東莞市中心血站不規則抗體檢測卡采購項目

五、采購項目內容及需求（采購項目技術規格、參數及要求，需要落實的政府采購政策）：

六、供應商資格：

1、在中華人民共和國境內注冊，具有獨立承擔民事責任能力的企業或組織； 2、投標人為代理商的，從事藥品經營的應取得應取得《藥品經營許可證》，從事第三類醫療器械經營的應取得《醫療器械經營許可證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》，從事第二類醫療器械經營的，應取得《第二類醫療器械經營備案憑證》或有效期內的《醫療器械經營企業許可證》；投標人為生產廠商的，應取得藥品監督管理部門頒發的《醫療器械生產許可證》或在有效期內的《醫療器械生產企業許可證》或《藥品生產許可證》；從事第一類醫療器械生產的供應商，應取得《第一類醫療器械生產備案憑證》；投標貨物若屬于中國醫療器械注冊管理范圍內的，則應取得監督管理部門頒發的相應的《中華人民共和國醫療器械注冊證》及《醫療器械產品注冊登記表》； 3、投標人必須是所投貨物的制造商、代理商或經銷商，投標人為代理商或經銷商的必須獲得所投貨物制造商出具的合法代理或經銷授權證明； 4、本項目不接受聯合體投標。注：供應商在購買采購文件時須提供如下證明材料：（1）《營業執照》原件及復印件（加蓋公章，如“三證合一”的營業執照則無需提供稅務登記證及組織機構代碼證）；（2）稅務登記證（國、地稅）原件及復印件（加蓋公章）；（3）銀行開戶許可證原件及復印件（加蓋公章）；（4）組織機構代碼證原件及復印件（加蓋公章）；（5）法定代表人身份證復印件（正、反面，并加蓋公章）；（6）提供以上證件的原件掃描件（整合成一個PDF文檔格式）。曾在本市參加政府采購活動的供應商，購買采購文件時只須提供《營業執照》復印件（加蓋公章）。

（一）采購人：東莞市中心血站 地址:***

（二）采購代理機構： 廣東中元招標代理有限公司 地址:***

（三）采購項目聯系人：楊自立 聯系電話***