 統(含甲醇冷 凝回收系統) 包括干燥塔、旋風分 離器、袋式過濾器、 冷凝器、空氣處理系 統、****L 甲醇回收 罐* 個、物料接收桶 自動設備/密閉設備 * 套生產車間C ICP-*** 固體分散 體/噴霧干燥 系統充氮
* 單錐干燥器 (含甲醇冷 凝回收系統) 包括****L 單錐干 燥器、**L 甲醇回收 罐* 個 自動設備/密閉設備 * 臺生產車間C ICP-*** 固體分散 體/二次干燥
* 配液系統 ***L 配液罐* 個、 過濾器* 個 自動設備/密閉設備 * 套生產車間C ICP-*** 固體分散 體/配液
* 噴霧干燥系 統(含甲醇冷 凝回收系統) 包括干燥塔,旋風分 離器,袋式過濾器, 冷凝器,空氣處理系 統,***L 甲醇回收 罐* 個,物料接收桶 自動設備/密閉設備 * 套生產車間C ICP-*** 固體分散 體/噴霧干燥
*單錐干燥器(含甲醇冷凝回收系統)包括***L 單錐干燥器、*L 甲醇回收罐*個自動設備/密閉設備* 臺生產車間CICP-*** 固體分散體/二次干燥
* 稱量罩自動設備* 臺生產車間CICP-*** 固體分散體/稱量-* 臺
ICP-*** 固體分散
體/稱量-* 臺
* 地秤*-**kg * 臺生產車間C
ICP-*** 固體分散
體/稱量-* 臺
ICP-*** 固體分散
體/稱量-* 臺
* 天平*-*kg * 臺生產車間C
ICP-*** 固體分散
體/稱量-* 臺
ICP-*** 固體分散
體/稱量-* 臺
** 稱量罩自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/稱量
** 地秤*-**kg * 臺生產車間B ICP-*** 片劑/稱量
** 天平*-*kg * 臺生產車間B ICP-*** 片劑/稱量
** 振蕩篩自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/過篩過篩工序
** 真空上料器自動設備/密閉設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/過篩過篩工序
** 干法制粒機自動設備/密閉設備* 臺生產車間BICP-*** 片劑/制粒整粒制粒整粒工序
** 混合機自動設備/密閉設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/混合混合工序(預混,終混)
** 物料提升機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/壓片干法制粒工序/壓片工序
** 壓片機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/壓片壓片工序
** 箱式混料器自動設備/密閉設備* 臺生產車間BICP-*** 片劑/制粒整粒干法制粒工序
** 理瓶機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序
**干燥劑充填機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序
** 數粒機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序
** 動態秤自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序
** 旋蓋機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序
** 熱封機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序
** 貼標機自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序
**裝盒機-瓶裝線自動設備* 臺生產車間B ICP-*** 片劑/包裝包裝工序

** 泡罩包裝機自動設備* 臺生產車間B 備用
**裝盒機-泡罩包裝線自動設備* 臺生產車間B 備用
** 稱量罩自動設備* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/稱量
** 地秤*-**kg * 臺生產車間A ICP-*** 片劑/稱量
** 天平*-*kg * 臺生產車間A ICP-*** 片劑/稱量
** 隔離器* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/稱量
** 振蕩篩* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/過篩
** 干法制粒機* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/制粒
** 混合機* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/混合
** 濕法制粒機* 臺生產車間A 備用
** 流化床* 臺生產車間A 備用
** 物料提升機* 臺生產車間AICP-*** 片劑/制粒、壓片
** 壓片機* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/壓片
** 箱式混料器***L * 臺生產車間A ICP-*** 片劑/混合
** 膠囊充填機* 臺生產車間A 備用
** 包衣機* 臺生產車間A 備用
** 數粒機* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/包裝
** 旋蓋機* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/包裝
** 熱封機* 臺生產車間A ICP-*** 片劑/包裝
** 泡罩包裝機* 臺生產車間A 備用
** 純水機*t/h * 套**車間二樓純水制備為生產車間C、生產車間B、生產車間A提供純水
** 空壓機*.*Nm*/h * 臺**車間提供壓縮空氣

本項目主要儲罐設備清單一覽表
序 號 儲罐名稱規格型號數量位置備注
* 配液罐****L * 生產車間C ICP-**
* 固體分散體/ 配液系統 * 配液罐***L
* 生產車間C ICP-*** 固體分散體/ 配液系統




* 甲醇回收罐****L * 生產車間C ICP-*** 固體分散體/ 噴霧干燥冷凝回收
* 甲醇回收罐**L * 生產車間C ICP-*** 固體分散體/ 二次干燥冷凝回收
* 甲醇回收罐***L * 生產車間C ICP-*** 固體分散體/ 噴霧干燥冷凝回收
* 甲醇回收罐*L * 生產車間C ICP-*** 固體分散體/ 二次干燥冷凝回收

本項目實驗室主要生產設備清單一覽表
序號設備名稱數量位置備注
* 高效液相色譜儀(HPLC) * 生產車間D
* 氣象色譜儀(GC) * 生產車間D
* 電感耦合等離子質譜儀(ICP-MS) * 生產車間D
* 液相色譜-質譜儀(LC-MS) * 生產車間D
* 紅外分光光度計* 生產車間D
* 紫外分光光度計* 生產車間D
* 水分測定儀(KF) * 生產車間D
* X 射線粉末衍射儀(XRPD) * 生產車間D
* 穩定性箱* 生產車間D
** 自動溶出度儀* 生產車間D
** 冰箱* 生產車間D
** 超聲儀* 生產車間D
** 除濕機* 生產車間D
** 十萬分之一/萬分之一天平(* 檔) * 生產車間D
** 熔點儀* 生產車間D
** 滴定儀* 生產車間D
** pH/電導計* 生產車間D
** 搖床* 生產車間D
** 加熱板* 生產車間D
** 馬弗爐(****℃) * 生產車間D
** 鉑金坩堝* 生產車間D
** HPLC/GC 網絡版數據庫* 生產車間D
** 馬爾文激光粒度儀* 生產車間D
** 烘箱* 生產車間D
** 溶媒制備儀* 生產車間D
** 粘度計* 生產車間D
** 旋光儀(國產) * 生產車間D
** 標簽機* 生產車間D
** AAS * 生產車間D
** 三用紫外儀* 生產車間D
** 離心機* 生產車間D
** 磁力攪拌器* 生產車間D
** 真空泵* 生產車間D
** 洗瓶機* 生產車間D
** 微生物限度過濾儀* 生產車間D
** 水浴鍋* 生產車間D
** 渦旋震蕩儀* 生產車間D
** 電子秤*.**~*kg * 生產車間D
** 深冷冰箱* 生產車間D
** 培養箱* 生產車間D
** 滅菌柜* 生產車間D
** 生物安全柜* 生產車間D
** 凈化層流罩* 生產車間D
** 干熱滅菌器* 生產車間D
** 培養基測試pH 計* 生產車間D
** 生物顯微鏡* 生產車間D
** 微生物菌落計數器* 生產車間D
** 萬分之一天平(IPC) * 生產車間D
** 脆碎度儀(IPC) * 生產車間D
** 硬度儀(IPC) * 生產車間D
** 浮游菌檢測* 生產車間D用于檢測空氣中的常見菌類
** 塵埃粒子檢測* 生產車間D
** 露點儀* 生產車間D
** 壓縮空氣質量檢測儀* 生產車間D
** 高壓氣體擴散器* 生產車間D
** 振動篩* 生產車間D
** 堆密度計/休止角* 生產車間D
** 快速水分測定儀* 生產車間D
** 溫度驗證儀* 生產車間D
** data logger ** 生產車間D
** 轉速計* 生產車間D
** 不銹鋼檢測儀* 生產車間D
** 風量測試儀* 生產車間D
** 氣溶膠光度計* 生產車間D
** 氣溶膠發生器* 生產車間D
** 照度計* 生產車間D
** 風速儀* 生產車間D
** 微壓差計* 生產車間D
** 水霧發生器* 生產車間D
** 發煙槍* 生產車間D
** 聲級計* 生產車間D
** 通風櫥* 生產車間D
** 純水系統(TOC) * 生產車間D ***L/h




建設單位:**諾誠健華醫藥科技有限公司

溫馨提示:

• 1.此項目指備案、環評、審批、報建、規劃等階段的項目公示。招標網通過國家及各省發改委、環保局、規劃局、各部委等渠道獲得。

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