進口產品專家組論證意見公示-宜賓市中心血站試劑耗材一批

采購人

（蓋章）

宜賓市中心血站

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓  名

工作單位

職稱

專業

顏海嬰

四川省腫瘤醫院

主任醫師

醫療

廖峨山

成都中醫藥大學附院

副主任醫師

中醫

李遠建

成都市急救中心

主任醫師

急診內科

唐平

成都市第一人民醫院

主任醫師

神經內科

汪琳

四川蜀南律師事務所

專職律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

技術專家論證：

一、進口乙肝、丙肝、艾滋血液檢測試劑

1、按照國家對血站所采集血液的檢測要求，宜賓市中心血站使用上述產品主要用于準確、早期、定性檢測獻血者血液樣本中乙肝病毒、丙肝病毒、人類免疫缺陷病毒等的相關感染性標志物。

2、進口血液檢測試劑在特異性、靈敏度及包被檢測片段的完整性方面明顯優于國產試劑，可最大限度避免“窗口期”感染，有更早發現病毒感染的能力，同時穩定性重復性好，對確保血液檢測質量起著十分重要的作用。

3、根據國家《血站技術操作規程》的規定，血站必須采用兩個不同生產廠家的試劑對獻血者的血液進行乙肝、丙肝、艾滋等項目的篩查，在進口產品檢測性能優于國產產品的前提下，血站選擇采取一遍國產試劑、一遍進口試劑的檢測方案來最大限度確保血液的質量安全。

4、血站的血液檢測結果屬最終結論，直接決定著血液是否可以用于臨床治療，必須絕對準確。為有效確保質量安全，嚴把質量關，多年來四川省內的血站一直堅持并統一在血液檢測復檢工作中使用進口試劑，取得了很好的效果，多年未發生過因血液質量安全導致的受血者感染經血液傳播疾病的醫療事故。

二、995E型進口單采血小板耗材

1、該產品是專用于和目前血站使用的MCS+血細胞采集儀配套使用的原裝進口血小板采集耗材。由于單采血小板的采集、制備、保存、運輸等環節均需在常溫下進行，極易引起細菌污染，因此必須使用質量好、與設備配套性高的耗材來完成采集工作。

2、血細胞采集儀屬大型貴重設備，使用原裝配套耗材更能保障設備的性能和安全，同時對確保單采血小板采集的成功率，保障血液質量安全，保護獻血者的獻血安全，有效延長設備的使用壽命,都起著至關重要的作用。

3、國產耗材無法達到儀器正確使用的要求，無法保證采集的血液成分質量達標，無法有效保證獻血者的安全。

4、使用國產耗材容易造成血細胞采集儀的損壞并導致設備無法修復，將大大增加血站的使用成本，直接影響采供血工作的正常開展。

法律專家論證：

上述產品均不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。

綜上所述，建議宜賓市中心血站采購進口產品用于相關工作。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

進口乙肝試劑

100盒

進口丙肝試劑

90盒

進口艾滋試劑

90盒

2

進口單采血小板耗材（995E-1型）

1500套

進口單采血小板耗材（995E-2型）

64套

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人：張光永     電話：***

審核財政部門    聯系人：代先生      電話：***