進口梅毒TP血液檢測試劑需求公示

為了提高我站血液安全水平，決定開展TP檢測

 

1）具有獨立法人資格（提供合法有效的營業執照原件掃描件，原件備查）； 
2）本項目不接受聯合體投標，不允許分包，接受投標人選用進口產品參與投標； 
3）參與政府采購項目投標的供應商近三年內無行賄犯罪記錄（由采購中心定期向市人民檢察院申請對政府采購供應商庫中注冊有效的供應商進行集中查詢，投標文件中無需提供證明材料）； 
4．已注冊的政府采購供應商，投標商是生產商或生產商的授權代理商 
5．具有國家藥品監督局注冊證書。 
6．具備有醫療器械經營許可證，國際CE證書。 

 

序號	貨物名稱	招標技術要求
1	梅毒TP檢測試劑	1.基本要求 1．1采用經典ELISA方法學。 1．2采用兩步法檢測，檢測樣品：血清、血漿。。 1．3國家食品藥品監督管理局注冊和中國藥品生物制品檢定所“批批檢”合格。 1．4、包裝規格：采用大包裝，480測試/盒，有效減少批間差異。
		2.技術參數部分 2.1、原理：酶聯免疫（EIA）實驗，兩步法檢測。 2.2、用途：檢測人血清和血漿中的梅毒螺旋體抗體。 2.3、臨床敏感性100% 。 2.4、特異性99.95% 。 2.5、變異系數（CV）小于15%。 2.6、包裝規格：每板96人份，480人份/盒，規格8*12。 2.7、試劑有效期：不得少于8個月。 2.8、每一步加樣均有明顯顏色變化，有效防止漏加。 2.9、酶標板的規格標準，適合在全自動酶免系統酶標儀、洗板機上使用。 2.10、包裝規格：實驗板條位8孔/條，并可拆卸。

 

 

一、售后服務	1.售后服務	1交貨日期：合同簽定后按需方要求分批供貨。 2.由生產廠家提供售后服務和技術指導。 3由廠家的專業人員提供試劑的專業使用培訓。 4使用期間如試劑出現質量問題由廠商負責調換或退貨。
二、其他商務條款	1.信譽	1．須提供相關進口資料（包含中英文說明書）。
		2．出現質量問題供應商應在24小時內作出響應，8小時內服務到位。
	2.財務狀況	A.投標人需提供2014年度通過中介審核的有效財務報告。
	4.投標文件規范性要求	A.投標文件提供復印件清楚明確；
		B.招標文件要逐項投標，裝訂、排序、頁碼要正確；
		C.招標文件所有內容無缺漏；
		D.招標文件要求制作精美。

備注：

 

1. “（一）免費保修期內售后服務要求”部分，請詳細列明免費保修期內的售后服務要求，內容包括但不限于免費保修期限、售后服務人員配備、技術培訓方案、質量保證、違約承諾、維修響應及故障解決時間、方案等。

 

2. “（二）免費保修期外售后服務要求”部分，請詳細列明免費保修期外的售后服務要求，內容包括但不限于零配件的優惠率、維修響應及故障解決時間、方案、提供的服務等。

 

3. “（三）其他商務要求”部分，如有補充，請詳細列明。

 

   

 

序號	目錄	招標商務條款	投標商務條款	偏離情況	說明
（一）售后服務條款偏離表
1	1.售后服務	1交貨日期：合同簽定后按需方要求分批供貨。	1交貨日期：合同簽定后按需方要求分批供貨。
		2.由生產廠家提供售后服務和技術指導。 3由廠家的專業人員提供試劑的專業使用培訓。 4使用期間如試劑出現質量問題由廠商負責調換或退貨。	2.我公司提供售后服務和技術指導。 3我公司提供專業人員提供試劑的專業使用培訓。 4使用期間如試劑出現質量問題由廠商負責調換或退貨。
（二）其他商務條款偏離表
1	信譽	1．須提供相關進口資料（包含中英文說明書）。	提供相關進口資料（包含中英文說明書）。
		2．出現質量問題供應商應在24小時內作出響應，8小時內服務到位。	出現質量問題供應商應在24小時內作出響應，8小時內服務到位。
3	財務狀況	投標人需提供上年度財務審計報告。	提供上年度財務報表
4	招標文件規范性要求	A.投標文件提供復印件清楚明確；	A.投標文件提供復印件清楚明確；
		B.投標文件要逐項投標，裝訂、排序、頁碼要正確；	B.投標文件要逐項投標，裝訂、排序、頁碼要正確；
		C.投標文件所有內容無缺漏；	C.投標文件所有內容無缺漏；
		D.投標文件要求制作精美。	D.投標文件要求制作精美。