中試濕法制粒機

招標主體： 上海星泰醫藥科技有限公司

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編號 項目 要求內容
URS01 設備工藝或性能要求 根據產品的批量、批次等，確定設備的主要運行工況。
URS02 安全要求 設備功能失調或者故障的情況下，必須配備所有必要的保護措施，保證設備和產品仍然處于一個安全狀態。必須提供設施保證人員，產品和設備安全。
URS03 安裝區域及位置要求 根據工藝要求和設備的特性確定設備的安裝區域和位置要求。
URS04 安裝環境要求 環境空氣的潔凈級別要求、擺放空間要求。
URS05 電力要求 提出設備的電壓、電流、功率、幾相幾線制、接線圖以及線纜要求。
URS06 設施/公用系統 提出供水、壓縮空氣、管道等要求。
URS07 外觀及材質要求 提供表面涂層色彩要求，表面粗糙度要求，表面平整度、直線度，表面鍍鉻，表面氧化處理，表面噴塑等，及關鍵零部件的材質、選型要求等。
URS08 技術要求 對設備提供的功能提出具體的技術要求，如：產品質量要求、關鍵工藝控制、安裝要求、設備功能要求、控制與保護功能要求、其他功能要求、安裝要求等。
URS09 控制系統要求 提出控制系統軟硬件的要求、控制模式、數據分析、存儲、備份、恢復、打印、安全管理等。
URS10 儀表要求 提出設備所需儀表、傳感器、變送器等的控制模式、類型、數量、準確度、精度和校驗等要求。
URS11 清潔要求 物料接觸處無死角，易于清洗。
URS12 潤滑劑要求 食品級、無毒。
URS13 文件要求 對供應商需要提供的各類圖紙、文件的列表，如使用和維護手冊、圖紙、接線圖、備件清單、材質證明等證書、校驗方法、報警清單、備份等。
URS14 設備轉運 向供應商提出設備的安裝職責、試車職責、培訓職責等。
URS15 驗證/確認需求 根據設備的類型，提出設備的驗證和確認需求，提交必需的各類驗證和確認文件。
URS16 服務與維護 要求供應商提供設備維護、校驗的建議，保質期間和保質期外的設備現場維護的響應速度，提供備品、備件的響應速度。
URS17 供應商確認 供應商的基本資質要求

具體詳見URS第4項，技術要求。

上海星泰醫藥科技有限公司新購濕法混合制粒機生產設備系統，其內容主要包括相關法規符合度和生產工藝、設備、測試步驟、規格、文件等具體需求。是組建中試車間的一部分。

1、所有企業證照齊全、信譽良好，營業執照、資質證書等文件均要在有效期內；
2、企業在區域業績經驗，并提供項目名稱及相關證明文件，以備考察；
3、近5年無重大安全事故，業內無不良業績記錄等；

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滿足技術及商務要求，合理最低價中標（惡意報價除外）

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復星集團投訴：聯系人：蔡女士，電話：***
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