安徽醫科大學第一附屬醫院高新院區采購新生兒腦電監測儀項目（二次）

3.1.3 投標人不得有《中華人民共和國招標投標法》及其實施條例等法律法規等被限制投標的情形。

3.1.4法定代表人為同一個人的兩個及兩個以上法人，母公司、全資子公司及其控股公司，都不得在同一貨物招標中同時投標，否則相關投標均無效。

3.2專用資格條件

3.2.1本次招標投標人須具備下列資質：

3.2.1.1 投標人為設備制造商的，須具備有效期內的醫療器械生產許可證；

3.2.1.2 投標人為代理商的，須具備醫療器械經營許可證（有效期內）。

3.2.1.3所投產品為一類醫療器械，須提供有效的醫療器械備案憑證；

投標人所投產品為二類或三類醫療器械，須提供有效的醫療器械注冊證、醫療器械注冊登記表（醫療器械注冊證批準日期為2014年10月1日以后的，無需提供醫療器械注冊登記表）；

3.2.1.4投標人所投設備為進口的，投標時須提供投標產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次項目投標出具的有效授權書（函）；投標人所投設備為國產的，中標后須提供投標產品制造商（也可由制造商的中國銷售公司或產品全國總代理公司或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權的單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對本次項目投標出具的有效授權書（函）；

3.3 本次招標不接受聯合體投標。

注：（1）與評審有關的資料審核，將在開標后由評標委員會負責執行，資格后審不合格的投標人，其投標將被否決。

（2）以上證明文件均須為合法有效。如按照國家規定需要進行年審的證書，證書必須為年審合格的證書。

4.1凡有意參加投標者，請于2021年6月25日09時00分至2021年7月2日17時00分(北京時間，下同)，登錄信e采交易平臺www.xinecai.com（電子招標投標交易平臺名稱）下載招標文件。

  獲取招標文件所需資料（加蓋公章后上傳掃描件）如下：

①企業法人授權書，被授權人身份證明；

②有效營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（或統一社會信用代碼的營業執照）；

③其他材料：其他與本項目相關的材料。

4.2 招標文件每套售價詳見信e采招標采購電子交易平臺，招標文件售后不退。

注：凡有意參加本項目投標人，需在信e采電子交易系統（www.xinecai.com）進行企業免費注冊，具體操作參見《信e采—企業注冊通知公告》。

完成企業注冊并通過審核后，可以通過互聯網登錄“信e采電子交易系統”，明確參加項目及標段，在線繳納招標文件費用后，下載文件及相關附件（含澄清、答疑及補充通知等文件，招標代理機構不再另行通知，投標人應及時關注、查閱信e采電子交易平臺發布的上述相關內容，否則造成的后果自負）；聯合體投標的，由聯合體牽頭人進行文件下載操作。

用戶注冊成功后如需要變更初始注冊信息的，應及時在信e采申請變更（信e采技術人員聯系電話***

5.1投標文件遞交的截止時間（投標截止時間，下同）為2021年7月21日09時00分，投標人應在截止時間前通過信e采交易平臺（www.xinecai.com）遞交電子投標文件。

5.2逾期未在規定的電子招標投標交易平臺上傳電子投標文件的，電子招標投標交易平臺將予以拒收。

本次招標公告在“信e采招標采購電子交易平臺”（ https://www.xinecai.com/）、安徽省招標投標信息網（www.ahtba.org.cn）等網上發布。