鹽酸乙胺丁醇膠囊BE研究_招標網

鹽酸乙胺丁醇膠囊BE研究

信息發布日期：2018.09.11 標簽：上海市招標

加入日期：	2018.09.11
地區：	上海市
內容：	鹽酸乙胺丁醇膠囊BE研究公開招標項目位置 - **制藥有限公司實驗方案符合CFDA關于人體生物等效性研究的技術指導原則要求；數據真實、可靠。截止日期  -- : 招標主體  制藥有限公司立即報名報名聯系人王光宇聯系電話****

招標公告正文

鹽酸乙胺丁醇膠囊BE研究

公開招標項目位置 - 沈陽紅旗制藥有限公司

實驗方案符合CFDA關于人體生物等效性研究的技術指導原則要求；數據真實、可靠。

截止日期

 2018-09-17 12:00

招標主體

 沈陽紅旗制藥有限公司

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項目概況

公告名稱 | 鹽酸乙胺丁醇膠囊BE研究
項目簡介 | 在健康受試者中開展鹽酸乙胺丁醇膠囊與參比制劑鹽酸乙胺丁醇片（日本科研制藥生產）BE研究，評價二者等效性。項目首先開展餐前BE研究，等效后再開展餐后BE研究，各40例。交貨周期：6個月。
項目位置 | 沈陽紅旗制藥有限公司

招標范圍及技術要求

定標原則描述

入圍條件

1、在中華人民共和國境內注冊的獨立企業法人或其他組織。 2、具有醫藥行業藥物研發、技術咨詢、臨床研究資質或業務能力，且開展過BE研究的合同組織。 3、近三年內未發生過違紀違規行為，具有良好的社會信譽和專業素質，且技術檔案管理制度、質量控制制度、財務管理制度等制度齊全完善。 4、接受委托承擔項目工作的專業人員遵守國家法律、法規，專業素質高，職業道德好，溝通能力強，并且在近三年內沒有違法、違規執業行為。 5、本項目不接受聯合體投標。

報名方式

投標報名提交材料

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