進口產品專家組論證意見公示-宜賓市第二人民醫院彩色超聲探頭宮腔鏡腹腔鏡

采購人

（蓋章）

宜賓市第二人民醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

季明遠

成都市血液中心

主管技師

醫械維修

肖錦

四川省中醫藥科學院

高級實驗師

藥學

肖英

四川省中醫藥科學院

高級經濟師

藥學

馬松濤

成都醫學院

教授

藥理學

彭書洋

北京煒衡（成都）律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

一、彩色超聲探頭

1.采購需求：

擬采購產品主要用于原進口彩色多普勒超聲診斷儀原裝配件更換維護。

2.簡述購買進口產品的理由：

該產品無國內生產廠家生產，為保證與原有進口設備的兼容性，滿足采購人實際臨床工作需求，故建議采購進口產品。

且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

二、宮腔鏡

1.采購需求：

擬采購產品主要用于婦產科宮腔疾病的治療，包括子宮肌瘤、息肉、粘連、畸形以及異物殘留、介入診斷和治療及臨床研究。

2.進口產品與同類國內產品的主要技術指標和性能描述：

進口產品：（1）宮腔鏡鏡體具有＞3.5mm的手術器械通道，可使用≤3mm的手術器械在可視情況下操作。（2）鏡子有效工作長度≥220mm，以保證宮底手術能夠順利操作。（3）鏡子前端為專用反折避水設計，以確保宮腔手術中液體能連續對流。（4）宮腔鏡鏡子視角 30°，直徑4毫米，可高溫高壓消毒，鏡子工作長度大于等于210毫米。

    國產產品：宮腔鏡鏡體手術器械通道＜3mm，可使用手術器械一般為1.5mm半軟性器械。

3.進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

 進口產品：國外同類型的器械通道＞3.5mm，與進口腹腔鏡器械具有較好的兼容性，硬性手術器械可進行機械操作、單極帶電操作，雙極硬性手術器械可在甘露醇或生理鹽水下使用；鏡體采用藍寶石鏡面，可高溫高壓消毒滅菌及全浸泡消毒，滿足病人較多情況下的連臺手術要求。能夠滿足采購人的工作需要。

國內產品：國內同類產品在生產工藝上有差距，其器械通道＜3mm，一般使用1.5mm半軟性器械，不具備帶電操作功能，需要另配電切鏡才能完成宮腔內疾病的手術治療，單用宮腔鏡無法開展子宮肌瘤、子宮息肉等手術，手術適應癥較為局限；操作器械選擇單一，只能使用1.5mm的半軟性手術器械，操作過程中無法控制力度，難度大，器械容易損壞，導致手術無法順利開展，增加手術時間，宜發生子宮內膜損傷、水中毒等現象；在采用高溫高壓消毒后，鏡體內接口處的密封墊易發生變形，造成側漏，直接造成鏡體影像故障無法使用，影響臨床醫生對病灶部位的診療或無法滿足病人較多時的連臺手術需求，會帶來出現醫療事故和耽誤病人診療時間的問題。因此，國內產品不能滿足采購人實際工作需要。

4.簡述購買進口產品的理由：

國內產品無法滿足采購人實際臨床工作需求，故建議采購進口產品。

且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

三、腹腔鏡

1.采購需求：

擬采購產品主要用于腹腔內部疾病檢查與手術治療，保證診斷和治療安全性、準確性。

2.進口產品與同類國內產品的主要技術指標和性能描述：

進口產品：（1）1920X1080像素，高像素圖像清晰。（2）1080逐行掃描，全高清。（3）畫面寬高比16:9，觀察范圍廣，提前發現器械位置，防止誤操作。（4）具有多種手術模式，能滿足不同手術的需要；（5）攝像頭2.0倍光學變焦，主機具有數字變焦功能，能提高對細微病變組織觀察；（6）高清腹腔鏡鏡子，具有最優化的光傳導能力，以獲得更清晰的圖像。鏡體要求為高強度合金制成，不易損壞，可高溫高壓、低溫等離子等方式消毒滅菌。

    國內產品：（1）小于1920×1080像素。（2）非1080逐行掃描，非高清。（3）非16:9畫面寬高比。

3.進口產品優于同類國內產品的主要技術指標和性能比較：

進口產品：（1）1920X1080像素，高像素圖像清晰。（2）1080逐行掃描，全高清。（3）畫面寬高比16:9，觀察范圍廣，提前發現器械位置，防止誤操作。（4）具有多種手術模式，能滿足不同手術的需要；（5）攝像頭2.0倍光學變焦，主機具有數字變焦功能，能提高對細微病變組織觀察；（6）高清腹腔鏡鏡子，具有最優化的光傳導能力，以獲得更清晰的圖像。鏡體要求為高強度合金制成，不易損壞，可高溫高壓、低溫等離子等方式消毒滅菌。

國內產品：圖像分辨率達不到1920X1080P逐行掃描和16:9寬高比，圖像清晰度不夠，視野較窄容易引起誤操作，增加手術難度和風險。國內產品不能完全滿足采購人工作需要。

4.簡述購買進口產品的理由：

國內產品無法滿足采購人實際臨床工作需求，故建議采購進口產品。

且該產品不包括在商務部 《限制進口機電產品目錄》和《中國政府禁止進口、限制進口產品目錄》內，綜上所述，建議采購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

彩色超聲探頭

1

2

宮腔鏡

2

3

腹腔鏡

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人：周老師     電話：***

審核財政部門    聯系人：代老師     電話：***