安岳縣人民醫院進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

安岳縣人民醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

徐元昌

成都軍區總醫院

副主任醫師

醫療

李遠建

成都市急救中心

主任醫師

醫療

沈金萱

四川省醫療器械行業協會

高級工程師

醫療設備

顏海嬰

四川省腫瘤醫院

主任醫師

醫療

曾若男

四川有度律師事務所

律師

法律

 

專

家

組

論

證

意

見

 

技術專家意見：

一、無創呼吸機：

采購人擬申請購買的無創呼吸機為保證臨床需求，確需產品具下以下功能或性能：1、具有先進的控氧模塊，高流速和大量漏氣下依然準確調節氧濃度；2、具有先進的渦輪系統，提供240L/Min的峰流速，具有漏氣補償功能，最大的補償量可以達到60L/min；3、具有近心端壓力監測，保證監測參數的精確度；4、具有增強型自動追蹤靈敏度功能，吸氣、呼氣靈敏度自動調節,保證即使在大量漏氣（漏氣量≥40L/min）的情況下，仍能保持完美的同步性能，最大限度減少病人呼吸功能，提高病人舒適程度。目前國產同類產品控氧精度不足，峰流速及補償量均低于需求指標，無近心端壓力監測，難以保證大量漏氣（漏氣量≥40L/min）的情況下的同步，難以滿足采購人的臨床實際需求。進口產品可以滿足采購人的全部需求，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口無創呼吸機。

二、有創呼吸機

采購人擬申請購買的有創呼吸機為保證臨床需求，確需產品具下以下功能或性能：1、具有智能閉環通氣功能，自動應用肺保護通氣策略,可應用于無自主呼吸到有自主呼吸的所有病人；2、除常規監測參數外，具有自動測量吸氣阻力、靜態順應性、呼氣時間常數、AutoPEEP、壓力時間乘積、淺快呼吸指數、P0.1等多種特殊呼吸力學參數，具有更好的適應性；3、支持≤15升/分鐘的低壓氧模式。目前國產同類產品無智能閉環通氣功能，可監測特殊呼吸參數少，低壓氧模式下難以使用，難以滿足采購人的臨床實際需求。進口產品可以滿足采購人的全部需求，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口有創呼吸機。

三、婦科、產科超聲多普勒診斷儀

采購人擬申請購買的婦科、產科超聲多普勒診斷儀為保證超聲診療需求，確需產品具下以下功能或性能：1、具有自動頸后透明層厚度測量和自動顱內透明層測量功能；2、可靜態或實時顯示彩色血流空間立體結構，真實顯示區域血流動力學特點，用更加真實的解剖寫實風格顯示血管結構和深度感；3、具有高級容積對比成像和自由解剖成像技術；4、具有3D/4D 子宮輸卵管造影技術。目前國產同類產品均無上述功能或性能，難以滿足采購人的臨床實際需求，僅有進口產品可以滿足，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口婦科、產科超聲多普勒診斷儀。

四、等離子電切鏡

采購人擬申請購買的等離子電切鏡為保證臨床需求，確需產品具下以下功能或性能：1、具備生理鹽水功能和高頻電刀功能，滿足所有基礎電外科手術用電，能夠進行普通電切、汽化電切、生理鹽水電切和普通外科手術的高頻用電，擴大了手術應用范圍，滿足了不同醫生的手術習慣；2、高功率切割支持，以高功率輸出直至檢出放電為止，無初期延遲；3、快速火花監測，在切割時將放電調整至最低限度，少見碳化、煙霧；4、單環設計，電切過程中工作區域在視野范圍內，有效避免正負極分開回路導致的誤損傷。目前國產同類產品功能單一，穩定性不足，易發生碳化、產生煙霧，難以滿足采購人的臨床實際需求。進口產品可以滿足采購人的全部需求，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口等離子電切鏡。

五、內鏡（腸胃鏡）系統

采購人擬申請購買的內鏡（腸胃鏡）系統為保證臨床需求，確需產品具下以下功能或性能：1、影像處理中心可實現窄波成像和自體熒光成像等觀察功能，能提高黏膜淺表的組織形態分辨率，顯示毛細血管等細微結構，能對胃癌進行早期診斷，提高早期癌變的檢出率；2、電子胃鏡及電子結腸鏡景深距離大，外徑小，內徑大并設計有記憶芯片，可將內鏡的主要參數顯示于顯示器上，操作手柄上具有多個遙控按鍵，可任意設置功能，極大地簡化及方便了實際操作。

目前國產同類產品內鏡（腸胃鏡）系統無窄波成像和自體熒光成像等觀察功能，景深小，外徑大，內徑小，功能單一，操作不便，難以滿足采購人的臨床實際需求。進口產品可以滿足采購人的全部需求，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口內鏡（腸胃鏡）系統

六、超聲刀

      采購人擬申請購買的超聲刀為保證臨床需求，確需產品具下以下功能或性能：1、一臺主機可以兼容超聲能量及高級雙極電能量兩種能量輸出并使用一個通用接口自動識別不同的刀頭；2、可安全處理5mm及以下血管，安全切割和凝閉最大7mm的脈管；3、雙極電刀使用“多回路電極”，電路回路鎖定在鉗口內，從而有效降低電流向外擴張引起的側向熱損傷；4、刀頭具有獨特的組織感應技術，能根據鉗口中組織的阻力變化相應的調整能量輸出，達到最好的切割凝血效果與最小的側向熱損傷。目前國產超聲刀最大能閉合3mm血管，不能滿足閉合5mm以上血管的要求，可能導致術中出血不止，加大手術風險。同時，不具備組織感應技術（ATT技術）即不能通過鉗口內組織的變化情況而智能調整能力的輸出，不能防止術中組織過度損傷及其引發的并發癥，不能有效控制手術風險，難以滿足采購人的臨床實際需求。進口超聲刀可以滿足采購人的全部需求，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口超聲刀。

七、睡眠監測系統（帶攝像）：

采購人擬申請購買的睡眠監測系統為保證臨床需求，確需產品具下以下功能或性能：1、70導或以上信號，集成壓力式氣流傳感器。2、32EEG + 2參考，標準的10-20電極系統，采樣頻率可達到2000Hz； 3、可測量3導PTT（脈搏傳導時間）信號：PTT、平均PTT、PTT變化，具有PTT脈搏傳導時間監測功能，輔助判斷呼吸事件、微覺醒變化；4、采集和回放時能進行腦電圖的重新參照，可以自動描繪如C3-FP2腦電圖。目前國產同類產品體積大，患者使用舒適度低，采樣及存儲頻率低，信號損失大，智能性程度低，且無RBD特殊事件分析功能，難以滿足采購人的臨床實際需求。進口產品可以滿足采購人的全部需求，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口睡眠監測系統。

八、脈沖震蕩肺功能儀：

采購人擬申請購買的脈沖震蕩肺功能儀保證臨床需求，確需產品具下以下功能或性能：1、具有多種脈沖震蕩的測量參數；2、采用雙向壓差式流速傳感器，具備自動恒溫加熱裝置且易拆卸、消毒、安裝；3、流速測量范圍達0-20L/s；4、容積測量范圍達0-20L/s。目前國產同類產品測量參數少，采用普通傳感器，拆卸安裝及消毒不便，流速及容積測量范圍小，難以滿足采購人的臨床實際需求。進口產品可以滿足采購人的全部需求，采購人采購進口產品理由成立，同時，該產品不屬于國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口脈沖震蕩肺功能儀。

 

擬采購清單 

序號

產品名稱

數量

1

無創呼吸機

4

2

有創呼吸機

1

3

婦科、產科超聲多普勒診斷儀

1

4

等離子電切鏡

1

5

內鏡（腸胃鏡）系統

2

6

超聲刀

2

7

睡眠監測系統

1

8

脈沖震蕩肺功能儀

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內（2017年3月14日-2017年 3 月 17日），填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人：戢先生     電話：***

審核財政部門    聯系人：陳女士      電話：***