標包 |
貨物服務名稱 |
數量 |
投標人資格要求 |
本包預算金額(最高限價,單位:萬元) |
1 |
●1-1脊柱外科顯微手術器械1-2脊柱外科顯微手術器械1-3脊柱外科顯微器械 |
4 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第8號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www.creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
60.000000 |
10 |
高清腹腔鏡鏡頭 |
6 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
27.300000 |
11 |
3D腹腔鏡 |
1 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
200.000000 |
12 |
熱灌注治療機 |
1 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
90.000000 |
13 |
氬氣刀 |
2 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
80.000000 |
14 |
電子膽道鏡 |
1 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
150.000000 |
15 |
術中B超 |
1 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
150.000000 |
16 |
肝血管手術器械 |
2 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
40.000000 |
17 |
肝臟腹腔鏡手術器械 |
4 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
80.000000 |
2 |
液壓灌注輸液裝置 |
4 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
16.000000 |
3 |
●3-1硬質器械盒3-2硬質器械盒3-3硬質器械盒 |
300 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
300.000000 |
4 |
子母無影燈 |
4 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
80.000000 |
5 |
腕關節鏡及配套器械 |
1 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
170.000000 |
6 |
●6-1膝關節置換手術器械6-2膝關節置換手術器械 |
6 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
90.000000 |
7 |
婦科電外科工作站 |
1 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
90.000000 |
8 |
液壓灌注輸液裝置 |
4 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
16.000000 |
9 |
移動C臂X線機 |
1 |
1、依照《中華人民共和國公司法》注冊的、能獨立承擔民事責任能力的法人或其他組織,符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規定。2、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人為制造商的,應具有醫療器械生產許可證;投標人為進口產品代理商的,應 具有制造商或國內總代理出具的不少于一年的固定授權文件(提供的固定授權如為國內總代給代理商出具的,還應提供制造商給國內總代出具的不少于一年固定授權)。3、投標設備屬于國家強制開辦注冊業務的,投標人須按照《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第4號)的規定提供所投設備的醫療器械注冊證(如有附表,需提供附表)、須按照《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 8 號)的規定提供醫療器械產品經營許可證或經營備案憑證。4、在“信用中國”(www.creditchina.gov.cn)、中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn)、“信用山東”(www. creditsd.gov.cn)及信用青島(credit.qingdao.gov.cn)等網站之一,查詢的本投標人未被列入“失信被執行人名單”、“重大稅收違法案件當事人名單”、“政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”。5、本次采購不接受聯合體投標。 |
100.000000 |