進口產品專家組論證意見公示-宜賓市第二人民醫院后超高端CT 3.0T磁共振

采購人

（蓋章）

宜賓市第二人民醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

廖峨山

成都中醫藥大學附屬醫院

副主任醫師

中醫

顏海嬰

四川省腫瘤醫院

主任醫師

醫療

徐元昌

成都軍區總醫院

副主任醫師

醫療

唐平

成都第一人民醫院

主任醫師

醫療

葛蓉

四川方緯律師事務所

專職律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

專家意見：

一、后超高端CT：

1、  采購需求：

后超高端CT它一次掃描能夠覆蓋全身臟器，能夠提供最寬、速度最快、輻射劑量最低、最清晰的能譜CT圖像，樹立了心血管成像、腫瘤成像、功能成像、泌尿系統成像、骨科成像、低劑量篩查等。是一種無創性的檢查手段； 能譜成像，可對組織成分進行定性、定量分析，對腫瘤進行鑒別。對肺癌早期發現、早期治療有非常大的意義。

2、主要技術指標和性能描述：

（1）無限制單心跳心臟成像30ms以內的單扇區三維時間分辨率，無論高心率、心律不齊，只需一次心跳，完成冠脈掃描；

（2）心臟一站式成像：冠脈解剖＋4D運動＋心功能

目前心臟CT檢查更多的是看冠脈狹窄，但冠脈狹窄和心肌缺血的相關性只有60％，如何一次檢查中，提供冠脈狹窄信息、實時心肌血管灌注信息成為CT必須解決的問題。本產品提供了一個最佳解決方案：在任何心率條件下，在一個心跳內可以完成“冠脈狹窄分析＋心肌功能分析＋心肌灌注分析”的低劑量一站式心臟檢查。這將顛覆傳統心臟CT的診斷模式，在低劑量的前提下，一個心跳內就能回答心內科醫生最希望了解的信息：冠脈是否有狹窄、心肌血供是否正常、心功能是否正常

（3）軸掃動態心肌灌注

動態心肌灌注對于評價心肌是否缺血具有重要意義。以前受限與探測器寬度不得不采用搖籃床方式掃描，采樣時相不一致，灌注數據不準，且曝光時間長，輻射劑量高。本產品采用軸掃方式，無需動床，只需一次對比劑注射，同步獲得冠脈CTA及動態心肌灌注數據，并且解剖和灌注可分別設置掃描條件，既保證了冠脈圖像清晰，又實現了低劑量灌注。

3、進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

（1）目前最新的CT成像技術，比如無限制單心跳心臟成像、超低劑量成像、超低對比劑用量成像、能譜成像、類病理成像等，都只能在西門子、GE、飛利浦、東芝等進口品牌的超高端平臺上實現，在常規的64排或128排CT上都無法實現。而聯影、東軟等國產品牌目前只能做到64排的水平，更是無法達到高級臨床應用性能和技術指標。

（2）作為近年上市的集能譜、寬體、時間分辨率三個發展方向為一身的后超高端CT，目前只有256排以上進口品牌才能夠滿足以上功能和需求，該檔次的設備還沒有實現國產化

4、簡述購買進口產品的理由：

經市場了解，目前同類產品僅有進口品牌，國產無同類產品. 進口設備技術參數能滿足目前臨床工作需要。該產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品。采購人申請理由是合理的、必要的，建議采購進口。

二、3.0T磁共振

1、采購需求：

3.0T磁共振可進行任意方位成像，使醫學從三維空間上觀察人體內部結構成為現實；無須使用造影劑，即可觀察心臟和血管結構；無電離輻射，無X線損傷，尤其急診患者、適合兒童和老年人檢查。其最大的特點是除了常規的磁共振掃描功能外，具有更多的功能成像技術，這就有助于更早地發現疾病、更加精確地診斷疾病，比如3毫米以上的腫瘤，都可以通過該磁共振發現。掃描時間縮短，減少了運動偽影，提高了成像質量；在血管成像、動態增強及功能磁共振成像方面具有更明顯的優勢。

2、主要技術指標和性能描述：

（1） 主要技術指標：零液氦消耗，自動勻場時間3s、射頻獨立接收通道數65通道、射頻功率30kw、最大FOV50cm、最小FOV1cm、最大采集矩陣1024*1024、磁場均勻度40cm DSV 0.27ppm、射頻源8個、圖像重建速度36000幅/秒、采集速度7.7G/s。

（2）主要性能可實現：彌散加權成像、去運動偽影技術、快速大范圍全腹部成像、肝臟含鐵量及脂肪量的精準定量成像、高質量水成像技術（用于胰膽管造影、泌尿路造影和椎管造影等）、快速全身各部位的血管造影、缺血性腦血管病的定量診斷、8分鐘全身類PET成（用于大規模人群的體檢普查）、靜音降噪技術可提高患者舒適度、DTI彌散張力成像目前是對腦部疾病神經纖維進行研究的唯一的影像學技術、波譜成像能夠研究神經系統內物質代謝、磁敏感加權成像對于小的出血病灶和腦內的鐵質成像有重要幫助、三維不打藥腦灌注技術可以實現腫瘤的鑒別診斷、腦卒中預判、放療后評估等。

3、進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

（1）具備零液氦技術。射頻獨立接收通道32通道以上。具備原廠生產磁體、后處理工作站的能力。

（3）3.0T的優勢在于成像質量和各系統的高級功能成像上。如：神經系統DTI成像、3D MRS波譜成像、3D ASL不打藥腦灌注成像、脂肪定量及R2*定量、SWI磁敏感成像、IVIM/DKI等DWI高級后處理成像、乳腺雙側動態增強成像、冠脈成像、頸動脈斑塊成像、專業去人工關節金屬偽影成像、靜音掃描成像、ZTE成像、4D血管成像、心臟電影成像、心肌標記成像等。這些都是臨床最需要的高級功能，也是目前大型三甲醫院、教學醫院研究的重點。在國產的3.0T上，只能完成最基本的T1、T2、DWI和FLAIR等掃描序列，與常規1.5T無異，以上所需高級功能均不具備

4、簡述購買進口產品的理由：

經市場了解，國內產品尚不能完全滿足以上技術參數. 進口設備技術參數能滿足目前臨床工作需要。該產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品。采購人申請理由是合理的、必要的，建議采購進口。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

后超高端CT

1

2

3.0T磁共振

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯系人姓名和聯系方式***

采 購人聯系人：  劉老師         電話：***

財政部門聯系人： 代先生               電話：***