郫縣中醫醫院進口產品專家組論證意見公示

進口產品專家組論證意見公示

一、采購人: 郫縣中醫醫院

二、擬采購進口產品名稱: 雙能X光骨密度儀、化學發光儀

三、擬采購進口產品所屬項目預算:180萬元

四、政府采購進口產品論證專家名單:

五、專家論證意見：

X光骨密度儀： 郫縣中醫醫院購買雙能X光骨密度儀產品，主要用于對男女老少廣大人群的骨況含量檢測，適用于病理人群和亞健康人群的體檢、普查及跟蹤隨訪。通過該項篩查提早預防骨質疏松，監測用藥。要求該產品具有如下功能和技術要求：

1、通過X射線透視手指對受檢查者骨礦物含量進行測定，提供有價值的可比性數據，對判斷和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度，以及診斷全身各種疾病對骨代謝的影響均有很重要的作用。

2、使用SPT數字成像的骨刻度檢查系統，檢測劑量最低，無需放射防護，使用WHO(世界衛生組織)規定的診斷標準，與QCT定量CT及DEXA雙能的相關性為0.98及0.95，同時具有中國人和外國人數據庫。

3、體積小、重量輕，使用方便：操作前無須準備，伸手便測，每天開機時自動自檢，操作前無須自檢。

4、靈敏度高，FDA除具有診斷功能外，還需具有監測功能。

5、適用于病理人群、健康人群和亞健康人群的體檢、普查及跟蹤隨訪。

專家一致認為，以上采購需求合理，國內相應產品相較之下主要存在以下差距：檢測時間較長，檢測須準備工作，時間5-15分鐘，雙能髖骨至少15分鐘以上；且放射劑量超過0.2usv，體積大，需專門的房間及專人操作。使用后可能導致放射劑量超標、時間長、操作不方便、效果差的后果。

目前國外同類產品具備體積小、重量輕、放射劑量小、靈敏度高的技術和功能指標，并且具有通過X射線透視手指對受檢查者骨礦物含量進行測定功能，能提供有價值的可比性數據，對判斷和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度，以及診斷全身各種疾病對骨代謝的影響均有很重要的作用；同時具有上述要求使用SPT數字成像的骨刻度檢查系統，檢測劑量低，無需放射防護，使用WHO(世界衛生組織)規定的診斷標準，與QCT定量CT及DEXA雙能的相關性為0.98及0.95，同時具有中國人和外國人數據庫等使用要求，符合采購人的實際工作需要，同時，該產品不屬于國家限制進口產品，建議購買進口產品。

化學發光成像儀：郫縣中醫醫院購買化學發光成像儀主要是用于Western Blot的結果檢測，以及普通核酸膠和蛋白膠的檢測，并且可以對后期結果進行定量的分析。該儀器具有免染模塊，通過免染技術可以實現總蛋白定量，解決內參表達不穩定的問題。要求該產品具有如下功能和技術要求：

1、具有免染專有模塊；

2、具有CCD分辨率550萬像素以上；

3、CCD絕對冷卻溫度≦-22℃；

4、絕對Q/E峰值≥50%以上：

5、動態范圍為：12bit數據采集以上；

專家一致認為，采購人提出的以上采購需求合理，且目前進口設備與國產設備比較在技術和功能下有如下區別：

1、進口產品具有免染專用模塊。國內產品目前沒有該模塊及功能。

2、進口產品CCD分辨率≥550萬像素。國內產品分辨率目前最高僅為400萬像素。

3、進口產品的CCD絕對冷卻溫度：-25℃。國內產品的CCD絕對冷卻溫度最低僅為-20℃。

4、進口產品的425nm處絕對Q/E峰值：≥68%，絕對Q/E峰值：75%@525nm。 國內產品的絕對Q/E峰值最高僅為38%@425nm，峰值最高僅為55%。

5、進口產品的動態范圍為：16bit數據采集（65536灰度級，4.8OD）。國內產品的動態范圍僅為10bit，3.0OD。

國內同類產品在臨床使用上操作流程多、程序復雜、成像清晰度以及準確率不高,可能會導致醫生在診斷病情時誤診率加大，從而產生更多的醫患糾紛。

因此，專家認為目前國外產品的性能更符合采購人的實際需求，具有不可替代性。同時該產品不屬于國家限制進口產品，建議購買進口產品。

六、其他事項：相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采 購 人 聯系人：藺世海    電話：***

財政部門 聯系人：張老師   電話：***