婦幼保健院醫用耗材集中采購文件

婦幼保健院醫用耗材集中采購

（編號：FY-YYHC 20161223）

競

爭

性

磋

商

文

件

 二0 一六年十二月

   醫用耗材集中競爭性磋商采購須知及前附表

  醫用耗材集中招標采購須知前附表

 醫用耗材帶量招標采購須知

（一）適用范圍

本招標文件僅適用于本招標公告中所屬的醫用耗材采購及相關服務。

（二）定義

1．“招標人”，是指參加本次醫用耗材集中招標采購的醫療機構；

2．“投標人”，是指向招標人提交投標文件的醫用耗材經營企業；

3.“服務”，是指招標文件規定投標人必須承擔的運輸、搬運、退換、技術支持和質量保證等有關義務。

（三）合格的投標人

1. 投標人參加醫用耗材集中招標采購活動應當具備以下條件：

( 1 )投標企業注冊資金不低于1000萬元人民幣；

( 2 )依法取得《醫療器械生產許可證》或者《醫療器械經營許可證》；

( 2 )企業工商營業執照；

( 3 )商業信譽良好；

( 4 )具有履行合同必須具備的醫用耗材供應保障能力；

( 5 )有依法納稅的良好記錄；

( 6）參加集中招標采購活動前兩年內，在經營活動中無嚴重違法記錄；

( 7 ) 法律法規規定的其他條件。

( 8 )投標保證金50000元，如無違規、違紀及惡意競價等行為招標結束后退還。

2. 招標人接受醫用耗材生產企業、經營企業的投標。醫用耗材經營企業作為投標人，如投標企業在公告時間內無法全部取得生產企業授權書，需簽署配送能力確認函，待中標后按相關程序完善各類授權資質要求。

3.開標后如果發現投標人不足3家，則該項目將自動進入議價程序。

4．生產企業一旦出具授權書，承擔相關法律責任；在投標截止日之后不得做出任何修改和撤回。生產企業授權的投標企業中標后、因生產企業原因（如調價、停產等）造成不供貨的，可取消該生產企業生產的所有中標品種中標資格，情節嚴重的限制其在淮北市婦幼保健院投標。

5. 投標人應按照招標文件的要求編制投標文件。投標文件應當對招標文件提出的要求和條件做出實質性響應。

6. 投標人在參加集中招標采購活動前兩年內，在經營活動中因嚴重違法被行政主管部門依法查處的，招標人可拒絕接受其投標。

7. 投標人不得與本采購活動經辦部門存在任何直接或間接關系。

（四）投標費用

無論投標過程的做法和結果如何，投標人自行承擔所有參加本次投標有關的全部費用。

（五）招標醫用耗材數量

本次招標的醫用耗材數量為自買賣合同生效之日起招標人12個月內的實際采購量。

（六）合格的醫用耗材

1．投標人所提供的必須是其合法生產或代理的醫用耗材，并能夠按照醫用耗材購銷合同規定的品牌、產地、質量、價格、效期及時供貨。

 3．投標人應按分類要求分別投標。將品名相同的投標醫用耗材按國產、原裝進口的產品，按類別進行分類報價。

（七）中標醫用耗材的配送

1．投標人必須具有滿足所有招標人使用需求的配送能力。不論醫療機構采購醫用耗材規模大小如何，所有投標人均應保證配送。

2．招標人通過評審和比較，確認投標人不具備進行及時配送的能力，可宣布投標人為不合格。

二、招標文件的說明

（一）投標函投標報價

1．投標人應按要求提供投標文件；所投醫用耗材單品種報價不得高于標書試劑目錄庫提供的價格。

2．投標報價標明的單價為買方在商品送到后三個月內付款情況下的報價，應包括所有稅費在內的貨架交貨價，即投標人對招標人的實際供應價。合格的投標人應在規定的投標報價時間內進行報價。無論同一集中招標采購組織中的招標人的采購批量、配送費用存在何種差別，每種醫用耗材只允許有一個報價，任何有選擇的報價將不予接受。

3．除非雙方另有約定，投標人所報出的投標價在合同執行過程中是固定不變的，不得以任何理由予以變更。

4．招標人和投標人可根據不同的結算條件協商確定中標價格扣率。該扣率在合同執行過程中不得變更。

5.要求投標人在配送期內免費為醫院提供一家醫院管理咨詢公司。要求其在國內二級以上醫院提供服務不低于100家。能為醫院績效工資分配、門診流程設定、醫院視覺效果等提供免費的策劃服務。

6、協議期內提供醫院二次學術會議，費用總金額不超過四萬元。

（二）資質證明文件

1．投標人提交的資質證明文件應能夠證明自己有資格參加投標，并說明中標后具備履行合同的能力：

投標人具備履行合同所需要的財務、技術、生產和服務能力；

（2）投標人應提供投標人2015年全年增值稅納稅申報表，該納稅申報表應能夠反映企業的全年銷售額，凡僅提供部分月份銷售額的，以所報月份銷售額為準，不再進行推算；

2．投標人提交的資質證明文件通過審核后，將成為評標的重要依據。

3．招標人對投標人所提供的資質證明文件僅負審核的責任。即使投標人提交的資質證明文件通過了審核，在評標過程中乃至定標后，如發現投標人所提供的資質證明文件不合法或不真實，招標人仍可追究投標人的法律責任。

三、投標文件的遞交

（一）投標文件的密封和標記

1．投標人應將投標文件用文件袋密封，在封口處加蓋騎縫公章。并在封面上標明“投標文件”和投標人名稱，按規定時間分別提交。

2．如因投標文件密封不嚴，則經辦機構對投標文件非人為因素過早啟封概不負責。對由此造成提前啟封的投標文件，經辦機構將予以拒絕并退還給投標人。

（二）投標截止時間

投標人在招標公告規定的投標截止時間之前派人將投標文件送至指定地點，超過投標截止時間的投標文件恕不受理。確因招標文件修改的，可酌情延長投標截止時間。

（三）投標文件的修改和撤回

在投標截止時間之前，投標人可對其提交的投標文件進行修改或撤回，但在投標截止時間之后，投標人不得對其投標文件做任何修改。

四、開標和評標

（一）開標

1．招標人在招標公告中確定的時間和地點進行，邀請所有投標人參加開標儀式，投標人代表參加開標儀式時須攜帶投標人的委托書。

2．開標時，婦幼保健院分管院長、審計、財務、藥械、工會人員參加，對開標的全過程進行監督。

3．招標人須做好開標記錄，并存檔備查。

（二）評標過程的保密性

1．從開標到簽訂醫用耗材購銷合同，凡與審查、澄清、評審和比較投標有關的資料以及定標意見相關的事項，均不得向投標人及與評標無關的其他人透露。

2．招標人應采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預、影響評標的過程和結果。

（三）投標文件的澄清

1．在評標期間，招標人可要求投標人對投標文件中含義不明確的內容作必要的澄清或者說明。有關澄清的答復可以書面形式提交，但澄清或者說明不得超出投標文件的范圍或者改變投標文件的實質性內容。

（四）評標委員會

1．評標由婦幼保健院院藥械科、審計科、工會、財務科組建的評標委員會負責。評標專家由臨床醫學、護理、醫技、醫用耗材采購管理等方面的專家組成，參與評標的專家人數不少于5人。

2．評標專家由招標人在監督委員會的監督下，從婦幼保健院組建的專家庫中，按照采購活動的特點和需要分層隨機抽取。在抽取評標專家時，同時抽取足夠數量的預備替補專家，在評標專家因故缺席時及時予以替補。

3．評標專家與投標人有利害關系的不得進入評標委員會，已經進入的將予以更換。

4．評標委員會只對符合招標文件要求的投標品種進行評審和比較。

（六）評標原則

1．科學評估、體現公開、公平、公正。

2．質量優先，價格合理，不保證最低投標報價中標。

3．定量評價和定性評價相結合，以綜合評價為主。

4．充分考慮各級使用需求差異，滿足需求。

（七）評標標準和方法

1．評標委員會對投標品種進行評審和比較。評標要素包括價格、服務和信譽等。在確定定量評價要素時，將優先考慮以下因素：

醫用耗材生產企業的生產規模、技術水平、生產管理經驗、質量保證能力和品牌知名度。

（2）配送企業的經營規模、質量保證和及時配送能力、倉儲設施情況和涉及交貨、退貨、換貨的服務水平。

（3）投標人在參加醫用耗材集中招標采購活動前兩年內，是否存在嚴重違法行為。

2．采用競爭性磋商，兩輪磋商，三次報價。綜合打分進行評價，將按照分數高低分別確定中標公司。如果中標公司出現不能履約的情況，將選擇得分排在第二位的公司替補中標公司，余類推。

3、擬確定排名第一位的為常規配送企業，排名第二位的作為應急采購配送企業（在第一中標人不能配送時，由第二中標人配送）

4、評分細則

五、定標

（一）確定醫用耗材帶量招標公司入圍情況

入圍投標人在招標人確認前將嚴格保密，在中標通知書發出前，任何人不得對外泄露。

1．招標人在定標時，對購銷合同中的醫用耗材將明確由中標人在規定的采購周期內負責配送。

2．對中標的投標企業，招標人將根據實際用量確定采購數量。

（三）中標通知

1．評標結束后，及時公布中標結果，并以書面形式發出《中標通知書》?！吨袠送ㄖ獣芬唤洶l出即發生法律效力。

2．《中標通知書》將作為簽訂醫用耗材買賣合同的依據。

（四）簽訂醫用耗材買賣合同

中標人持《中標通知書》按要求與招標人簽訂醫用耗材買賣合同（或協議書）。招標文件、中標人的投標文件及澄清文件均為合同簽訂的依據。

（五）合同的履約

1．如果中標人沒有按照上述規定簽訂合同，招標人有理由取消該投標人的所有中標資格。在此情況下招標人可確定中標替補公司替代中標。

2．中標人必須有能力履約合同義務，不得向他人轉讓中標項目，也不得將中標項目分包給他人。如果中標人在履行合同時發生違約行為，招標人有權終止采購其所有中標品種。

六、質量保證

在規定的保質期（有效期）內，賣方應對所提供醫用耗材的質量和由于醫用耗材質量原因而造成的后果負責。若出現質量問題的，賣方應及時予以退、換等處理。經退換后仍存有質量問題的，買方可向有關部門報告，經查實無誤后，買方有權終止合同并視情況提出索賠。

七、違約責任

如果賣方未能在規定的期限內或買方準許的延期時間內交付部分或全部醫用耗材，或者賣方未能履行合同中規定的其它義務，買方有權終止全部或部分合同，并給予相應的處罰。因不可抗力因素造成的違約除外。

八、合同修改

對合同內容的任何修改，須經買賣雙方簽署書面的協議修改書。

九、合同生效

除非合同中另有說明，本合同經雙方簽字蓋章后即開始生效。

十、合同補充內容

經買賣雙方協商同意，可以簽訂醫用耗材買賣合同以外的協議補充內容，該補充內容與合同具有同等的法律效力。

十一、合同附件

服務承諾書將做為買賣合同的附件。

醫用耗材帶量招標采購

資格證明文件

全部文件均應使用中文（包括技術資料），紙質文件一份（所有文件必須加蓋公章）。

醫療器械生產(經營)許可證(復印件)

醫療器械產品生產注冊證(復印件  非必要)

醫療器械產品生產制造認可表（復印件   非必要）

營業執照(復印件)

各生產企業ISO9000系列質量認證證書（復印件）

經營企業衛生許可證（復印件）

2015年度納稅報表（應體現出全年銷售額，蓋有稅務稽核章）(復印件)

醫用耗材帶量招標采購

承諾書

（編號：號）

致：

根據淮北市婦幼保健院醫用耗材集中招標采購（編號：FY-JYSJ 20161220）要求，我公司在協議供貨有效期內，鄭重承諾：

一、承擔醫用耗材質量責任能力：及時補供合格醫用耗材并承擔經濟處罰責任。對中標醫用耗材進行全過程的質量跟蹤，提供技術咨詢服務，建立用戶投訴記錄并及時處理客戶的投訴。

二、保證依據招標文件要求和我公司投標文件的承諾，按中標價格及時向招標人提供中標的高質量產品和服務。

三、保證妥善保管醫用耗材購銷合同文本，在供貨時按該合同文本規定內容與醫療機構簽訂合同書，并逐月上報我公司當月在本招標項下的統計表。

四、如發現我公司因自身原因違反招標文件、購銷合同或承諾書的有關規定或承諾，貴院有權停止我公司某種、某幾種或全部中標醫用耗材供貨資格；情節嚴重的，直接取消其所有中標醫用耗材供貨資格，并禁止其兩年內不得參與醫用耗材集中招標。

五、如遇國家及相關部門對醫用耗材帶量執行有相關文件，我公司承諾同意按照國家及相關部門文件或政策執行。

本承諾書自公司簽字之日起至正式合同有效期內有效。

承諾單位（蓋章）：                          

法定代表人（簽字）：                                                   

簽署日期：       年    月    日

醫用耗材帶量招標采購目錄

(見附表)