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哈藥集團股份有限公司哈藥集團技術中心口服補液鹽散(Ⅲ)亞硝酸鹽和草酸鹽研究分析服務招標公告(ZB-JS-FW-2104001)

信息發布日期:2021.05.18 標簽: 黑龍江省招標 硝酸招標 
加入日期:2021.05.18
截止日期:2021.05.25
地 區:黑龍江
內 容:哈藥集團有限公司擬對集團下屬哈藥集團技術中心需求的口服補液鹽散(Ⅲ)亞硝酸鹽和草酸鹽研究分析服務進行公開招標,歡迎符合招標條件要求的投標方前來投標,具體事宜安排如下: 一、招標名稱:哈藥集團技術中心口服補液鹽散(Ⅲ)亞硝酸鹽和草酸鹽研究分析服務招標 二、招標編號:ZB-JS-FW-*******
關鍵詞: 硝酸
 
招標公告正文
哈藥集團有限公司擬對集團下屬哈藥集團技術中心需求的口服補液鹽散(Ⅲ)亞硝酸鹽和草酸鹽研究分析服務進行公開招標,歡迎符合招標條件要求的投標方前來投標,具體事宜安排如下:
一、招標名稱:哈藥集團技術中心口服補液鹽散(Ⅲ)亞硝酸鹽和草酸鹽研究分析服務招標
二、招標編號:ZB-JS-FW-2104001
三、投標有效期:自開標之日起90天內有效。
四、招標方式:公開招標、現場評標
五、 招標內容:
根據口服補液鹽散(Ⅲ)產品研發的具體要求,對口服補液鹽散(Ⅲ)的亞硝酸鹽和草酸鹽的殘留量進行分析方法的建立、驗證及樣品檢測,并提供檢測方法和方法學驗證資料, 獲得相關報告。
具體技術要求:
編號

要求內容

必需/期望

URS 1

采用制劑研究中心提供的小試樣品建立亞硝酸鹽、草酸鹽殘留量檢測的方法,并檢測小試樣品中亞硝酸鹽、草酸鹽的殘留量并提供數據和限度制定依據。

必須

URS 2

待獲得中試產品之后,出具方法學驗證方案,對建立的檢測方法進行全驗證,有完整的分析方法驗證資料、原始記錄及圖譜可供CDE現場核查,并提供驗證報告。

必須

URS 3

檢測3至4批商業批樣品,并提供檢測報告。

必須

URS 4

2021年5月份開始研究工作。

期望

URS 5

待獲得中試產品之后,限期在1個半月內完成方法學驗證。

必須

URS 6

符合2020版藥典的相關要求。

必須

URS 7

保存原始記錄和數據,提供檢測報告及方法學驗證報告,一式5份,并加蓋公章。

必須

URS 8

檢測公司需要有正規資質,質量體系完善,有CMA認證或其他國家認證資格,可接受現場審計。

必須

……其他具體要求詳見招標文件。
技術答疑人:汪立法,聯系電話***
六、投標單位資質及資信要求
1、具有獨立法人資格的企業的營業執照(三證合一),具有良好的商業信譽。
2、檢測公司需要有正規資質,質量體系完善,有CMA認證或其他國家認證資格。
3、能配合完成現場審計工作,能接受CDE現場核查工作。
七、付款條件及結款方式:完成方法建立及驗證付款70%,完成注冊批檢測付款30%,開具正規發票(增值稅專用發票)報賬后電匯。 
八、日程安排
1、報名
時間:2021年5月19日—2021年5月25日,工作日9:00至16:00
方式:按要求填報投標報名表,將報名表紅章掃描件發送至第九項郵箱后,電話確認。
2、開標時間:
時間:詳見招標文件。
地點:哈藥集團,詳見招標文件。
3、相關費用
1)、標書款:招標文件每份100元(只提供電子文檔),售后不退;(單獨匯入,只可提供收據)
2)、投標保證金:人民幣壹仟伍佰元整(1,500元),投標保證金及標書款必須從投標人基本賬號匯到招標人指定賬戶。
戶  名:哈藥集團技術中心
開戶行:興業銀行哈爾濱分行哈藥路支行
賬  號:562030100100014332
投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司指定帳戶,并保證在招標前一個工作日匯到,匯款時請注明招標名稱、編號、標段號和用途。投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何,招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
九、聯系方式
聯系人:夏一今                     聯系電話***
電子郵箱***
十、報名表

投標報名表

投標項目名稱

哈藥集團技術中心口服補液鹽散(Ⅲ)亞硝酸鹽和草酸鹽研究分析服務招標

招標編號

ZB-JS-FW-2104001

投標單位名稱

 

投標全權代表

姓名

職務

聯系電話***

***

 

 

 

 

公司地址

 

郵箱

 

公司基本戶信息(必填,收取、退還投標保證金用)

基本開戶行名稱(全稱)

 

基本開戶行行號(12位)

 

基本開戶行賬號

 

投標方名稱:(公章)
投標方全權代表簽字:
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