成都醫學院第一附屬醫院進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

成都醫學院第一附屬醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

顏海嬰

四川省腫瘤醫院

主任醫師

醫療

劉建華

成都市第一人民醫院

副主任醫師

醫療

賀燕

郫縣計劃生育服務站（郫縣計劃生育醫院）

副主任醫師

臨床

廖峨山

成都中醫藥大學附屬醫院

副主任醫師

醫療

張弛

四川廣力律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

白內障超聲乳化儀：

成都醫學院第一附屬醫院擬購買的白內障超聲乳化儀醫院主要用于臨床醫療及手術工作，在臨床上對于病變的診斷和治療有著極其重要的意義，采購人需求合理。

目前國產超乳切口較大，患者術后角膜散光高；國產超乳前房穩定性差，易導致前房塌陷；國產超乳浪涌發生率高，破囊的機率增加，增大了手術風險；國產超乳無冷超聲技術，術后角膜易出現水腫，嚴重可致角膜內皮損傷，影響術后視力恢復；國產超乳無法用于小瞳孔、角膜有損傷、角膜內皮細胞少等特殊患者的手術。無法滿足采購人的工作需求。

目前進口超聲乳化儀手術切口較小，患者術后角膜散光低；進口超聲乳化儀前房穩定性好，不易導致前房塌陷；進口超聲乳化儀浪涌發生率低，手術安全性高；進口超乳擁有冷超聲技術，術后角膜不易出現水腫，不易導致角膜內皮損傷，對術后視力恢復影響不大；且進口超乳可以用于小瞳孔、角膜有損傷、角膜內皮細胞少等特殊患者的手術。降低了手術操作的難度和風險，符合采購人的實際工作需要。

同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口產品。

流式細胞儀：

成都醫學院第一附屬醫院擬購買的流式細胞儀主要主要用于臨床醫療工作，在臨床上對于病變的診斷和治療有著極其重要的意義，采購人需求合理。

目前國產同類產品靈敏度較低，標本試劑用量大，穩定性能較差；靈活性較差，儀器不便于升級，不可進行多參數的數據監測；儀器后續技術支持不完善。加大了臨床工作操作的難度和風險。

目前國外同類產品靈敏度高，標本試劑用量少，性能更穩定；靈活性好，儀器便于升級，可進行多參數的數據監測；儀器后續技術支持可靠。降低了臨床工作操作的難度和風險，符合采購人的實際工作需要，

同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口產品。

除顫監護儀：

成都醫學院第一附屬醫院擬購買的除顫監護儀主要用于急救工作，屬于急救設備，用于心臟驟停的病人，對于產品質量的穩定性、治療效果有很高的要求，采購人需求合理。

目前國產同類產品監護時間短，且充電時間較長，不利于開展急救；且國產產品不可標記多種急救藥品；國產產品不具備成人兒童一體除顫電極板，沒有接觸指示燈，無法防止沒有完全貼合病人皮膚的情況下除顫造成病人皮膚的灼傷；且國產產品不具有獨立的數據存儲卡，無法直接復制到U盤,醫護人員完成數據分析較麻煩。增大了臨床工作及急救的難度和風險。

目前進口產品監護時間長，且充電時間短，利于開展急救；且進口產品可標記多種急救藥品；進口產品有成人兒童一體除顫電極板，并且有接觸指示燈，防止在沒有完全貼合病人皮膚的情況下除顫造成病人皮膚的灼傷；進口產品具有獨立的數據存儲卡，可以直接復制到U盤,幫助醫護人員完成更完整的數據分析。降低了臨床工作及急救的難度和風險，符合采購人的實際工作需要。

    同時，該產品不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中國家禁止進口和限制進口產品，建議購買進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

白內障超聲乳化儀

1

2

流式細胞儀

1

3

除顫監護儀

3

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

沈金萱

四川省醫療器械行業協會

高級工程師

醫療

張  鉅

電子科技大學

教授

電子

肖莎麗

解放軍452醫院

副主任技師

醫療

李遠建

成都市急救中心

主任醫師

醫療

曾  攀

北京盈科（成都）律師事務所

律師

法律

專

家

論

證

意

見

公

示

技術專家意見：

血管內超聲診斷儀：

成都醫學院第一附屬醫院擬購買的血管內超聲診斷儀用于對血管壁，血管腔進行成像，為診斷提供信息。采購人需求合理。

目前國內尚無此類產品，無法滿足實際工作需要，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

核型分析顯微鏡（軟件+硬件）：

    成都醫學院第一附屬醫院擬購買的核型分析顯微鏡主要染色體核型分析和熒光原位雜交方面應用，因為觀察的染色體很細小，要求顯微鏡的光線性能必須很高。采購人需求合理。

1、目前進口產品可提供全復消色差的物鏡，40倍可以達到0.8，100倍可以達到1.4左右，可以進行高分辨率的染色體觀察，而國產產品的同等倍數物鏡數值孔徑遠遠低于進口產品，分辨率不能夠滿足染色體觀察要求。

2、目前進口產品在做染色體熒光共定位時，可以做到多色熒光疊加位置不會發生錯位情況，而國產產品無法做到多色熒光疊加不錯位。

3、 進口產品采用的是單色高靈敏度制冷型攝像頭，信號在700-1000nm近紅外處依然有很高的靈敏型，可以適用近紅外熒光染料，而國產產品在近紅外位置就不能夠采集信號。

    綜上所述，由于國產產品無法滿足采購單位的工作要求，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

血管治療激光工作站：

    成都醫學院第一附屬醫院擬購買的血管治療激光工作站主要應用于先天性血管瘤的治療。采購人需求合理。

1、目前進口產品具有波長為585nm的染料激光，國產產品目前沒有此項功能。

2、目前進口產品可使用兩個獨立的激光器—-脈沖染料激光和Nd：YAG激光，兩個激光器獨立運行，即可充分發揮各自的作用，也可在同一系統下按指定順序放射兩種不同波長的激光，更有效地治療血管病變，國產產品目前無法滿足使用要求。

3、 目前進口產品具有多波長順序發射：結合585nm和1064nm激光,使低于紫癜發生閾值治療劑量的585nm染料激光將氧合血紅蛋白轉化為高鐵血紅蛋白和微血凝塊，從而將1064激光的吸收率提高3—5倍，只需以前1/3的劑量就能達到治療效果，同時由于吸收和穿透深度的增加，更加優化了治療效果，提高治療的安全，國產產品目前無法滿足使用要求。

    綜上所述，由于國產產品無法滿足采購單位的工作要求，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

血液透析機（血濾）：

    成都醫學院第一附屬醫院擬購買的血液透析機（血濾）主要用于臨床血液透析治療。采購人需求合理。

1、目前進口產品具備內置雙細菌過濾裝置及B干粉支架，聯機產生高春景置換液，透析液和置換液雙重過濾，實現超純透析，減少炎癥反應，減低感染風險，提高患者生存質量。而國產設備不具備該項技術。

2、目前進口產品具備置換液可隨血液量的調整按比例自動調整，防止血液過度濃縮，選擇最佳置換量，實現效率和安全的有效平衡。而國產設備不具備該項技術。

3、 目前進口產品具備血壓計組件，具備實時自動血壓監測與報警功能，臨床上發出低血壓報警時，可自動反饋調節脫水速度，保證治療安全。而國產設備不具備該項技術。

4、目前進口設備血容量計，實時監測患者血容量變化，可根據患者血容量變化情況自動反饋調節脫水速度和透析液濃度，有效降低透析低血壓的風險。數據可保存至電腦，用于科室學術研究。而國產設備不具備該項技術。

    綜上所述，由于國產產品無法滿足采購單位的工作要求，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

攝像系統：

     成都醫學院第一附屬醫院擬購買的高清攝像平臺主要用于對前列腺 膀胱尿道、輸尿管、腎盂和各個腎盞進行觀察、診斷。并能讓臨床醫生有效的診斷病灶。采購人需求合理。

1、目前進口攝像平臺兼容性好，可兼容等離子電切鏡、膀胱鏡、輸尿管軟、輸尿管硬鏡，增加設備使用率，減少醫院成本；而國產設備兼容性較差，不利于新技術開展。

2、目前進口LED光源內置于攝像主機中，節能環保；能提高使用壽命。目前國產設備還無此光源，亮度也達不到，無法滿足使用要求。

3、目前進口產品具有降噪功能，圖像處理過程中自動降噪；而目前國產產品，還無此功能，增加了患者風險。

     綜上所述，由于國產產品無法滿足采購單位的工作要求，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

電子輸尿管軟鏡：

    成都醫學院第一附屬醫院擬購買的電子輸尿管軟鏡主要用于對尿道、輸尿管、腎盂和各個腎盞進行觀察、診斷。并且可在其引導下，通過活檢鉗、取石網籃、異物鉗、激光等進行進一步診斷和治療。其需要清晰，明亮，操作靈活，輕便，插入性能優越，保證檢查安全性。能讓臨床醫生有效的診斷病灶。采購人需求合理。

1、目前進口產品景深距離:2-50mm，景深大，遠端近端一目了然。先端部外徑小于8.5mm，可有效減少患者手術危險。有利于各項臨床操作。使醫療風險大大降低，滿足用戶需求?，F國內產品景深距離10-40mm，不易遠端和近端同時觀察,很多位置觀察不到，增加漏診率。其先端部外徑大于10Fr，外徑較粗，不易進入人體腔道。增加患者手術危險。

2、目前進口產品帶有早癌篩查功能，可篩查膀胱早期癌癥，增加患者成活率。而國產設備還無此功能。

3、目前進口設備操作靈活，鏡體柔軟，可以觀察多處病灶，減少漏診率；而國產設備較硬，不夠靈活，無法觀察更多病灶。

    綜上所述，由于國產產品無法滿足采購單位的工作要求，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

小兒電子支氣管鏡：

   成都醫學院第一附屬醫院擬購買的小兒電子支氣管鏡在不明原因呼吸困難危重患兒中有重要診斷及鑒別診斷作用，尤其在炎癥及異物治療中有不可替代作用。采購人需求合理。

    目前國內尚無此類產品，無法滿足實際工作需要，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

多模式微孔板檢測系統：

    成都醫學院第一附屬醫院擬購買的多模式微孔板檢測系統主要用于在微孔板上進行光吸收、化學發光、熒光、時間分辨熒光等標記技術檢測和基于CORNING EPIC技術的無標記檢測，為重要的科研設備，對臨床治療有指導意義。采購人需求合理。

    目前國內尚無此類產品，無法滿足實際工作需要，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

冠脈旋磨儀：

    成都醫學院第一附屬醫院擬購買的冠脈旋磨儀主要用于嚴重鈣化病變和嚴重纖維化病變的介入治療。在冠脈介入治療中，對于一些嚴重狹窄伴重度鈣化或纖維化的病變，球囊可能無法通過或病變難以擴張，不僅即刻效果不理想，遠期再狹窄率也高。冠脈動脈旋磨術用物理方法將動脈硬化斑塊祛除，以提高即刻效果，并有可能降低遠期再狹窄率。采購人需求合理。

    目前國內尚無此類產品，無法滿足實際工作需要，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

血管內超聲診斷儀

1

2

核型分析顯微鏡（硬件+軟件）

1

3

血管治療激光工作站

1

4

血液透析機（血濾）

3

5

攝像系統

1

6

電子軟性輸尿管鏡

1

7

小兒電子支氣管鏡

1

8

多模式微孔檢測系統

1

9

冠脈旋磨儀

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，將書面意見（包括異議具體事項和內容、聯系人姓名和聯系方式***

采 購 人    聯系人：唐昆       電話：***

財政部門    聯系人：肖老師     電話：***