進口產品專家組論證意見公示-宜賓市中心血站冷凍離心機全自動血液分析儀血細胞分離機酶標儀洗板機

采購人

（蓋章）

宜賓市中心血站

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓  名

工作單位

職稱

專業

顏海嬰

四川省腫瘤醫院

主任醫師

醫療

彭克軍

成都醫學院

副教授

臨床免疫學

彭書洋

北京煒衡（成都）律師事務所

專職律師

律師

肖錦

四川省中醫藥科學院

高級實驗師

中藥化學

簡國忠

西區醫院

主任醫師

醫療

專

家

組

論

證

意

見

一、冷凍離心機：

1.采購需求：

根據采購人提供的冷凍離心機采購需求，對其進行了充分了解研究，冷凍離心機專用于血液的成分分離、制備，其性能直接影響血液制品的質量安全。因此，我們認為采購單位需求合理。

2.進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

冷凍離心機專用于血液的成分分離、制備，其性能直接影響血液制品的質量安全，相比國產離心機，進口產品具有以下明顯優勢：

1、控溫精度高、制冷效果好、轉速更穩定，不易造成離心破袋，尤其是手工血小板的回收量高,更能保證血液的分離質量，適合血站每天大批量成分制備工作的需求。

2、具有自動平衡檢測及自檢系統，質量、性能可靠，故障率低，維修和保養服務方便健全。

3、設計上充分考慮到交叉污染、質量管理、安全性防護等生物安全控制問題，對血站工作人員的自身保護起到了很好的安全作用。

4、配有專用離心轉速測試孔，方便對離心機性能和離心質量進行監控，符合衛生部《血站技術操作規程》的工作需求。

5、配套過程監控數據管理軟件，可實現對血液成分制備過程的整體監控，滿足血站對血液成分制備管理的溯源要求，有效確保質量安全。

3.簡述購買進口產品的理由：

國內產品無法滿足采購人實際工作需求，故建議采購進口產品。

且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

二、全自動血液分析儀：

1.采購需求：

根據采購人提供的全自動血液分析儀采購需求，對其進行了充分了解研究，該院擬采購進口全自動血液分析儀，主要用于機采血小板獻血者的血液篩查和血站血液質控抽檢工作，其檢測結果的準確性直接關系著血液的質量和安全。因此，我們認為采購單位需求合理。

2.進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

1、全自動血液分析儀主要用于機采血小板獻血者的血液篩查和血站血液質控抽檢工作，其檢測結果的準確性直接關系著血液的質量和安全，因此必須采用高質量的產品設備。

2、進口血液分析儀具有液路聚焦設計，同時采用電阻抗原理檢測樣品，可有效防止重合通過和回流導致的檢測誤差。

3、進口血液分析儀使用季胺鹽血紅蛋白原理試劑，不含氰化物、環保無毒，自動界標線功能能夠極大提高測定結果的準確性。

4、與國內同類產品相比，進口產品質量更穩定，結果重復性好，故障率低，使用壽命長，更能滿足采供血機構的特殊使用要求。

3.簡述購買進口產品的理由：

國內產品無法滿足采購人實際工作需求，故建議采購進口產品。

    且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

三、血細胞分離機：

1.采購需求：

根據采購人提供的血細胞分離機采購需求，對其進行了充分了解研究，該院擬采購進口血細胞分離機，主要用于從獻血者身上采集單采血小板，保障獻血者的采血安全。因此，我們認為采購單位需求合理。

2.進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

1、單采成分血符合《全血及成分血質量要求》（GB18469-2012）。當采集成分為血小板時，其白細胞含量越低，在臨床輸注中受血者因同種免疫引起的輸血反應及血小板輸注無效的發生率就越低。

    2、血細胞分離機應具有采血、回輸壓力監測及報警系統，采集過程中離體血量要少，有效減少獻血反應。

    3、目前國內同類產品采集的血小板，其白細胞殘留量只能達到≤5.0×108個/袋，采集過程中獻血者的離體血量在300-400ml左右，在白細胞去除能力和獻血者離體循環血量方面不能滿足采購人的工作需要。而進口產品采集的血小板，其白細胞殘留量能夠達到≤5.0×106個/袋，有些甚至可以低于1.0×106個/袋，能最大限度的減少臨床輸血反應和血小板輸注無效的發生；同時在采集過程中，每個外周循環血量在200-300ml左右，采集時間更短，更能更大限度的保障獻血者的采血安全。

3.簡述購買進口產品的理由：

國內產品無法滿足采購人實際工作需求，故建議采購進口產品。

    且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

四、酶標儀：

1.采購需求：

根據采購人提供的酶標儀采購需求，對其進行了充分了解研究，該院擬采購進口酶標儀，主要用于低紫外區的DNA、RNA定量及純度分析（A260/A280）和蛋白定量（A280/BCA/Braford/Lowry），酶活、酶動力學檢測，酶聯免疫測定（ELISAs），細胞增殖與毒性分析，細胞凋亡檢測（MTT），報告基因檢測及G蛋白偶聯受體分析（GPCR）等，血站的血液檢測結果屬最終結論，直接決定著血液制品是否可以用于臨床輸血，其結果必須絕對準確，對儀器設備的要求也更加嚴格。因此，我們認為采購單位需求合理。

2.進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

1、設計比較先進，檢測的精密度和準確率高、結果重復性好，可顯著提高國產（進口）酶免試劑檢測的靈敏度和特異性。

    2、進口設備大多通過了行業或國際通行的標準，產品質量可靠、耐用、故障率低、使用壽命長，維修服務網絡建全。

    3、進口產品在設計時充分考慮到生物安全控制問題，包括交叉污染控制、質量控制及管理、安全性設計要求、防護等。

    4、進口酶標儀精確度1.5%，重復性0.5%，可以存儲標準曲線，國產酶標儀均無法滿足。

3.簡述購買進口產品的理由：

國內產品無法滿足采購人實際工作需求，故建議采購進口產品。

    且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

五、洗板機：

1.采購需求：

根據采購人提供的洗板機采購需求，對其進行了充分了解研究，該院擬采購進口洗板機，主要用于洗板機主要用于血液檢測實驗過程中酶標板的清洗。由于血站的檢測結果屬最終結論，直接決定著血液制品是否可以用于臨床輸血，其結果必須絕對準確，因此對儀器設備的要求也更加嚴格。因此，我們認為采購單位需求合理。

2.進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

1、無需更換洗板頭即可清洗U、V型或平底96孔微孔板，可定義儲存多種尺寸微孔板型號。

    2、清洗功能可實現ELISA板強洗和柔性細胞滴洗二合一功能。

    3、可定義并儲存多達20個清洗程序。

    4、具有拓展功能，可實現ELISA清洗、細胞清洗、磁珠清洗三合一功能。

3.簡述購買進口產品的理由：

國內產品無法滿足采購人實際工作需求，故建議采購進口產品。

    且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

冷凍離心機

1臺

2

全自動血液分析儀

1臺

3

血細胞分離機

1臺

4

酶標儀

1臺

5

洗板機

1臺

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人：陳和銀     電話：***

審核財政部門    聯系人：代先生      電話：***