犍為縣人民醫院關于飛利浦Brilliance 6排CT球管采購擬采取單一來源方式采購征求意見公示

犍為縣人民醫院

關于飛利浦Brilliance 6排CT球管采購擬采取單一來源方式采購征求意見公示

各潛在供應商、單位：

我院于2009年購買飛利浦Brilliance 6排CT機一臺。其球管是高值易損配件，經飛利浦工程師判斷球管燈絲已壞，該型號球管是專為Brilliance6排系列CT而設計的金屬陶瓷外殼專利球管。飛利浦Brilliance 6排CT球管采購項目擬采取單一來源方式采購，項目預算135萬元?，F將有關情況公示如下：

一、采購人：犍為縣人民醫院

二、采購項目名稱：飛利浦Brilliance 6排CT球管采購項目

三、采購人擬推薦供應商及聯系方式：成都樸維電子科技有限公司(聯系人：施先生，聯系電話***

四、采購數量及規格：采購原裝球管一只。球管型號為：MRC600。

五、申請單一來源采購的理由：

1.  飛利浦CT機只能使用飛利浦原廠生產的球管，目前市場上沒有能替代使用的其他球管，更換也有統一規格的需要。且球管是進口產品,必須要通過國家食品藥品監督管理局SFDA球管與CT整機的匹配性測試檢驗,才能保障安全、高效和更佳的圖像質量。目前只有飛利浦原裝球管才能與我院Brilliance6 CT匹配。

2. 由于該設備屬于軟件和硬件集合進口零配件；同時也是易損耗配件，系統維修時所需要的備件全由飛利浦公司研發和生產，必須通過國家食品藥品監督管理局SFDA CT球管與CT整機的匹配性測試檢驗, 才能保障安全、高效和更佳的圖像質量，防止和降低出現醫療事故。根據四川省政府采購暫行辦法（川辦發〔1999〕29號）第十條第二款規定：“原采購的后續維修、零配件供應、更換或擴充由于兼容或統一規格的需要，只能向原供應商采購”，其后續零備件更換由于統一規格的需要，向原廠供應商采購。

3. 2014年10月1日起施行的《醫療器械注冊管理辦法》第六章第四十九條規定：“產品名稱、型號、規格、結構及組成、適用范圍、產品技術要求、進口醫療器械生產地址等發生變化的，注冊人應當向原注冊部門申請許可事項變更?！痹谠O備使用及維修過程中，難免需要更換零備件，很多備件是整機的重要結構及組成，與整機一同注冊，如使用非原廠配件，則整機的結構及組成已發生變化，按此法規要求，整機需要重新注冊。如使用非原廠配件，飛利浦公司不負責重新注冊。因此只能使用原廠配件。

該機器由飛利浦公司生產，“成都樸維電子科技有限公司”是其指定的在四川省內唯一合法授權代理服務商，故建議采用單一來源采購方式采購。

現就此事項向潛在政府采購供應商廣泛征求意見，公示時間2016年5月5日起至5月11日止，希望潛在政府采購供應商提出有效意見，并最遲在公示期滿后兩個工作日內將意見書面反饋至犍為縣人民醫院或犍為縣財政局。逾期未提出的異議將不再受理。

聯系人：犍為縣人民醫院  許先生聯系電話***

犍為縣財政局   李女士  聯系電話***

               2016年5月4日