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哈藥集團制藥總廠全自動膠塞清洗機招標公告(ZB-HPGC-SB-2001003)

信息發布日期:2020.01.22 標簽: 黑龍江省招標 清洗機招標 
加入日期:2020.01.22
截止日期:2020.02.04
地 區:黑龍江
內 容:哈藥集團擬對哈藥總廠使用的全自動膠塞清洗機進行公開招標,歡迎符合招標條件要求的單位前來投標。 一、招標名稱:哈藥集團制藥總廠全自動膠塞清洗機招標 二、招標編號:ZB-HPGC-SB-******* 三、具體要求: *采購內容 共采購*臺全自動膠塞清洗機、*臺配套無菌出塞熔封機、*臺配套膠塞
關鍵詞: 清洗機
 
招標公告正文
哈藥集團擬對哈藥總廠使用的全自動膠塞清洗機進行公開招標,歡迎符合招標條件要求的單位前來投標。
一、招標名稱:哈藥集團制藥總廠全自動膠塞清洗機招標
二、招標編號:ZB-HPGC-SB-2001003
三、具體要求:
1采購內容
共采購2臺全自動膠塞清洗機、2臺配套無菌出塞熔封機、2臺配套膠塞出料隔離器、膠塞機配套(含真空泵、外接真空接口,循環水泵、循環水過濾器、純化水過濾器及出料裝置)打印設備和聯機所需附件及配套安裝附件均由供貨方提供并安裝完成。本項目所涉及的隔離器高效層流保護裝置,均由項目實施單位統一招標制作安裝,但由膠塞清洗機廠商提供層流圖紙及要求。
2技術部分:
2.1全自動膠塞清洗機總體要求

 


URS-1

全自動膠塞清洗機分別安裝于利民頭孢粉針車間二層的膠塞清洗間,房間高度為2.6米,房間級別為C級,溫度:18-26 ℃,相對濕度:35-65%,滅菌后的膠塞經出料口進入B級出料間,出料口在B級背景下的隔離系統(O-RABS)內。B級背景溫度:20-24 ℃,相對濕度:35-60% 。B級背景下的A級保護區域:溫度:20-24 ℃,相對濕度:35-60%。設備應符合該級別房間要求。該膠塞清洗機設備制造標準需滿足歐盟認證需求(包括文件系統)。

URS-2

全自動膠塞清洗機采用氣、水混洗方式,生產能力達到URS要求,并適用于國內主流廠家生產的粉針劑西林瓶用丁基膠塞,整機運行平穩可靠,潔凈區和技術區密封隔離,無貫通區域,保證技術區不會污染潔凈區,雙扉兩側高級別房間不會被低級別房間污染。

URS-3

整體設備布局便于人員進行操作、維護、測試和清潔;與產品直接接觸表面必須便于清潔,全自動膠塞清洗機整機設計符合GMP規范要求。

URS-4

生產能力不得少于26萬枚/批,每天應穩定連續運行20小時。

URS-5

膠塞清洗機自動運行全過程時間:≤4.5小時,出塞溫度≤40度。

URS-6

設備設計、制造、安裝符合國家《壓力容器安全技術監察規程》,具有國家和當地政府有關部門頒發的準用證、許可證、質量檢驗合格證等相關證書。

URS-7

所有與膠塞或工藝流(水/氣/汽等)接觸的材料在整個工藝條件下須具有化學惰性并與不剝落性,其它未指明部件必須采用無毒、耐腐蝕、無析出、不生銹材料制造,且能耐高溫和消毒;所有材質應經用戶確認,必須提供材質證明和檢測報告。

URS-8

工廠驗收測試(FAT)/現場驗收測試(SAT)
1、發貨前,在設備制造現場按照經使用客戶簽字確認的工廠驗收測試(FAT)方案進行測試,制造方在現場提供所需配套公用工程和測試儀器儀表等。使用客戶應見證監督測試過程。工廠驗收測試(FAT)測試前制造商應完成設備出廠測試并合格。
2、貨物抵達使用客戶現場后,按照經使用客戶簽字確認的現場驗收測試(SAT)方案進行測試并合格。

其他要求及其他具體參數詳見招標文件
四、招標方式:公開招標、現場投標
五、投標有效期:180天日歷日
六、投標人資質要求:
1具有獨立法人資格的企業的企業法人營業執照、企業資質證明、稅務登記證等資質文件。若投標單位為代理商的,除提供上述文件外,還需提供原廠商授權書。
2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度,提供國內一線同類藥企銷售業績(如銷售合同等),近三年用戶名單、聯系電話及聯系人***
3具有履行合同所必需的產品和哈爾濱售后維修專業技術人員。
4參加此次招標活動前三年內,在經濟活動中沒有重大違法記錄。
5所投產品必須符合國家規定相應的技術標準和安全標準。
6設備滿足歐盟審核標準,可提供歐盟標準文件資料。
7投標單位認為可以證明其能力或業績的其他材料。
七、結款方式:六個月銀行承兌匯票。
結算方法:合同簽訂后付合同總金額的30%預付款,貨到安裝、驗收合格后,中標單位開具全額13%的增值稅發票,安裝調試完畢合格后付合同總金額的60%,剩余10%做為質保金,一年后無質量問題付清。
八、評標方法:詳見招標文件
九、日程安排
1、報名
時間:2020年01月23日—2020年02月04日,工作日9:00至16:00(節假日除外)
方式:下載公告下方的投標報名表,將報名表及銀行電子回單發至第十項郵箱內。
2、開標時間:
時間:詳見招標文件。
地點:哈藥集團股份有限公司210招標室。
3、相關費用
1)、標書款:招標文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退;(單獨匯入,只可提供收據)
2)、投標保證金:人民幣叁萬元整(30,000元),投標保證金必須從投標人基本賬號匯到招標人指定賬戶。
戶  名:哈藥集團股份有限公司
開戶行:興業銀行股份有限公司哈爾濱哈藥路支行
賬  號:562010100100119039
注:投標保證金和標書款必須分別從投標方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團股份有限公司帳戶,并保證在招標前一個工作日匯到,匯款時請注明招標名稱、編號和用途。投標單位自行承擔參加投標活動的全部費用。不管投標結果如何,招標方將不對投標單位因本次投標事宜所引起的任何費用負責。
十、聯系方式***
聯系人:辛勝男  黃國鋒             聯系電話***
傳 真:0451-51870120              電子郵箱***
十一、投標報名表
請按照《投標報名表》格式要求填寫投標人相關資料,并發送至郵箱:xinshn@hayao.com,作為投標人的報名登記表。
投標報名表


投標項目名稱

哈藥集團制藥總廠全自動膠塞清洗機招標

招標編號

ZB-HPGC-SB-2001003

投標單位名稱

 

投標全權代表

姓名

職務

聯系電話***

***

 

 

 

 

公司地址

 

郵箱

 

公司基本戶信息(必填,收取、退還投標保證金用)

基本開戶行名稱(全稱)

 

基本開戶行行號(12位)

 

基本開戶行賬號

 

         投標方名稱:(公章)
投標方全權代表簽字:
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