西南醫科大學附屬醫院進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

西南醫科大學附屬醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

郭永燦

西南醫科大學附屬中醫院

副主任技師

臨床檢驗

李五生

西南醫科大學附屬中醫院

主任醫師

中西醫結合

白  雪

西南醫科大學附屬中醫院

主任醫師

中西醫結合

楊家福

西南醫科大學附屬中醫院

主任醫師

中西醫結合

孫建中

瀘州市人民醫院

副主任醫師

臨床醫學

陳  蓉

瀘州市人民醫院

副主任醫師

臨床醫學

袁云華

瀘州市人民醫院

主任醫師

臨床醫學

郭  兵

四川理光律師事務所

律  師

法  律

專

家

組

論

證

意

見

該院是集醫療、教學、科研、預防、康復為一體的大型綜合性臨床醫院。是川南地區最大的一所三級甲等醫院、衛生部國際緊急救援中心網絡醫院、國家愛嬰醫院。服務范圍覆蓋川、滇、黔、渝三省一市，3000多萬人口，為確保繁重的醫療、教學、科研工作的正常有序進行，大力開展高新技術、滿足人民群眾日夜增長的醫療保健需求，特申請購置進口肺功能測試系統、新生兒肺功能體描箱、結核分枝桿菌快速培養系統、白內障術中導航系統等醫用設備。根據財政部發布的《政府采購進口產品管理辦法》的要求，該院采購的此批醫用設備均不屬于《中國禁止進口、限制進口技術目錄》中的產品。建議該院采購該批進口醫用設備。

一、肺功能測試系統

技術專家意見：購買的肺功能測試系統應具備如下功能要求：物理檢查方法，對身體無任何損傷，無痛苦和不適；敏感度高、重復檢查方便和病人易于接受等優點；是了解肺部的功能性變化，呼吸系統疾病的重要檢查手段。同時滿足胸科、成人和兒童肺功能測定；可在同一主機上升級擴展氣道阻力（ROCC）、支氣管藥物激發試驗功能等其他項目測定；具有藥物試驗規程設置；吸藥前后肺功能對比；藥物使用效果評定；支氣管反應性測定。

進口與國產對比：（1）進口產品可用于早產兒、新生兒、學齡前兒童以及青少年；國內同類產品僅適用于成人（2）進口產品流速傳感器死腔1.7毫升，保證了檢測數據的準確性及安全性；國內同類產品流速傳感器死腔為30毫升，不能用于4歲以下的患者進行肺功能測試，其測試數據誤差大，準確性低，安全性低。（3）進口產品具有支氣管激發試驗自動給藥系統、鼻阻力、呼吸肌力、氣道阻力等功能，滿足臨床的不同需求；國內同類產品不具備該功能（4）進口產品可升級擴展氣道阻力（ ROCC）、支氣管藥物激發試驗功能及其他項目測定，具有藥物試驗規程設置，吸藥前后肺功能對比，藥物使用效果評定及支氣管反應性測定；國內同類產品未來不可升級。

目前國內產品無法同時滿足上述要求。因此，專家組一致認為該單位提出購買進口多功能肺功能測定儀的申請合理，且該產品不屬于國家禁止或限制產品目錄內，故同意該申請意見，建議采購進口產品。

二、血液透析濾過機、凈化裝置

技術專家意見：購買的血液透析機、濾過機應具備如下功能要求：主要用于急、慢性腎功衰患者腎替代治療、各種中毒病人、高度水腫及多器官功能衰竭搶救等治療。采購要求：1、連續工作，能抗電磁沖擊，高頻干擾。雙路供電，在斷電時可以自動監測切換，在突然停電時機器能自動保存治療參數、設定值和累積值。 2、血泵：血流量指示：0或20—600ml/min，可讀取累積血液治療量。3、容量超濾控制系統，超濾量：可調0—10L。4、 透析液系統，具有碳酸鹽/醋酸鹽透析功能，可連續直接在面板上調整透析液流速，透析液溫度：30℃—39℃，連續可調。5、靜脈壓監測范圍-700mmHg—+750mmHg。6、漏血檢測器：采用光學檢測，要求小于0.35ml/min(透析液流速700ml/min時)。7、空氣檢測器。8、動脈壓監測、跨膜壓監測、系統壓監測。11、可進行血液透析濾過、血液濾過治療，可不停機進行治療模式轉換。置換液速度：0—27L/h（0—450ml/min），置換液生成系統：聯機在線式自產置換液系統，置換液流量0—99.9升。12、清洗消毒程序：可提供多種化學消毒和熱消毒方式，可選擇使用普通消毒液。消毒、脫鈣可一次完成，熱消毒溫度必須達90℃。血液透析為高風險臨床治療項目，要求設備的性能和功能完善性、穩定性良好，流量穩定、測量檢測準確、精度高，設備安全報警及保護功能完善，上述指標要求能滿足其實際工作需要，采購單位的采購需求是合理的。

國產同類設備以下功能暫不能完全滿足臨床使用要求。

1、透析液溫度曲線；該功能可以改善病人透析過程中低血壓的發生，保證病人安全舒適的完成治療，此功能國產設備暫不具備。

2、全自動的化學消毒/熱消毒，消毒、脫鈣、沖洗一體化單鍵30分鐘完成。該功能既能夠保證治療的安全，防止交叉感染，也能節約病人的等待時間，減輕醫護人員的勞動強度，此功能國產設備暫無法一次提供。

3、KT/V和URR監測：可同時在線實時測量并顯示Kt/V和URR、及達到預設目標值所需時間等的數值及圖像；該功能是病人每次透析效果的直接評估功能，保證了病人的每次透析效率。此技術國產設備不能滿足臨床對于URR監測的需要。

4、血泵后壓力檢測（PBE）：該功能是監測透析器的凝血狀態，防止病人在透析過程中的肝素使用過多或不足造成出凝血風險；此功能國產設備暫不具備。

因此，專家組一致認為該單位提出購買進口血液透析濾過機、凈化裝置的申請合理，技術參數能滿足目前工作需要，并有一定前瞻性，目前國產產品無法達到這些功能要求，且該產品不屬于國家禁止或限制產品目錄內，故同意該申請意見。建議購買進口血液透析機濾過機、凈化裝置。

三、手術綜合動力系統

技術專家意見：動力系統銑刀、磨鉆裝置在神經外科手術已廣泛應用，用銑刀開顱，出血少、骨緣光滑、不用骨蠟止血，骨窗大小形狀可根據手術需要制定，避免損傷硬腦膜及腦組織，減少手術創傷；最高轉速80,000轉/分鐘以上，鈦合金馬達，功率＞100W，動力強勁，不發熱；運行中保持恒定功率，轉數穩定無衰減縮短開顱時間，對于高血壓腦出血和顱腦損傷患者的搶救贏得寶貴時間，提高手術后生存質量；液晶觸摸顯示屏，可預設和顯示實時轉速，操作方便，能與種類繁多的刀頭及鉆頭（＞100余種）匹配，同時也使得一些高難度的腫瘤手術簡單化，提高腫瘤手術的質量和效果。

國產同類設備以下功能暫不能完全滿足臨床使用要求。

1、最高轉速可達80,000轉/分鐘以上，性能高速、安全、穩定；國產產品最高轉速70000轉/分鐘以下。

2、液晶觸摸顯示屏，可預設和顯示實時轉速，操作方便；國產產品暫時還不能數控。

3、鈦合金馬達，功率＞100W，動力強勁，不發熱；國產產品功率能達到，但發熱嚴重。

4、運行中保持恒定功率，轉數穩定無衰減，確保手術安全；國產產品轉數不穩定。

5、能與種類繁多的刀頭及鉆頭（＞100余種）匹配；國產產品刀頭及鉆頭＜80種。

專家組一致認為該單位提出購買進口手術綜合動力系統的申請合理，且電動高速動力系統不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口產品。

四、溫度管理系統

技術專家意見：采購目標溫度管理系統（進口體溫控制儀），是現代醫院神經外科使用的設備，是提升神經外科重癥患者救治存活率重要設備。顱底創傷發生率僅次于四肢骨折，由于傷及中樞神經系統而發生較高的死亡率和致殘率，精確目標溫度管理（32℃-35℃）治療能顯著減輕腦水腫，降低腦組織的耗氧量，減少腦組織乳酸的堆積，保護血腦屏障，降低顱內壓，促進神經功能恢復，關于精度目標溫度管理，需要達到如下要求：1、     降溫速度快，越快越好，最低不低于15℃//h，爭取2-3小時達到目標溫度。2、維持目標溫度穩定，實際體溫需維持在目標溫度±0.5℃，保持低體溫穩定。3、復溫速度可控，不能超過0.25℃-1.5℃/h（美國2012心肺復蘇后低溫治療指南）。4、需具有精準的溫度負反饋功能，且使用方便、安全、快捷。目標溫度管理主要適用于神經重癥患者、大面積腦梗重癥患者、心臟驟停復蘇后患者，新生兒缺血缺氧性腦病患者等，對溫度管理要求極高，特別是復溫階段，如果溫度上升過快，則會導致前期治療前功盡棄，因此精準溫控系統，對復溫速度均有嚴格的控制。

進口產品與國產產品對比：進口設備:快速降溫：獨步全球的水凝膠導熱技術，模擬浸入水中的降溫效果，降溫速度1.5-2℃/h,2-3小時達到目標溫度，快速、安全、無創；精準控溫：智能化精準反饋控溫系統，每1秒采集患者體溫數據，每2分鐘調整水溫。體溫測量精度達±0.2℃(32℃至38℃)，包括±0.1℃外部探頭，提問顯示范圍：10℃至44℃（增量0.1℃），完全可滿足臨床或科研對“精準控溫”的各種需求。復溫智能可調：低溫控制的治療效果取決于復溫速度的精準控制，復溫控制失敗，則前功盡棄，復溫速度范圍0.01℃-0.5℃，調節增量0.01℃.實時記錄體溫：全觸摸屏顯示實時提問同時顯示體溫變化曲線，清晰了解患者整個治療期間的體溫變化過程，數據可存儲顆USB導出。雙模式治療：安全無創，低溫治療、常溫治療兩種模式均可用；雙體溫探頭；目前國內臨床上僅有冰毯、冰帽，降溫速度最快達0.8℃，且無不具備溫度反饋功能，不具備復溫速度控制功能。無法快速降溫，無法穩定目標體溫，同時復溫速度過快，可導致重癥患者顱內壓快速升高，導致治療前功盡棄。

綜上所述，國內尚無完全滿足用戶基數指標要求，進口產品在以上技術指標上能夠滿足采購人的工作需要，同時精準溫度控制系統不屬于商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產品，建議購買進口產品。

五、時差胚胎監測分析系統

技術專家意見：在胚胎體外培養中，為了觀察記錄胚胎生長發育情況，需要胚胎實驗室技術人員實驗室將胚胎從培養箱中拿出來在顯微鏡下進行觀察記錄。由于個體的差異，約有10%左右的胚胎因為發育過快或過慢導致我們在觀察的時間段里面無法知道其是否為正常受精，為了保證后代的健康，所以只能將這部分胚胎放棄掉。而在放棄的胚胎中有相當一部分是優質胚胎，雖然可以通過全基因譜測序技術對胚胎進行檢測，但是昂貴的檢測費用對于病人而言是一個沉重的負擔。隨著輔助生殖技術的發展，為了挽回更多的希望，時差胚胎監測分析系統應運而生，該系統可以實時監測胚胎生長發育的各個階段，可以知道哪些胚胎是正常受精的，哪些是異常受精的，而且不需要將胚胎從培養箱中拿出及可以觀察到胚胎的生長發育情況，有利于胚胎的生長發育；同時也為胚胎選擇和移植提供了更好的參照標準。眾多參考文獻也表明，該系統的應用可顯著提高臨床妊娠率及降低流產率。

設備主要性能指標、特點：

1.    Prom Vision時差胚胎監測分析系統，在不影響培養環境下對胚胎的形成、發育進行時時監測和分析。

2.    系統可制作適合個性化的培養、移植，冷凍等胚胎的動態發育報告，生成胚胎視頻。

3.    Prom Vision時差胚胎監測分析系統由一個控制臺操縱4臺顯微鏡組成。

4.    系統裝有圖像捕獲軟件和分析軟件；三維空間導航，內存500GB。

5.    顯微鏡為匈牙利EVO霍夫曼鏡頭，500萬像素；

6.    采用Hoffmonn相差集成光學元件以提高圖像質量，精準的提供關于極體釋放，原核成形，卵裂時間和卵裂期間的觀察及胚胎發育能力評估，囊胚腔伸縮等過程，準確識別碎片類型。

7.    WOW滴中孔培養皿專為Prom Vision設計，胚胎可被精確識別并分別監測，分為9孔和16孔。

國內暫無此設備，且該產品不屬于國家限制或禁止進口產品，建議采購進口產品。

六、精子放大系統

技術專家意見：設備主要性能指標、特點：該設備主要包括60倍物鏡、高清CCD相機、系統軟件等，在進行ICSI操作前，先在20倍物鏡下挑選活動力較好、形態較好的精子，在轉換至60倍物鏡下進行觀察，同時開啟IMSI軟件，將精子數碼放大到7000倍以上，此時可清晰觀察到精子頭部有無空泡，挑選頭部形態正常且無空泡的精子進行ICSI，可顯著降低流產率。

國內暫無此設備，且該產品不屬于國家限制或禁止進口產品，建議采購進口產品。

七、新生兒肺功能體描箱

技術專家意見：設備主要性能指標、特點：該設備用于90cm以下嬰幼兒測試：潮氣呼吸:VT, BF, MV, tPTEF%tE, VPEF%VE，氣道阻力和氣道傳導性分析：Raw, Rin, Rex, Gaw, sRaw, 肺容量和胸腔氣量的測量：FRCpl?？焖俨∪藴y試數據處理和存儲，多種數據存儲方式。

國內暫無此設備，且該產品不屬于國家限制或禁止進口產品，建議采購進口產品。

八、DDG色素濃度圖分析儀

技術專家意見：通過注射吲哚菁綠（ICG），肝功能儲備分析系統是唯一可以實現床旁、無創、準確、實時的測定反映肝臟儲備功能的重要指標ICG滯留率和清除率的先進設備，廣泛用于手術治療肝硬化、肝癌等肝病患者術前、術中、術后或者藥物治療前后肝臟儲備功能的定量評估，評估所得的數據能夠更加準確的指導治療。該設備是能夠實現無創實時檢測的先進的光譜分析儀器，評價肝衰竭患者的肝臟儲備功能并判斷其預后。

國內暫無此設備，且該產品不屬于國家限制或禁止進口產品，建議采購進口產品。

九、結核分枝桿菌快速培養系統

技術專家意見：該產品為專業分枝桿菌培養、鑒定和藥敏實驗系統；明顯縮短耐藥結核病的診斷時間；系肺結核及各種肺外結核病的最精準的病原學診斷方法；系各種耐藥結核病診斷的金標準；系各種結核病化療方案調整的最基本依據；生物安全要求低。

國內暫無此設備，且該產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》中禁止或限制進口產品，建議采購進口產品。

十、白內障術中導航系統

技術專家意見：專門應用于眼科的數字導航系統引領白內障手術進入了‘智能無刀’時代。它可自動提供患者的角膜弧度K值與屈光狀態、同步定位散光軸度，記錄角膜緣及角膜反射位置，計算人工晶體度數，并對手術進行規劃包括手術切口部位及散光人工晶體的植入位置?！?智能導航系統除了替代眼科醫生的大部分手工操作外，對使用高端多焦點、散光晶體患者的術后視力，起到了猶如錦上添花的顯著助力作用，患者術后可以獲得最佳視力。在操作過程中，智能導航系統聯機飛秒激光和手術顯微鏡進行實時同步“動態追蹤定位”影像導引，讓醫生精確掌握角膜切口、散光角度及人工晶體的詳細位置，進一步強化手術安全及術后效果，使手術質量更臻于完美

國內暫無此設備，且該產品不屬于國家限制或禁止進口產品，建議采購進口產品。

十一、光學相干斷層掃描儀

技術專家意見：光相干斷層掃描儀主要用于對眼底視網膜以及眼前節的斷層掃描成像，直觀了解眼底及前節斷層結構的變化。進口OCT具備AngioPlex血管成像技術，可進行眼底血管成像?？蛇M行眼前節全景掃描和分析。掃描速度快，可達到68000次A-Scan/秒。還具備20HZ的六維動態眼球跟蹤，以保證病人的隨訪精確對位。超高清的掃描，清晰度更高，細節呈現更好。黃斑和視盤可自動居中，確保量化數據的準確性和高重復性。

    國產OCT起步較晚，目前還不具備血管成像功能，無法進行眼前節的全景掃描分析，掃描速度也較慢，不具備動眼跟蹤，掃描的分辨率也較低，黃斑視盤無法自動識別居中。

綜上所述，國內產品尚無法完全滿足用戶要求，進口產品在以上技術指標上能夠滿足采購人的工作需要，且該產品不屬于國家限制或禁止進口產品，建議采購進口產品。

十二、視覺質量分析系統

技術專家意見：白內障的客觀分級分期及適用癥的選擇需要；角膜屈光手術的個性化手術指導、適應癥的選擇需要；干眼癥的早期發現和診斷、治療效果跟蹤需要；雙通道技術，可以客觀全面的檢測視覺質量，同時檢測人眼客觀散射指數，人工晶狀體與自然晶狀體調節幅度測量對于指導人工晶狀體的選擇和老視程度的診斷具有顯著意義。

進口產品與國產產品對比：

1．進口產品采用雙通道技術，可以客觀全面的檢測視覺質量，同時檢測人眼客觀散射指數，在人工晶狀體及自然晶狀體調節幅度測量上也具有顯著地意義，對指導眼科臨床和科研意義重大；國產產品僅為單通道。

2. 進口設備在臨床檢查，評估，后期復查特別是白內障的早期檢查和預防都比國產設備具有精確性。不會給臨床醫生帶來誤診。而國產產品技術性能不穩定，無法達到同等水平，具有不可代替性；

專家組一致認為該單位提出購買進口視覺質量分析系統的申請合理，且該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

十三、裂隙燈顯微鏡

技術專家意見：目前各亞專業及常見眼部疾病對裂隙燈顯微鏡的性能要求較高，燈光透過一個裂隙對眼睛進行照明，色差0-0.5，形成一個光學切面，清晰的觀察到角膜內皮細胞，并可觀察眼睛各部位的健康狀況，裂隙光1x1mm房水閃輝功能，觀察房水閃輝，進行定量統計，內置CCD成像設備。

國產裂隙燈在光學性能及制造工藝方面已無法完全滿足臨床眼科疾病診斷的需要，從技術性能上看達不到使用要求，所以需要購買進口裂隙燈顯微鏡。具體原因如下：1. 進口裂隙燈鏡頭通過最低的色差0-0.5，最小的光學扭曲變形，形成最清晰明亮的影像。國產色差0.6-1.5；2. 進口裂隙燈才能夠清晰的觀察到角膜內皮細胞。國產看不清。 3. 進口裂隙光才有1x1mm房水閃輝功能，觀察房水閃輝，進行定量統計。國產產品暫無此功能。4. 進口裂隙燈才能提供熒光素納染色增強功能，濾除鈷藍光等雜光，觀察最清晰的綠熒光5. 進口數碼裂隙燈才有內置CCD成像設備，提供高清、高分辨率照片。國產產品無此功能。

專家組一致認為該單位提出購買進口裂隙燈顯微鏡的申請合理，且該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

十四、非接觸式眼壓計

技術專家意見：非接觸式眼壓計屬眼科常用設備，主要用于眼壓非接觸測量，使用率高，要求設備測量數據精確，性能穩定耐用。非接觸式眼壓計需滿足以下基本指標：1.減少誤判，測量精度1mmHg/0.1mmHg精度可調。2.由于不需要固定技師，要求設備能夠一鍵自動追蹤。3.防止撞到病人，要求有距離控制預設值。4.為了患者舒適，要求有輕柔的噴氣。5.為了方便照顧患者，顯示屏可以旋轉。

目前國內的產品在穩定性、測量精度、舒適度等方面略遜于進口產品。具體差異如下：1.進口產品測量精度1mmHg；國產產品無法精確到0.1mmHg。2進口產品自動對焦，自動追蹤；國內產品手動/自動，無追蹤功能，對操作者要求較高，需專人對應。3.進口產品具有保護，限位功能；國產產品無保護，限位功能，無法扶持病人眼皮。3.進口產品顯示屏360度旋轉；國產產品顯示屏無法旋轉，會造成碰到患者的眼睛，需兩人配合。4.進口產品定位精確；國產產品精度不可靠，重復性較差。

通過市場調研，國內的產品質量尚不穩定，某些功能還無法達到需求，因此購買質量優，安全可靠，操作便利，功能強大的進口產品實屬必要。且該產品不屬于國家規定的禁止或限制進口產品，建議采購進口產品。

十五、喉科專用手術顯微鏡

技術專家意見：喉顯微外科技術是在顯微鏡下應用喉顯微器械處理喉部病變，使其得到有效的治療，并最大限度地減少對喉發音功能的影響，維持正常發聲。國內自20世紀80年代初開始開展喉顯微手術，其優點為：①用機械代替人力固定喉鏡，手術者可以用雙手操作；②由于顯微鏡的放大作用，故視野清晰，手術精度高、損傷小、適應證廣、療效好。喉顯微外科手術的適應癥包括：①聲帶小結、息肉、囊腫、白斑等；②聲帶早期惡性腫瘤；③喉室病變；④廣基型聲帶息肉，任克氏間隙水腫等；⑤聲門閉合不全；⑥會厭病變。喉顯微手術屬于高精度手術，對手術顯微鏡技術、性能要求較高，而國產手術顯微鏡在國內剛起步，從技術性能上來看完全達不到手術要求，我科需要購買進口手術顯微鏡，具體原因如下：

    （1）喉顯微手術為精細操作，需要配備電動功能，而所有的國產設備均為手動，不具備電動功能；

    （2）國產手術顯微鏡支架設計為模塊式，線纜外露，故障率極高，無法滿足大量手術要求，且外露線纜也不符合手術室無菌操作原則；

    （3）國產手術顯微鏡由于分辨率、工作距離、以及鍍膜技術都不達標，國內二甲以上醫院沒有一家購買；

    （4）喉顯微手術量非常大，對產品的售后服務要求高，而國產手術顯微鏡在西南地區沒有售后服務部門，一旦出現故障，無法維修。

    綜上所述，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

十六、多導睡眠監測系統

阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）是最常見的睡眠呼吸障礙形式，不僅嚴重影響患者的生活質量和工作效率，而且易并發心血管疾病，具有潛在的危險性。多導睡眠監測（PSG）作為OSAHS診斷的實驗室金標準，可通過多個電極和傳感器將患者睡眠狀態下的腦電、眼電、肌電、心電、口鼻氣流、胸腹運動、血氧飽和度、鼾聲、體位、肢體運動、PH值、食道壓和呼氣末CO2等多種睡眠生理信號記錄到記憶卡或計算機硬盤中，再用專門的睡眠分析軟件進行分析，從而對OSAHS患者的病情程度和低氧血癥病情程度等進行判定，為醫生的診斷和治療提供依據和參考。采購需求，設備通道數70導以上；采樣率16000Hz以上；抗干擾能力強；口鼻氣流國際標準要求具有熱敏和壓力式；下額肌電國際標準要求具有3導；軟件功能豐富，如學術管理軟件、多次小睡潛伏期試驗、睡眠階段每一導腦電的腦能量分析（FFT）、小波頻譜（WAVELET）、能對同一病例進行多人多次分析，軟件能自動比較其一致性，可以實現教學模式等功能，可以進行睡眠腦電監測；睡眠自動分期；趨勢圖分析軟件可以大大提高睡眠分析工作效率和準確性及實效性；趨勢圖分析軟件可以大大提高睡眠分析工作效率和準確性及實效性；趨勢圖分析軟件可以大大提高睡眠分析工作效率和準確性及實效性。

進口產品與國產產品比較：

（1）國產設備通道數最多在32導，進口設備通道數70導以上，可更好地滿足科研和臨床需求；

（2）進口設備采樣率高，16000Hz以上，能保證腦電信號的完整性和準確性；國產設備采樣率在200HZ左右，信號失真；而采樣頻率高記錄的腦電信號更加真實準確；

（3）進口設備抗干擾能力強；國產PSG抗干擾差，易出現記錄信號失真；

（4）口鼻氣流國際標準要求具有熱敏和壓力式，而國產PSG只有其中一種；

（5）下額肌電國際標準要求具有3導，而國產PSG只有2導；

（6）進口設備軟件功能豐富，如學術管理軟件、多次小睡潛伏期試驗、睡眠階段每一導腦電的腦能量分析（FFT）、小波頻譜（WAVELET）、能對同一病例進行多人多次分析，軟件能自動比較其一致性，可以實現教學模式等功能，可以進行睡眠腦電監測；睡眠自動分期；國產設備分析功能簡單，國際文獻不認可，所做工作不能進行國際交流；

（7）進口設備趨勢圖分析軟件可以大大提高睡眠分析工作效率和準確性及實效性；國產PSG趨勢圖簡單，分析報告慢，效率低；

（8）進口設備趨勢圖分析軟件可以大大提高睡眠分析工作效率和準確性及實效性；國產設備視頻通數據不能同步，給臨床分析報告帶來麻煩；

（9）進口設備趨勢圖分析軟件可以大大提高睡眠分析工作效率和準確性及實效性；國產PSG不能擴展。

    綜上所述，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

十七、頻閃喉鏡

頻閃喉鏡主要用于嗓音評估檢查使用，醫院開展動態頻閃喉鏡檢查和嗓音評估新技術以來，安排專人負責該項工作，已取得較好的社會和經濟效益，需要進行頻閃喉鏡檢查患者的數量逐年增加，現有頻閃喉鏡數量遠不能滿足臨床使用需要和消毒工作的要求；之前已償試購買國產喉鏡代用，但經試用成像質量遠不能滿足臨床工作需要，故提出增加購買進口頻閃喉鏡（硬鏡）。采購需求：不銹鋼材質，藍寶石目鏡和物鏡，分子防水裝置設計，激光無縫焊接，無腐蝕滲透性；喉鏡10m高清喉鏡70°/90°可選，圖像清晰明亮，圖像無損失顯示，能夠提供咽喉部診斷和手術中理想的圖像；熱敏彈力避震系統，可以有效避免外力作用，防止鏡體內部受損，超長使用壽命；鏡體密封性強，整套鏡體激光無縫焊接，無滲漏現象；鏡體特殊的長、短進口光學鏡柱的組合，能夠緩沖外力作用，減少多鏡柱破損的情況；可高溫高壓消毒。

進口與國產頻閃喉鏡（硬鏡）比較如下：

（1）進口喉鏡采用不銹鋼材質，藍寶石目鏡和物鏡，分子防水裝置設計，激光無縫焊接，無腐蝕滲透性；國產鏡體材質一般，無防水裝置，不能達到完全無腐蝕和水分滲透效果；

（2）進口喉鏡10m高清喉鏡70°/90°可選，圖像清晰明亮，圖像無損失顯示，能夠提供咽喉部診斷和手術中理想的圖像；國產喉鏡圖像初期可以，一般3個月圖像質量開始衰減；

（3）進口喉鏡含有熱敏彈力避震系統，可以有效避免外力作用，防止鏡體內部受損，超長使用壽命；國產喉鏡無熱敏彈力避震系統，鏡子易碎易損，使用壽命一般，后期維修成本高；

（4）進口喉鏡鏡體特殊的長、短進口光學鏡柱的組合，能夠緩沖外力作用，減少多鏡柱破損的情況；國產喉鏡光學鏡柱采用非特制組合鏡體接口；

（5）進口喉鏡鏡體密封性強，整套鏡體激光無縫焊接，無滲漏現象；國產喉鏡制造工藝密封性不強，經過消毒和手術后，鏡子易出現模糊；

（6）進口喉鏡兼容性強大，可實現直達喉鏡檢查和頻閃功能檢查；國產喉鏡雖有兼容性，但是實現不了頻閃功能；

（7）進口喉鏡可高溫高壓消毒；國產喉鏡不可高溫高壓消毒

     綜上所述，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

十八、鼻阻力儀

鼻阻力儀是專用于耳鼻咽喉科診斷和評估鼻腔呼吸功能最主要的設備之一，其檢測的鼻呼氣阻力和呼氣阻力值對衡量鼻腔通暢程度等級非常重要，根據不同的阻力值判斷患者的阻塞程度；同時采用國際四象限顯示方式能夠直觀反映整個呼吸循環過程，能更完美科學的體現人類呼吸的奧秘；可廣泛用于鼻呼吸阻力的客觀測量、陽性過敏原、過敏性鼻炎的診斷、阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）阻塞部位的定位、手術及藥物治療效果的評估等，同時能夠解決常見手術后患者主訴與客觀不符的醫療糾紛，是鼻功能診斷系統三大組成（鼻/咽聲反射儀、鼻阻力儀、鼻呼吸量儀）之一。該院去年在成立變應性鼻炎診療部的同時成立了鼻功能檢測室，并已購置一臺英國吉姆（GM）A1鼻/咽聲反射儀，現繼續申請購置同品牌鼻阻力儀一臺，以完善鼻功能診斷系統，更好地服務于臨床和科研工作。鼻阻力儀屬于專業測量工具，據了解，國內尚無專業廠家生產此類設備，只有國外少數廠家才有生產，而且采用鼻阻力儀測量也是歐美鼻科醫師協會認定的標準。

綜上所述，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

十九、鼻呼吸量儀

鼻呼吸量儀用于測量鼻腔通氣流量總量反應通氣阻塞程度，同時開創性的利用鼻中隔偏率范圍值，客觀評估鼻中隔偏曲程度對鼻阻塞的影響，為臨床醫師提供有效的治療建議，盡量減少臨床治療糾紛；同時鼻呼吸量儀動態測試人體鼻腔特定一段時間內的呼吸總體積值（具體呼吸了多少量，這與鼻阻力的流量完全不一樣），峰值流量值，潮氣量等，為臨床診斷提供一種新的客觀評估鼻通氣程度的新方法；可應用于阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征（OSAHS）診斷、評估是否需要手術干預以及手術或治療前后鼻通氣量客觀評估、客觀量化檢測鼻過敏反應、減充血以及鼻中隔偏曲程度等，是鼻功能診斷系統三大組成（鼻/咽聲反射儀、鼻阻力儀、鼻呼吸量儀）之一。 醫院去年在成立變應性鼻炎診療部的同時成立了鼻功能檢測室，并已購置一臺英國吉姆（GM）A1鼻/咽聲反射儀，現繼續申請購置同品牌鼻呼吸量儀一臺，以完善鼻功能診斷系統，更好地服務于臨床和科研工作。鼻呼吸量儀屬于專業測量工具，據我們了解，國內尚無專業廠家生產此類設備，只有少數國外廠家才有生產，而且采用鼻呼吸量儀測量也是歐美鼻科醫師協會認定的標準。

綜上所述，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

二十、甩頭實驗儀

耳鳴、耳聾、眩暈等耳內科疾病是耳鼻咽喉頭頸外科的常見病和多發病，近年來以研究耳鳴、耳聾、眩暈等耳內科涉及的內耳疾病，包括內耳及與之相關的聽覺平衡傳導通路病變和功能異常為主要研究診治對象的耳內科學得到了國內外學界的高度關注。甩頭實驗儀作為評估前庭眼反射的“金標準”，可獨立評估六個半規管，用于良性陣發性位置性眩暈（BPPV）的診斷和治療，以及人工耳蝸植入術前、術后評估，是開展耳內科臨床工作和人工耳蝸植入手術所必需。

    本次申請采購的甩頭試驗儀不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。且目前無同類國產設備，而臨床診斷治療又需用，故從滿足臨床需要、保證醫療檢查質量和安全出發，申請建議采購進口甩頭試驗儀。

二十一、強光與激光系統

該設備主要用于皮膚色素病變、表淺血管性病變、皮膚光老化、嫩膚除皺、脫毛等的改善和治療。為保證治療的有效性和安全性，要求設備具備良好的穩定性、表皮冷卻和最新的脈沖技術，參數連續可調節，強光光源制作工藝精良衰減周期長，該采購需求合理。

目前國產產品在新技術研發方面相對較滯后，無自主創新能力，強光發射光源制作工藝及設備穩定性、表皮冷卻、參數調節等方面存在差距，從而使得設備的使用周期較短、后期維護成本高，治療的有效性和安全性較低。由于強光與激光皮膚治療系統主要用于美容領域，該領域屬于提高和改善生活質量范疇，患者對治療安全性及效果有更高的要求。進口設備在治療安全性、個性化、有效性、穩定性及后期維護成本等方面均明顯優于國產設備，更能滿足采購人臨床治療需要，

綜上所述，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

二十二、超脈沖二氧化碳點陣激光治療儀

該設備主要用于祛痣、取疣、疤痕治療、痤瘡凹坑治療、全臉嫩膚等治療。為保證治療的有效性和安全性，要求設備具備良好的穩定性、安全性和最新的脈沖技術，參數連續可精準調節，激光管制作工藝精良衰減周期長，該采購需求合理。通過臨床觀察發現我科原有二氧化碳激光機存在光斑比較大，治療后病人的損傷較嚴重、恢復期長、容易出現色素沉著等缺點，且能量輸出不穩定。

目前國產產品在新技術研發方面相對較落后，激光管制作工藝及設備穩定性、安全性、參數精確調節等方面存在很大差距，從而使得設備的使用非常不方便、治療的有效性和安全性較低。由于二氧化碳激光治療儀主要用于美容領域，該領域屬于提高和改善生活質量范疇，患者對治療安全性及效果有很高的要求。進口設備在治療安全性、有效性、穩定等方面都明顯優于國產設備，更能滿足采購人臨床治療需要。

綜上所述，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

二十三、調強驗證計量儀

調強放射治療 (intensity modulatedradiationtherapy ,IMRT)以其較好的劑量分布和保護正常組織等特點已在國內多家醫療單位開展。但是由于此項治療技術受到諸如影像、逆向計劃設計、精確定位及治療設備等 因素的影響 ,對于治療方案的劑量驗證顯得尤為重要。

國內暫無此類設備。同時該產品不屬于國家限制或禁止進口產品。為保證醫療質量，對設備實際性能的需求，專家組一致建議采購進口儀器。

二十四、功能磁共振刺激系統

功能磁共振刺激系統是通過刺激特定感官，引起大腦皮層相應部位的神經活動（功能區激活），并通過磁共振圖像來顯示的一種研究方法。它不但包含解剖學信息，而且具有神經系統的反應機制，作為一種無創、活體的研究方法，對進一步了解人類中樞神經系統的作用機制，以及臨床研究提供了一個重要的途徑，該系統包含了一系列的任務刺激模式，記憶刺激、語言刺激、視覺刺激等，如對認知障礙患者施加的記憶刺激任務，可以用于探索患者記憶腦區網絡異常改變。還可以自主編輯刺激任務模式，探索相應的腦活動模式。

國內暫無此類設備，且該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。為更好滿足醫院臨床需要，建議采購進口產品。

二十五、個體化用藥基因檢測配套系統

 據聯合國世界衛生組織統計，全球死亡患者中三分之一是死于不合理用藥，而非死于自然疾病本身。我國衛生部藥品不良反應監測中心的數據為：住院病人中，每年約有19.2萬人死于藥品不良反應；家庭用藥不良反應需要住院治療的病人則多達250萬人。人們對藥物毒副作用不重視是藥物不良反應的重要原因。處方中的劑量多是常規劑量，對患者來說未必準確，沒考慮個人代謝耐受因素，長期過量用藥，很可能導致慢性藥物中毒?；蚪M的多態性是導致藥物反應多態性的重要因素。實際上，每個人有自己特有的藥物代謝基因，決定著藥物的代謝和耐受劑量，只有根據自己的耐受劑量服藥，才是最合理的安全劑量。進行藥物代謝相關基因型檢測，合理調整用藥劑量，使長期用藥更安全，毒副作用更小，效果更好。 藥物基因組學正是從已知基因對藥物效應的影響，確定藥物作用的靶點，研究從表型到基因型的藥物反應個體多樣性。從基因水平研究證明和闡述藥物療效以及藥物作用的靶位、作用模式和毒副作用。揭示藥物反應多態性這些差異的遺傳特征，鑒別基因序列中的差異，并以藥物效應及安全性為目標，研究各種基因突變與藥效及安全性之間的關系。通過對藥物療效與安全性的遺傳體質評估，減少藥物毒副作用及耐藥現象發生，實現“個性化用藥”的目標。

通過市場調研，目前國內無同類產品，且該產品不屬于國家規定的禁止或限制進口產品，建議采購進口。

二十六、長時間動態細胞成像及功能分析系統

長時間動態細胞觀察及數據分析系統用途與需求：傳統的細胞檢測或成像分析的實驗方法通常為終點法，只用一個時間點的簡單圖片、數據等解釋細胞功能及表型分析，而不知得到結果的過程中細胞發生了什么變化，由于這種不確定性，不得不開展大量的重復驗證工作，極大的浪費了實驗資源和周期，且仍不能確定最終的數據是否準確；長時間動態活細胞觀察及功能分析系統可放置在培養箱中，通過非侵入的方式觀察細胞，根據實驗者的設置，實現對細胞進行長時間動態觀察，監測細胞的生長變化并自動快速的分析并輸出數據。在細胞質控、細胞增殖、細胞毒性、凋亡、單克隆篩選、干細胞演化觀察、遷移及侵襲、3D腫瘤球、T細胞免疫殺傷等方面有重要的應用，減少實驗中人為的誤差，輸出清晰的圖片、影像、曲線及多種形式的數據。采購需求：可長時間放置在培養箱中，根據實驗者的設置，實現對細胞進行長時間循環動態觀察，一次可放置6個孔板。LED光源，使用時間5000小時以上。匹配的自動分析軟件自動分析圖像中細胞數量、熒光變化等信息。

進口產品與同類國內產品的主要技術指標和性能描述：進口產品：可長時間放置在培養箱中，根據實驗者的設置，實現對細胞進行長時間循環動態觀察，一次可放置6個孔板。LED光源，使用時間5000小時以上。匹配的自動分析軟件自動分析圖像中細胞數量、熒光變化等信息。國內產品：目前國內并無可放置在培養箱中進行實時細胞監測的成像設備，一般采用外接培養模塊，細胞觀察時間不超24小時，只能對1塊培養容器或某一個視野進行觀察；分析軟件可分析圖像中的細胞信息，得到細胞變化相關指標。國產設備受細胞觀察環境限制，無法觀察長時間的細胞變化；觀察通量最多為一塊培養容器。進口設備放置于培養箱中，觀察時間不受限制；可同時觀察不少于6塊培養容器，大大提高了實驗效率。長時間動態細胞觀察及數據數據分析系統是一款實時動態成像的非傷害性活細胞功能分析儀。國產設備無法實現細胞實驗中長時間實時監測、高通量實驗的要求。

該設備為科研儀器，且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

二十七、全自動細胞定量成像分析儀

全自動細胞定量分析系統，目前均為進口品牌，國內無任何廠家生產類似產品，就擬購買做說明。

1.全自動細胞定量成像分析系統用途

該設備在保持細胞結構和功能完整性的前提下，對細胞和亞細胞層次進行多通道、多靶點的熒光或可見光的全面掃描，檢測細胞形態、生長、分化、遷移、凋亡、代謝途徑及信號轉導等各個環節，在單一實驗中獲取大量相關信息；高通量的獲得大量高質量的細胞顯微圖像，并利用優良的圖像數據管理軟件對巨量的數據進行有效的管理和分析；廣泛應用于：靶點激活、細胞凋亡、分裂指數、蛋白轉位、細胞活力、細胞遷移、受體內化、細胞毒性、細胞周期和信號轉導等。對細胞樣本進行處理，建立篩選反應體系。

2.全自動細胞定量分析儀需求

本實驗室目前沒有配備全自動細胞成像定量分析系統類似設備，極大地限制了干細胞、神經元細胞的定量分析和創新型藥物的研發和篩選。該設備主要應用于亞細胞分辨率水平上的細胞篩選應用包括常規的微孔板到組織切片的范圍等。針對不同細胞模型采用熒光強度區域分析，細胞形態學分析，細胞內部紋理（細胞骨架，細胞器線粒體分布等），明場細胞照片的無標記分析等多種不同分析手段，綜合的對細胞的狀態、變化、總體趨勢進行分析，得到具有高內涵，高可靠性的分析結果，立體的對細胞各個方面不同側面進行闡述。在細胞凋亡、細胞周期、細胞毒作用、受體蛋白轉位、蛋白相互作用等許多方面都有很好的應用，被證明是細胞生物學，系統生物學，癌癥研究，心血管疾病研究，干細胞研究，神經細胞研究等領域的重要研究工具。

3.全自動細胞定量分析系統擬購理由

現代生命科學已經形成了從分子基因到蛋白結構功能、從細胞活動到生物體行為的一套比較完整的從微觀到宏觀的研究體系。生命科學是以實驗觀察為基礎的一門學科，實驗手段和工具決定了觀察的真實程度和分辨能力，隨著新技術新方法的創造革新，生命科學的研究內容和研究深度發生著不斷的變化：光學顯微鏡的出現促使普通細胞生物學的誕生，電子顯微鏡的出現則催生了細胞超微結構學的研究，激光共聚焦技術是非常靈敏和高分辨率的顯微技術，在細胞的顯微觀察中應用廣泛，已成為現代細胞生物學研究不可或缺的重要手段。但目前的細胞成像研究已經不僅僅局限于固定樣品的顯微結構觀察和拍攝，在細胞動力學、蛋白質運輸與互作、信號傳導等功能研究領域都提出了更高的要求。這些生物學動態過程的研究，都離不開細胞成像技術。

高質量的圖像保障了高質量的大數據統計分析，超高的成像通量保障了研究人員可以抓住瞬時發生的細胞事件，并保證數據分析有足夠的細胞圖像作為統計學分析樣品。全自動細胞成像定量分析系統的活細胞篩選功能較傳統高通量篩選系統有著不可比擬的優勢，主要表現為速度快，靈敏度高，光漂白和光毒性水平低。目前，該系統已成為生物學、醫學、納米科學等研究的重要工具，特別在神經生物學、發育生物學，腫瘤和癌癥研究，基因表達，細胞周期，信號轉導，感染與免疫等方面起到了非常重要的作用，具體表現為：

1．生物化學，如：酶、核酸、受體分析、熒光原位雜交、雜色體基因定位等，利用共聚焦技術可以取代傳統的核酸印跡染交等技術，進行基因的表達檢測，使基因的轉錄、翻譯等檢測變的更加簡單、準確。

2．細胞生物學和生理學，如：細胞結構、細胞骨架、細胞膜結構、流動性、受體、細胞器結構和分布變化、細胞凋亡機制；各種細胞器、結構性蛋白、DNA、RNA、酶和受體分子等細胞特異性結構的含量、組分及分布進行定量分析；膜受體、離子通道、離子含量、分布、動態；細胞黏附行為等。

3．遺傳學和發育生物學，如：細胞生長、分化、成熟變化、細胞的三維結構、染色體分析、基因表達、基因診斷；動物發育以及胚胎的形成，骨髓干細胞的分化行為；細胞膜電位的測量等。

4．神經生物學，如：神經細胞結構、神經遞質的成分、運輸和傳遞，深層神經細胞活性觀測與激活，以及神經環路投射與信息整合；

5．病理學，藥理學及臨床應用，如：活檢標本的快速診斷、腫瘤診斷、自身免疫性疾病的診斷；藥物對細胞的作用及其動力學；藥物進入細胞的動態過程、定位分布及定量。

6．免疫學、環境醫學和營養學，如：免疫熒光標記（單標、雙標或三標）的定位，細胞膜受體或抗原的分布，微絲、微管的分布、兩種或三種蛋白的共存與共定位、蛋白與細胞器的共定位；對活細胞中的蛋白質進行準確定位及動態觀察可通過活細胞篩選原位跟蹤特定蛋白在細胞生長、分裂、分化過程中的時空表達。

綜上所述，全自動細胞成像定量分析系統是細胞水平上表型分析的首選平臺。目前國內沒有類似產品生產，擬購置此儀器來滿足我們的實驗需求，并且能夠使實驗平臺的科研能力得到更好的提升。且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

二十八、多功能激光成像儀

該設備是一臺多功能的實驗室基礎裝備，可以滿足實驗研究中的多種需要，適合用于中心平臺實驗室。多功能激光成像儀主要技術指標：1、檢測模式：同位素磷屏成像、熒光、化學發光和數字化成像；2、激發光源全部內置；光源：3種，473nm、532nm和635nm；3、檢測器數量：兩個PMT； 4、掃描面積： 40×46cm；5、像素大?。鹤钚》直媛?0μm?？梢?000μm預掃描，并且支持紅外功能。

進口產品與國內產品對比：

1、進口產品檢測模式：同位素磷屏成像、熒光、化學發光和數字化成像；國內產品僅有化學發光成像；2、進口產品激發光源全部內置；光源：3種，473nm、532nm和635nm；國產產品光源1種；3、進口產品檢測器數量為兩個PMT；國產產品檢測器為1個；4、進口產品成像面積≥40×46cm，國產產品成像面積＜20×20cm。5、進口產品分辨率10um，并且支持紅外功能，國產產品分辨率100um，不支持紅外功能。經過調研目前只有進口產品能夠滿足實驗要求，

綜上所述，采購進口設備需求申請合理，且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

二十九、教學模型

1、腰椎穿刺評估系統

擬購買的腰椎穿刺評估系統應具有以下功能：1、真實的觸覺反饋，自我愈合的皮膚；2、可以設置壓力大??；3、收集腦脊液和測量腦脊壓；4、LED數字顯示腦脊壓。

上述指標要求能符合其教學培訓和考核工作需要，采購的采購需求是合理的，申請購買的進口智能新生兒急救模型相對國產設備具有以下優勢：1、可以設置壓力大小，國產設備無此功能；2、收集腦脊液和測量腦脊壓，國產設備無此功能；3、LED數字顯示腦脊壓；國產設備沒有此功能。因此，專家組一致認為該院提出購買進口腰椎穿刺評估系統的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。

目前國內還沒有相關產品，具有不可替代性，且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

2、高級嬰兒體格檢查模型

擬購買高級嬰兒體格檢查模型應具有以下功能：1、嘴巴可以含著乳頭閉合，因此提供有母乳喂養指南。硅橡膠制成的無縫配置使其手感和質地非常逼真?？梢跃毩曄丛?、全身檢查和測量、換尿布、吸痰、肚臍護理、直腸測溫、簡單的嬰兒鍛煉、和其它方面的護理。

上述指標要求能符合其教學培訓和考核工作需要，采購的采購需求是合理的，申請購買的進口智能新生兒急救模型相對國產設備具有以下優勢：1、嘴巴可以含著乳頭閉合，因此提供有母乳喂養指南，國產設備無此功能；2、直腸測溫計的插入，國產設備無此功能；3、吸痰管的插入；國產設備沒有此功能。因此，專家組一致認為該院提出購買高級嬰兒體格檢查模型的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。

目前國內還沒有相關產品，具有不可替代性，且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

3、智能新生兒急救模型

擬購買智能新生兒急救模型應具有以下功能：1、創新技術，紫紺（外周和中心性）根據通氣和按壓質量實時變化，訓練學生判斷缺氧程度；2、真實的氣道管理,胸部按壓手感；3、全面的數據監測、自動生成評估報告。上述指標要求能符合其教學培訓工作需要，采購需求是合理的，  

申請購買的進口智能新生兒急救模型相對國產設備具有以下優勢：1、可進行心肺復蘇和氣道管理，軟件會有實時提示，國產設備無此功能；2、外周和中心性紫紺根據通氣質量自動實時變化，國產設備無此功能；3、具有詳細的評估軟件；國產設備沒有此功能。

因此，專家組一致認為該院提出購買進口智能新生兒急救模型的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。目前國內還沒有相關產品，具有不可替代，且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

4、新生兒高級復蘇組件

擬購買的新生兒高級復蘇組件應具有以下功能：1、配套我院購買的產婦使用；2、15個國際標準的新生兒復蘇培訓課程；3、模擬新生兒并發癥的各種創傷組件。

上述指標要求能符合其教學培訓工作需要，采購需求是合理的，申請購買的進口新生兒高級復蘇組件相對國產設備具有以下優勢：1、15個國際標準的新生兒復蘇培訓課程，國產設備無此功能；2、具有詳細的新生兒復蘇評估指標，國產設備無此功能；3、具有和臨床一樣的創傷組件；國產設備沒有此功能。

因此，專家組一致認為該院提出購買進口新生兒高級復蘇組件的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。目前國內還沒有相關產品，具有不可替代，且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

5、多功能婦科模型

擬購買的多功能婦科模型應具有以下功能：1、婦科腹腔鏡器械的檢查運用，可使用真實的臨床婦科腹腔鏡器械插入腹部，對子宮、卵巢、輸卵管、圓韌帶等進行診斷；2、常規婦科檢查，正常和各類異常子宮觸診。

上述指標要求能符合其教學培訓工作需要，采購需求是合理的，申請購買的進口多功能婦科模型相對國產設備具有以下優勢：1、婦科腹腔鏡器械的檢查運用，可使用真實的臨床婦科腹腔鏡器械，國產設備無此功能；2、常規婦科檢查，正常和各類異常子宮觸診，國產設備無此功能；3、具有詳細的評估軟件；國產設備沒有此功能。

因此，專家組一致認為該院提出購買進口多功能婦科模型的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。目前國內還沒有相關產品，具有不可替代，且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

6、兒童鼻飼模型

擬購買的兒童鼻飼模型應具有以下功能：1、可學習以下操作：測量、插入和固定鼻胃管。通過抽吸操作可確認正確的胃管放置位置、測量胃液PH（酸度/堿度）、通過鼻飼管進行腸道喂養、液體給藥。

上述指標要求能符合其教學培訓工作需要，采購需求是合理的，申請購買的兒童鼻飼模型模型相對國產設備具有以下優勢：1、測量、插入和固定鼻胃管，國產設備無此功能；2、測量胃液PH（酸度/堿度），國產設備無此功能；3、通過鼻飼管進行腸道喂養、液體給藥，國產設備沒有此功能。因此，專家組一致認為該院提出購買進口兒童鼻飼模型的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。

目前國內還沒有相關產品，具有不可替代性。且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議采購進口產品。

7、高級婦科檢查模型

購買的高級婦科檢查模型應具有以下功能：1、仿真成年女性的下半身，是訓練婦科檢查技術的模型。腹部皮膚可替換，包括7個正常及病變子宮；2、子宮形態病變：異常的形態可通過腹部觸診來診斷；3、子宮內部病變：子宮內膜息肉、子宮平滑肌瘤、早期及中期子宮內膜癌變、肌瘤的蒂扭轉、宮底部的癌變。

上述指標要求能符合其教學培訓工作需要，采購需求是合理的，申請購買的進口高級婦科檢查模型相對國產設備具有以下優勢：1、腹部皮膚可替換，包括7個正常及病變子宮，國產設備無此功能；2、子宮形態病變：異常的形態可通過腹部觸診來診斷，國產設備無此功能；3、子宮內部病變：子宮內膜息肉、子宮平滑肌瘤、早期及中期子宮內膜癌變、肌瘤的蒂扭轉、宮底部的癌變；國產設備沒有此功能。

因此，專家組一致認為該院提出購買進口高級婦科檢查模型的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。目前國內還沒有相關產品，具有不可替代性，

8、嬰兒導尿模型

擬購買的嬰兒導尿模型應具有以下功能：1、模型為兒童下腹部及盆會陰部，男女外生殖器可互換；2、導尿術：操作正確可導出模擬尿液；3、可以控制尿量的多少。

上述指標要求能符合其教學培訓工作需要，采購需求是合理的，申請購買的嬰兒導尿模型相對國產設備具有以下優勢：1、男女外生殖器可互換，國產設備無此功能；2、可以控制尿量的多少，國產設備無此功能。因此，專家組一致認為該院提出購買進口嬰兒導尿模型的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。目前國內還沒有相關產品，具有不可替代性。且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故建議購買進口嬰兒導尿模型。

9、頭部切開縫合模型

擬購買的頭部切開縫合模型應具有以下功能：1、逼真的皮膚可以進行切割和縫合上百次；2、模擬各種外科傷口；3、具有真實的解剖結構。

上述指標要求能符合其教學培訓工作需要，采購需求是合理的，申請購買的頭部切開縫合模型相對國產設備具有以下優勢：1、逼真的皮膚可以進行切割和縫合上百次，國產設備無此功能；2、模擬各種外科傷口，國產設備無此功能。

因此，專家組一致認為該院提出購買進口頭部切開縫合模型的申請合理，進口設備才能滿足我院本科生臨床技能培訓以及全國大學生臨床技能競賽培訓需求，同時兼顧規培、繼續教育培訓。目前國內還沒有相關產品，具有不可替代性。且不屬于《中國政府機制、限制進口產品目錄》中規定的禁制進口或限制進口的產品。故同意該申請意見，建議購買進口頭部切開縫合模型。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

肺功能測試系統

1

2

血液透析濾過機、連續血液凈化裝置

3

3

手術綜合動力系統

3

4

溫度管理系統

1

5

時差胚胎監測分析系統

1

6

精子放大系統

1

7

新生兒肺功能體描箱

1

8

DDG色素濃度圖分析儀

1

9

結核分枝桿菌快速培養系統

1

10

白內障術中導航系統

1

11

光學相干斷層掃描儀

1

12

視覺質量分析系統

1

13

裂隙燈顯微鏡

5

14

非接觸式眼壓計

2

15

喉科專用手術顯微鏡

1

16

多導睡眠監測系統

1

17

頻閃喉鏡

3

18

鼻阻力儀

1

19

鼻呼吸量儀

1

20

甩頭實驗儀

1

21

強光與激光系統

1

22

超脈沖二氧化碳點陣激光治療儀

1

23

調強驗證計量儀

1

24

功能磁共振刺激系統

1

25

個體化用藥基因檢測配套系統

1

26

長時間動態細胞成像及功能分析系統

1

27

全自動細胞定量成像分析儀

1

28

多功能激光成像儀

1

29

教學模型

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采 購 人    聯系人：  劉勁     電話：***

財政部門    聯系人： 肖小月    電話：***