自治區疾病預防控制中心采用單一來源方式采購一類疫苗的論證公示

公示簡要說明：           

一、    采購人名稱：  新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心 

二、    單一來源編號： singleSource20190545362237     

三、    采購項目名稱： 自治區疾病預防控制中心采用單一來源方式采購一類疫苗的論證公示    

四、    采購組織類型：  自行采購 

五、    采購項目概況：      

 第一包預算：28606500元，第二包預算：1950000元

六、    擬采用的采購方式：  單一來源 

七、    申請理由： 

一、自治區2019年擴大國家免疫規劃項目安排預算采購我區免疫規劃疫苗，自2010年以來，一直采用單一來源方式進行采購，疫苗價格按照國家發改委定價，現說明如下： 一、BOPV(常規免疫)、BOPV(補充免疫) 、A群流腦疫苗、麻疹風疹腮腺炎聯合疫苗、A+C群流腦疫苗、白破二聯疫苗、人用皮上劃痕炭疽活疫苗單一來源采購說明 

（一） 中國生物技術股份有限公司（以下簡稱中生公司）作為國有企業，是我國歷史最為悠久的從事疫苗和血液制品研究、生產的專業機構，是全國最大的生物技術企業集團。中生公司下屬的生產企業（六家生物制品研究所有限責任公司）都是原國家衛生部直管企業，2010年在國家政策下整合后由國資委牽頭整合為中生公司。這六家研究所主要從事生物制品的生產、研發和經營，資金、技術和科研實力雄厚。疫苗生產規模大，質量可靠，是全國免疫規劃疫苗大規模供應的骨干企業。售后服務體系完善，在提供疫苗的同時，能夠對疫苗接種不良反應的處理及對各級預防接種人員的培訓提供有力的技術支持。 

（二）中生公司下屬各疫苗生產企業能夠保證免疫規劃一類疫苗的大批量生產與及時供應，其中麻疹風疹聯合疫苗、麻疹風疹腮腺炎聯合疫苗、BOPV(常規免疫)、BOPV(補充免疫)、白破二聯疫苗、A群流腦疫苗和皮內注射用卡介苗等疫苗都是中生公司獨家產品。A+C群流腦疫苗雖有其他企業生產，但產能不足，無法滿足我區的預防接種需求。人用皮上劃痕炭疽活疫苗作為國家特殊儲備疫苗，只有中生下屬的蘭州所獨家供應。因此，只有單一來源方式，才能保證上述疫苗的及時、大批量供應。 為保證我區在發生疫情時能夠保證應急接種疫苗的及時足量供應，迅速控制我區傳染病疫情傳播，保障各族人民的身體健康，維護我區社會穩定，從我區的實際出發，建議2019年擴大國家免疫規劃項目一類BOPV(常規免疫)、BOPV(補充免疫) 、A群流腦疫苗、麻疹風疹腮腺炎聯合疫苗、A+C群流腦疫苗、白破二聯疫苗、人用皮上劃痕炭疽活疫苗繼續采用單一來源方式采購，由中生公司下屬疫苗生產企業直接供應。

 二、甲肝減毒活疫苗單一來源采購說明 目前全區凍干甲肝減毒活疫苗（以下簡稱甲肝疫苗）短缺，接種率低，供應形勢十分嚴峻。而全國原先4家生產甲肝疫苗的企業，長春長生公司因疫苗事件停產；中生公司下屬的長春生物制品研究所有限責任公司（長春所）因生產車間改造升級和工藝變更暫時停產，該公司就有關情況做了書面說明；只剩中國醫學科學院醫學生物學研究所（昆明所）和浙江普康（因產能較少，現無甲肝疫苗）兩家企業。為防范甲肝疫情爆發的風險，建議2019年擴大國家免疫規劃項目一類凍干甲肝減毒活疫苗采用單一來源方式采購，由昆明所直接供應。  

八、 擬定供應商：

  1、擬定供應商名稱

    第一包中國生物技術股份有限公司、第二包中國醫學科學院醫學生物學研究 

  2、擬定供應商地址

    第一包北京市朝陽區惠新東街甲4號、第二包云南省昆明市菱935號 

九、    論證專業人員信息及意見：     

 專業人員對供應商因專利、專有技術等原因具有唯一性的具體論證意見： 

（一） 新疆醫科大學第二附屬醫院，李輝、主任技師 

項目包號：第一包 第一包采購項目中，由于產品產能問題，生產項目不全問題，以及生產項目唯一性問題等，建議此項目單一來源采購。 BOPV(常規免疫)、BOPV(補充免疫)、A群流腦疫苗、麻疹風疹腮腺炎聯合疫苗、白破二聯疫苗及人用皮上劃痕炭疽活疫苗均為均為獨家生產；A+C群流腦疫苗為產品產能不夠問題。 

項目包號：第二包凍干甲肝減毒活疫苗 中國醫學科學院醫學生物學研究所生產的凍干甲肝減毒活疫苗各項參數及產品性能符合招標文件規定，目前國內其余三所研制的凍干甲肝減毒活疫苗由于生產產能，廠房建設等原因不能提供；故此項目建議單一來源采購。 

（二）烏魯木齊市中醫院，胡瓊、主任技師 

項目包號：第一包 自治區疾病預防控制中心將采購的一批疫苗中除A+C群流腦疫苗外，現國內只有中生公司下屬各疫苗生產愜意能夠保證免疫規劃一類疫苗的大批量生產與及時供應，且是獨家生產產品；A+C群流腦疫苗雖有其他企業生產但產能不足、無法滿足我區的預防接種需求，因此建議以單一來源方式采購中國生物技術股份有限公司（中生公司）生產的各類產品。 

項目包號：第二包凍干甲肝減毒活疫苗 自治區疾病預防控制中心此次采購的凍干甲肝減毒活疫苗，目前的情況是：全國原先有4家生產該疫苗，但其中長春生物制品研究所有限公司因生產車間改造和工藝變更暫時停產；浙江普康因產能較少現無甲肝疫苗，鑒于此種情況，鑒于單一來源方式采購具有供貨能力的中國醫學科學院醫學生物學研究所的凍干甲肝減毒活疫苗。 

（三）自治區疾病預防控制中心，陳鵬、副主任醫師 

項目包號：第一包 中國生物技術股份有限公司作為國有企業其下屬的生產企業能保證免疫規劃疫苗的大批量生產和及時供應，其中BOPV(常規免疫)、BOPV(補充免疫)、A群流腦疫苗、麻疹風疹腮腺炎聯合疫苗、白破二聯疫苗及人用皮上劃痕炭疽活疫苗都為中生公司獨家產品。 A+C群流腦疫苗雖有其他企業生產，但產能不足無法滿足我區的預防接種需求。 建議改項目為單一來源采購方式。 

項目包號：第二包凍干甲肝減毒活疫苗 目前全區凍干甲肝減毒活疫苗短缺，供應形勢十分嚴峻。而全國原先4家生產企業，長春長生公司因疫苗事件停產；中生公司下屬的長春所因生產車間改造升級和工藝變更暫停生產；浙江康普產能較少，只有中國醫學科學院醫學生物學研究所，產品質量符合要求，相關手續齊全，建議采用單一來源方式采購。 

（四）自治區第三人民醫院，原霞、副主任技師 

項目包號：第一包 BOPV(常規免疫)、BOPV(補充免疫)、A群流腦疫苗、麻疹風疹腮腺炎聯合疫苗、白破二聯疫苗及人用皮上劃痕炭疽活疫苗，只有該所能生產。A+C群流腦疫苗其他公司產能不足。 建議此項目為單一來源采購，采購中國生物技術股份有限公司產品。 

項目包號：第二包凍干甲肝減毒活疫苗 中國醫學科學院醫學生物學研究所具有以下要求： 1、符合國家有關法律法規的規定， 2、凍干甲肝減毒活疫苗在其法定營業范圍內； 3、具有合同所必須的設備和專業技術能力 建議單一來源采購。

（五）自治區兵團疾控中心，付建平、副主任醫師 

項目包號：第一包 第一包中七個產品中除A+C群流腦疫苗以外的六個產品均為中國生物技術股份有限公司生產其一類疫苗生產和供應歷史悠久，質量可靠。在國內產能最大，建議單一來源采購。 A+C群流腦疫苗雖有其他企業生產，但供應省級疾控中心一類疫苗供應不能滿足要求建議建議單一來源采購。 

項目包號：第二包凍干甲肝減毒活疫苗 目前國內具備凍干甲肝減毒活疫苗的生產企業有四家，其中三家企業由于車間改造、產量、停產等原因不能滿足招標要求。中國醫學科學院醫學生物學研究所能保障供應、經兩次公示無異議；建議單一來源采購。  

十、其它事項：

 1、本項目公告期限為5個工作日，供應商對該項目擬采用單一來源采購方式及其理由和相關需求有異議的，可以在公示期限內（截止時間為本公示發布之日后的第6個工作日），以書面形式向采購人及同級財政監管部門提出異議。

 2、其他事項

 根據《關于轉發財政部 <政府采購非招標采購方式管理辦法>的通知》（新財購[2014]2號）第四章第三十八條要求，公示期不少于5個工作日，即2019年5月28日起至6月3日止。任何供應商、單位或者個人對采用單一來源采購方式公示有異議的，可以在公示期內將書面意見反饋給采購人、采購代理機構，并同時抄送相關財政部門。 采購單位聯系人：陳定尚 聯系電話：0991-2623010 采購辦聯系電話：0991-2359479 0991-2816875 采購人：自治區疾病預防控制中心 代理機構：新疆招標有限公司 代理機構聯系人：許瑞 聯系電話***

十一、聯系方式***

采購人名稱：  新疆維吾爾自治區疾病預防控制中心 

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同級政府采購監督管理部門名稱： 新疆維吾爾自治區財政廳政府采購管理辦公室 

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監管部門電話：***