加入日期: | 2016.06.03 |
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招標業主: | 平武縣食品藥品和工商質監管理局 |
地 區: | 四川省 |
關鍵詞: | 食品 藥品 |
采購人
(蓋章)
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平武縣食品藥品和工商質監管理局
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政府
采購
進口
產品
論證
專家
名單
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姓名
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工作單位
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職稱
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專業
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彭克軍
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成都醫學院
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副教授
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儀器分析
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方新紅
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成都排水有限公司
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高工
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分析化學
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徐先順
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四川省疾控中心
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主任技師
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理化檢驗
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但德忠
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四川大學
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教授
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環境監測
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楊琳
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泰和泰律師事務所
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律師
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法律
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專
家
組
論
證
意
見
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法律專家意見:
進口“液相色譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、微波消解儀、電子天平(0.01mg)、自動電位滴定儀、移液槍、多色熒光定量PCR檢測系統”不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。
技術專家意見:
1. 液相色譜儀
目前,進口產品和國內產品在儀器主要性能指標上有較大差距:
1)核心部件泵的流量準確度:國產儀器一般為1%~2%,進口產品能達到0.1%。泵的最大耐壓:進口設備目前大部分升級到60MPa以上,能滿足常規HPLC和快速HPLC分析,對3uM粒徑的分析柱兼容性更好;國產設備主要為42MPa系統,耐壓低。
2)交叉污染:進口產品能達到<0.005%,國產設備一般為< 0.05%。進口儀器RSD一般小于0.07%,比國產儀器要好大約5-10倍。
3)進口產品采用半導體電子冷卻式柱溫箱,雙溫控區各自獨立控溫,升溫和降溫快速、穩定。國產的柱溫箱多為單體式,升溫慢且不穩定。
國產液相色譜測試結果重現性、準確性、長期運行穩定性、難以滿足項目建設要求, 國內產品不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
2. 氣相色譜質譜聯用儀
擬購產品主要樣品主要用于食品、藥物、水樣、土壤、空氣中揮發性和半揮發性有機物的檢測,根據國家和行業標準以及加強食品藥品質量監督管理的要求,必須具備質量可靠、技術先進、檢出限低的分析儀器。
1)目前國外產品壓力控制精度0.001Psi,質量分析器精確控溫可達200℃,且質量分析器保護裝置可最大程度消除質量歧視效應。目前國內產品單一,壓力控制精度只能達到0.1-0.01psi。
2)進口產品保留時間重現性<0.008%,國內產品無該項指標說明。
3)進口產品采用惰性離子源,而且可以加熱到300℃以上,從而避免離子源污染,國內產品無該項技術。
4)進口氣質聯用儀最大掃描速率: 12500 Da/sec,國產最大掃描速率:只能做到 10000 Da/sec。
5)進口氣質聯用儀的靈敏度:EI全掃描檢測1 pg 八氟萘,信噪比可做到大于800:1 RMS,而國產氣質聯用儀靈敏度:EI全掃描檢測1 pg八氟萘,信噪比只能做到30:1 RMS
專家組認為國產氣質聯用儀推出市場時間不長,同時在一些關鍵的參數如壓力控制精度、離子源抗污染程度、四極桿控制精度、靈敏度和采樣速率上均與進口產品有較大差距,不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
3. 微波消解儀
擬采購產品主要用于固體樣品消解。
1)進口產品具有雙磁控管,微波場分布均勻,加熱精確。最大功率2kW,百分之一增幅連續可調。而且采用了單向屏蔽技術,可空轉20分鐘以上。
2)進口產品采用DTC直接溫控技術,無接觸無連線,高壓罐極限壓力達80bar,消解壓力精度0.01bar,控溫精度0.1℃。國產±0.5℃或±1℃。
3)進口微波消解具有內置冷卻系統,能及時帶走反應熱量,在消解完成后能自動進行冷卻,15分鐘內能冷卻到50?C以下。
4)采用模塊化設計,只需更換相應的配件就可以滿足微波消解、微波萃取、微波濃縮趕酸、微波氧燃燒等應用,微波氧燃燒反應溫度≥900℃;而國產微波需要不能滿足微波萃取和在線趕酸等擴展功能,微波氧燃燒溫度700℃。
國內產品不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
4、電子天平(0.01mg)
電子天平為實驗室稱量的基本計量設備,進口電子天平獨特的天平盤設計能將稱量室內氣流的影響降至最低,具有零點跟蹤和三級環境過濾測量,確保天平在不同環境下的穩定。多組合或防靜電風罩,能滿足不同稱量需求。采購最高端的MFR技術,精度高,穩定性好。
1)進口電子天平最大稱量值:220g,十萬分之值精細量程:81g;國內同類設備達不到,最大量程中十萬分之一精細量程只有21g左右,無法滿足用戶使用。
2)進口天平重復性正常加載:0.1mg(200g);重復性低加載精細量程:0.02mg(10g),國內同類設備無法達到重復性0.3 mg(200g);重復性低加載精細量程:0.05mg(10g),無法滿足用戶稱量的精準度要求。
3)進口十萬分之一天平的線性誤差可達到0.2mg,而國內同類設備線性誤差一般都是0.4mg以上。
4)進口天平采用的防靜電地板設計和動態量程已用顯示技術,可有效減少稱量過程中靜電干擾和過載對傳感器的損害。國內同類設備沒有靜電消除技術和傳感器防過載技術。
國內產品不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
5. 自動電位滴定儀
擬購設備適用于一般以電位為檢測指標的容量分析,在水質、藥物分析等領域中應用廣泛。
1) 滴定管驅動器: 滴定管的分辨率:1/20000, 最低檢測線為0.50μL(1/20000的滴定管體積,以10mL滴定管為例),國產設備還停留在1/5000,只有進口設備的1/4。進口設備具備最新的無死體積加液技術,目前國內產品的加液準確度尚達不到針對 “活塞式滴定管”的ISO8655-3標準的要求(0.2%)。
2)智能識別滴定管具有RFID(射頻識別芯片),自動識別滴定劑的名稱、濃度、有效期及滴定管驅動器位置等,且更換智能識別滴定管時無需重設方法;國產機器沒有智能識別功能。
3)進口設備RSD可以做到≤0.5%,國產設備無法達到。
國內的滴定儀驅動器分辨率不夠,微量滴定管長期運行精度變差,影響結果準確度。國產設備無法完全滿足采購人的要求。因此,采購人擬采購進口設備的需求是合理的、必要的。
6. 移液槍
擬購設備是實驗室定量分析的基本設備,要求具有移液、反向移液、手動移液,多次分液、不等量分液,多次吸液及滴定等主要模式,每種模式下還有對應的可選功能,內嵌式微孔板向導系統能指引用戶移液至正確的孔中。
1)RFID無線射頻技術:RFID閱讀器和LabXTM軟件實現移液器電子化資產管理;
2)槍體內配有硅樹脂減震器:可減少退吸頭時所產生的撞擊力和拇指壓。
3)高度光滑不銹鋼活塞技術:無需潤滑油日常保養活塞。國產同類產品尚
不完全具備上述功能。采購人擬采購進口設備的需求是合理的、必要的。
7. 多色熒光定量PCR檢測系統
擬采購的產品,主要用于傳染性疾病毒及食源性致病菌的核酸檢測,要求檢測樣本時間短、靈敏度高、操作簡便、重復性好,當樣本量增大時可升級模塊。
1)大多數國產熒光定量PCR儀目前還使用鹵鎢燈,能量低壽命短,需要定期更換;某些雖然采用LED光源,但是只有1個,不利于多重基因的分析。
2)目前,國產設備升降溫速度只能達到3℃/秒或者更低,完成一次實驗需2h以上; 國產設備無內置數據存儲器,當電腦死機時,無法將實驗結果導出,只能重做實驗,不能滿足突發事件檢測時限要求短的要求;國產儀器控溫精度±0.3℃,孔間重復性較差;國產儀器只有1~3個檢測通道,只能同時檢測3個基因,檢測效率低,不能滿足更多檢測量的要求。
進口產品升降溫速度可達≥5℃/秒,可在1h內完成檢測;進口儀器內置數據存儲器,在運行過程中,如電腦死機可繼續運行并將實驗數據導出,無需重新做試驗;進口儀器控溫精度≤±0.2℃,孔間重復性好,確保實驗結果的重復性;進口儀器檢測通道有5~6個,可實現一次同時檢測5~6個基因,提高檢測效率。國產儀器不能滿足采購人的需求,采購人擬購買進口產品的需求是必要的,合理的。
上述擬購產品不屬于商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產品。建議采購進口產品。
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擬采購清單
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序號
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產品名稱
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數量
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1
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液相色譜儀
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1
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2
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氣相色譜質譜聯用儀
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1
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3
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微波消解儀
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1
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4
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電子天平(0.01mg)
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2
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5
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自動電位滴定儀
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1
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6
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移液槍
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3
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7
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多色熒光定量PCR檢測系統
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1
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其
他
事
項
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相關單位和個人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發出之日起3個工作日內,填寫《進口產品公示反饋意見》,并分別報送采購人和審核財政部門。
采 購 人 聯系人:胡先生 電話:***
審核財政部門 聯系人:肖女士 電話:***
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