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平武縣食品藥品和工商質監管理局擬采購進口產品專家組論證意見公示

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信息發布日期:2016.06.03 標簽: 四川省招標 食品招標 藥品招標 
加入日期:2016.06.03
招標業主: 平武縣食品藥品和工商質監管理局
地 區:四川省
關鍵詞: 食品 藥品
 
招標公告正文
 
進口產品專家組論證意見公示
 2016 年 6 月 3 日
采購人
(蓋章)
 平武縣食品藥品和工商質監管理局
政府
采購
進口
產品
論證
專家
名單
姓名
工作單位
職稱
專業
彭克軍
成都醫學院
副教授
儀器分析
方新紅
成都排水有限公司
高工
分析化學
徐先順
四川省疾控中心
主任技師
理化檢驗
但德忠
四川大學
教授
環境監測
楊琳
泰和泰律師事務所
律師
法律
 
 
法律專家意見:
進口“液相色譜儀、氣相色譜質譜聯用儀、微波消解儀、電子天平(0.01mg)、自動電位滴定儀、移液槍、多色熒光定量PCR檢測系統”不屬于《中國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品。
 
技術專家意見:
1. 液相色譜儀
目前,進口產品和國內產品在儀器主要性能指標上有較大差距:
1)核心部件泵的流量準確度:國產儀器一般為1%~2%,進口產品能達到0.1%。泵的最大耐壓:進口設備目前大部分升級到60MPa以上,能滿足常規HPLC和快速HPLC分析,對3uM粒徑的分析柱兼容性更好;國產設備主要為42MPa系統,耐壓低。
2)交叉污染:進口產品能達到<0.005%,國產設備一般為< 0.05%。進口儀器RSD一般小于0.07%,比國產儀器要好大約5-10倍。
3)進口產品采用半導體電子冷卻式柱溫箱,雙溫控區各自獨立控溫,升溫和降溫快速、穩定。國產的柱溫箱多為單體式,升溫慢且不穩定。
國產液相色譜測試結果重現性、準確性、長期運行穩定性、難以滿足項目建設要求, 國內產品不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
2. 氣相色譜質譜聯用儀
擬購產品主要樣品主要用于食品、藥物、水樣、土壤、空氣中揮發性和半揮發性有機物的檢測,根據國家和行業標準以及加強食品藥品質量監督管理的要求,必須具備質量可靠、技術先進、檢出限低的分析儀器。
1)目前國外產品壓力控制精度0.001Psi,質量分析器精確控溫可達200℃,且質量分析器保護裝置可最大程度消除質量歧視效應。目前國內產品單一,壓力控制精度只能達到0.1-0.01psi。
2)進口產品保留時間重現性<0.008%,國內產品無該項指標說明。
3)進口產品采用惰性離子源,而且可以加熱到300℃以上,從而避免離子源污染,國內產品無該項技術。
4)進口氣質聯用儀最大掃描速率: 12500 Da/sec,國產最大掃描速率:只能做到 10000 Da/sec。
5)進口氣質聯用儀的靈敏度:EI全掃描檢測1 pg 八氟萘,信噪比可做到大于800:1 RMS,而國產氣質聯用儀靈敏度:EI全掃描檢測1 pg八氟萘,信噪比只能做到30:1 RMS
專家組認為國產氣質聯用儀推出市場時間不長,同時在一些關鍵的參數如壓力控制精度、離子源抗污染程度、四極桿控制精度、靈敏度和采樣速率上均與進口產品有較大差距,不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
3. 微波消解儀
擬采購產品主要用于固體樣品消解。
1)進口產品具有雙磁控管,微波場分布均勻,加熱精確。最大功率2kW,百分之一增幅連續可調。而且采用了單向屏蔽技術,可空轉20分鐘以上。
2)進口產品采用DTC直接溫控技術,無接觸無連線,高壓罐極限壓力達80bar,消解壓力精度0.01bar,控溫精度0.1℃。國產±0.5℃或±1℃。
3)進口微波消解具有內置冷卻系統,能及時帶走反應熱量,在消解完成后能自動進行冷卻,15分鐘內能冷卻到50?C以下。
4)采用模塊化設計,只需更換相應的配件就可以滿足微波消解、微波萃取、微波濃縮趕酸、微波氧燃燒等應用,微波氧燃燒反應溫度≥900℃;而國產微波需要不能滿足微波萃取和在線趕酸等擴展功能,微波氧燃燒溫度700℃。
國內產品不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
4、電子天平(0.01mg)
電子天平為實驗室稱量的基本計量設備,進口電子天平獨特的天平盤設計能將稱量室內氣流的影響降至最低,具有零點跟蹤和三級環境過濾測量,確保天平在不同環境下的穩定。多組合或防靜電風罩,能滿足不同稱量需求。采購最高端的MFR技術,精度高,穩定性好。
1)進口電子天平最大稱量值:220g,十萬分之值精細量程:81g;國內同類設備達不到,最大量程中十萬分之一精細量程只有21g左右,無法滿足用戶使用。
2)進口天平重復性正常加載:0.1mg(200g);重復性低加載精細量程:0.02mg(10g),國內同類設備無法達到重復性0.3 mg(200g);重復性低加載精細量程:0.05mg(10g),無法滿足用戶稱量的精準度要求。
3)進口十萬分之一天平的線性誤差可達到0.2mg,而國內同類設備線性誤差一般都是0.4mg以上。
4)進口天平采用的防靜電地板設計和動態量程已用顯示技術,可有效減少稱量過程中靜電干擾和過載對傳感器的損害。國內同類設備沒有靜電消除技術和傳感器防過載技術。
國內產品不能完全滿足采購人需求。采購人的采購需求是必要的、合理的。
5. 自動電位滴定儀
擬購設備適用于一般以電位為檢測指標的容量分析,在水質、藥物分析等領域中應用廣泛。
1) 滴定管驅動器: 滴定管的分辨率:1/20000, 最低檢測線為0.50μL(1/20000的滴定管體積,以10mL滴定管為例),國產設備還停留在1/5000,只有進口設備的1/4。進口設備具備最新的無死體積加液技術,目前國內產品的加液準確度尚達不到針對 “活塞式滴定管”的ISO8655-3標準的要求(0.2%)。
2)智能識別滴定管具有RFID(射頻識別芯片),自動識別滴定劑的名稱、濃度、有效期及滴定管驅動器位置等,且更換智能識別滴定管時無需重設方法;國產機器沒有智能識別功能。
3)進口設備RSD可以做到≤0.5%,國產設備無法達到。
國內的滴定儀驅動器分辨率不夠,微量滴定管長期運行精度變差,影響結果準確度。國產設備無法完全滿足采購人的要求。因此,采購人擬采購進口設備的需求是合理的、必要的。
6. 移液槍
擬購設備是實驗室定量分析的基本設備,要求具有移液、反向移液、手動移液,多次分液、不等量分液,多次吸液及滴定等主要模式,每種模式下還有對應的可選功能,內嵌式微孔板向導系統能指引用戶移液至正確的孔中。
1)RFID無線射頻技術:RFID閱讀器和LabXTM軟件實現移液器電子化資產管理;
2)槍體內配有硅樹脂減震器:可減少退吸頭時所產生的撞擊力和拇指壓。
3)高度光滑不銹鋼活塞技術:無需潤滑油日常保養活塞。國產同類產品尚
不完全具備上述功能。采購人擬采購進口設備的需求是合理的、必要的。
7. 多色熒光定量PCR檢測系統
擬采購的產品,主要用于傳染性疾病毒及食源性致病菌的核酸檢測,要求檢測樣本時間短、靈敏度高、操作簡便、重復性好,當樣本量增大時可升級模塊。
1)大多數國產熒光定量PCR儀目前還使用鹵鎢燈,能量低壽命短,需要定期更換;某些雖然采用LED光源,但是只有1個,不利于多重基因的分析。
2)目前,國產設備升降溫速度只能達到3℃/秒或者更低,完成一次實驗需2h以上; 國產設備無內置數據存儲器,當電腦死機時,無法將實驗結果導出,只能重做實驗,不能滿足突發事件檢測時限要求短的要求;國產儀器控溫精度±0.3℃,孔間重復性較差;國產儀器只有1~3個檢測通道,只能同時檢測3個基因,檢測效率低,不能滿足更多檢測量的要求。
進口產品升降溫速度可達≥5℃/秒,可在1h內完成檢測;進口儀器內置數據存儲器,在運行過程中,如電腦死機可繼續運行并將實驗數據導出,無需重新做試驗;進口儀器控溫精度≤±0.2℃,孔間重復性好,確保實驗結果的重復性;進口儀器檢測通道有5~6個,可實現一次同時檢測5~6個基因,提高檢測效率。國產儀器不能滿足采購人的需求,采購人擬購買進口產品的需求是必要的,合理的。
上述擬購產品不屬于商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》中禁止或限制采購產品。建議采購進口產品。
擬采購清單 
序號
產品名稱
數量
1
液相色譜儀
1
2
氣相色譜質譜聯用儀
1
3
微波消解儀
1
4
電子天平(0.01mg)
2
5
自動電位滴定儀
1
6
移液槍
3
7
多色熒光定量PCR檢測系統
1
相關單位和個人對專家組論證意見有異議的,可以自本公示發出之日起3個工作日內,填寫《進口產品公示反饋意見》,并分別報送采購人和審核財政部門。
采   購   人   聯系人:胡先生    電話:***
審核財政部門    聯系人:肖女士     電話:***
 
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