濱州醫學院附屬醫院2019年第四批醫療設備采購競爭性磋商公告

一、采購人：濱州醫學院附屬醫院    地址：濱州市黃河二路661號(濱州醫學院附屬醫院)        聯系方式：0543-3256512(濱州醫學院附屬醫院)        采購代理機構：海逸恒安項目管理有限公司    地址：山東省濟南市高新區縣（區）舜華南路297號漢峪金谷A2-3-18        聯系方式***

標包	貨物服務名稱	數量	投標人資格要求	本包預算金額（最高限價，單位：萬元）
1	玻璃體切割儀	1	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
2	眼表綜合分析儀等設備	1	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
3	電子膀胱腎盂鏡	1	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
4	經皮腎鏡	1	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
5	精囊鏡	1	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
6	婦科射頻治療儀	1	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
7	醫用冷藏箱	3	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
8	離心機	8	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***
9	婦產科超聲宮腔手術監測診療系統	2	1、在中華人民共和國依照《中華人民共和國公司法》注冊的具有獨立法人資格，有能力提供設備的供應商；2、供應商若為制造商的，應具有醫療器械生產許可證；供應商若為代理商或經銷商的應按照《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第8號）的規定提供有效的醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證；（如需）3、供應商須按照《醫療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第4號）的規定提供所投設備的醫療器械注冊證（如有附表，需提供附表）或產品備案表；（如需）4、供應商在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)等網站之一，未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”；5、投標產品為進口產品的，須提供制造商或國內總代理商的授權書；6、單位負責人***	***

三、獲取磋商文件        1.時間：2019年11月8日8時30分至2019年11月14日16時30分（報名截止時間）（北京時間，法定節假日除外）        2.地點：濟南市高新區舜華南路東漢峪金谷A2地塊3棟18樓招標三部        3.方式：第一步：供應商在報名和購買采購文件前，應在中國山東政府采購網中注冊成功并報名；第二步：供應商須攜帶法定代表人授權委托書原件和被授權人身份證原件、中國山東政府采購網報名截圖，至海逸恒安項目管理有限公司現場購買采購文件。采購文件逾期不售，售后不退。                4.售價：采購文件售價：300元/份。已獲取采購文件但未按上述規定從中國山東政府采購網及海逸恒安項目管理有限公司門戶網站上報名成功的，報名均無效。注：本項目為資格后審，報名成功不代表資格審查通過。四、公告期限：2019年11月8日 至 2019年11月12日五、遞交響應文件時間及地點        1.時間：2019年11月20日9時0分至2019年11月20日9時30分（北京時間）        2.地點：濱州醫學院附屬醫院（濱州市黃河二路661號）厚學樓（國資處樓）210會議室六、磋商時間及地點        1.時間：2019年11月20日9時30分（北京時間）        2.地點：濱州醫學院附屬醫院（濱州市黃河二路661號）厚學樓（國資處樓）210會議室七、采購項目聯系方式：        聯系人：劉東芳        聯系方式***
        詳見競爭性磋商采購文件九、采購項目需要落實的政府采購政策
        詳見競爭性磋商采購文件