電子超聲胃腸鏡診療系統需求公示

本電子超聲胃腸鏡診療系統主要用于消化道及消化管周邊部位如膽道、胰腺、縱膈等疾病的診斷和治療，如超聲內鏡引導下穿刺活檢等。放大胃腸鏡有利于消化管早癌的診斷，并可廣泛應用于內鏡下止血術、消化道息肉切除術，消化道早期癌的EMR、ESD手術，胃食管粘膜下平滑肌瘤和間質瘤挖切術等。該系統可直接將消化管及其周邊臟器的圖像傳到顯示屏幕上，供醫生診斷分析。醫師可以非常清楚地觀察胃腸道內部及胃腸道周邊。所有超聲電子內鏡具有鏡身柔軟、視野大，分辨率高、診斷準確的優點。  

1）具有獨立法人資格（提供合法有效的營業執照原件掃描件，原件備查）； 
2）本項目不接受聯合體投標，不允許分包； 
3）參與政府采購項目投標的供應商近三年內無行賄犯罪記錄（由采購中心定期向市人民檢察院申請對政府采購供應商庫中注冊有效的供應商進行集中查詢，投標文件中無需提供證明材料）； 
4）若投標人為所投產品的生產企業，必須提供《醫療器械生產企業許可證》，且生產范圍包含該產品；若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營企業許可證》，且經營范圍包含該產品； 
5）投標人必須提供所投產品的《醫療器械注冊（備案）證》的掃描件，原件備查（開標時，該證應在有效期內；若不在有效期內，則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的藥監局出具的證明文件）； 
6）投標人必須提供由設備制造商或授權的中國總代理簽署的合法有效的保修、維修承諾函。 

 

序號	貨物名稱	招標技術要求
1	高清電子內鏡影像處理機（1臺）	1.1全數字彩色CCD面次序成像方式, 百萬像素CCD支持超高清圖像顯示
		1.2全數字圖像拾取、處理、傳輸、顯示，數字內鏡+數字主機+數字監視器
		▲1.3 HD＋專業級超高清圖像，分辨率可達1920 x 1280P
		▲1.4主機控制采用液晶屏顯示，觸摸式調節，全新人性化友好操作界面
		▲1.5主機采用windows開放式升級平臺，徹底改變了以往內鏡主機功能固化的弊端及升級就要更換主機的方法，可無限次升級，增加功能、提升效果
		▲1.6 i-scan智能特殊光染色功能，針對消化道不同部位，可以選擇Barrett食管模式（TE-e），食管模式(TE-b)，胃模式(TE-g)，腸模式(TE-c)進行智能光學染色，i-scan se病灶表面凸現功能，i-scan ce病灶輪廓凸現功能
		1.7 TE-p粘膜紋理增強功能
		1.8 TE- v血管增強功能
		1.9數碼圖像輪廓增強
		1.10數碼圖像降噪功能
		▲1.11主機內置視頻錄制功能，無需外接設備就可同時錄制HD+視頻及聲音
		1.12提供多組標準USB接口，可通過內鏡上的遙控按鈕、鍵盤或液晶面板的COPY按鍵，輕松的將高清的內鏡圖像存儲到USB移動硬盤或U盤中，且在機身前后均有USB接口
		1.13提供網絡接口，可與院內網絡連接
		▲1.14 PinP(畫中畫)功能，可以把外圍設備的圖像和內鏡圖像整合在同一個顯示器上，并且可以進行主、副畫面的切換
		1.15可在主機控制面板的液晶屏上顯示內鏡圖像，輸入視頻或靜態圖片，操作中方便對復查的病人進行前后檢查的對比
		1.16圖像可進行2倍電子放大功能，分1.0、1.2、1.5、2.0四檔，整體/部分放大，放大后可通過觸摸選擇要觀察的任意部位
		1.17高清圖像凍結，凍結時候自動出現活動小畫面，實時監控內鏡圖像，確保病人安全
		1.18控制預設，可在液晶面板和內鏡手柄按鍵上設置所有主機的控制及調節功能
		1.19光源采用300W氙燈
		1.20峰值、平均測光方式，自動、手動調光方式
		1.21自動白平衡及多檔顏色調節功能，顏色數據自動記憶
		1.22五檔調節的高流量新型低噪氣泵
		1.23面板光源壽命顯示功能
		1.24全新照明系統擴大了照射角度，邊緣圖像亮度提高，整幅圖像照射均勻，近、遠端圖像明暗對降低，極大程度的抑制了粘膜、液體反光現象
		▲1.25 HD-SDI、DVI全數字圖像輸出，實現HD+數字高清圖像無損傳輸
		1.26多種、多組常規輸出方式RGBS、Y/C、VIDEO
		1.27圖像大畫面顯示，內鏡下圖像占據屏幕95%以上，使微小病變顯示更清楚
		▲1.28畫面旋轉-----內鏡畫面可進行180度旋轉
		1.29具備雙屏模式，兩個圖像并排顯示與同一顯示器上，并具有1:1、3:2、2:3三種比率
		▲1.30內鏡固定鎖功能
		1.31預約數據存儲功能、操作者數據存儲功能、病人數據存儲功能
		▲1.32可兼容電子十二指腸鏡，電子支氣管鏡，電子鼻咽喉鏡，電子超聲內鏡，共聚焦顯微系統內鏡等
2	全數字化彩色多普勒超聲診斷系統（1臺）	2.1.1二維顯像能與超聲內鏡匹配
		2.1.2二維顯像掃描方式：電子凸陣、電子線陣
		2.2.1超聲掃描線：每幀超聲線密度≥380超聲線
		2.2.2二維圖像偏轉功能6檔可選
		2.2.3線陣探頭梯形成像技術（對應二維、血流、造影），顯示角度±25度
		2.2.4探頭掃描條件預設值條件≥160種
		2.2.5增益調節：D/B/M可獨立調節，STC可分段調節，分段≥8，實時和凍結后   圖像均可調節
		2.3全新的諧波技術（加強動態組織諧波成像技術，諧波檔次可調≥4檔；高精細動態組織諧波，2檔可調）
		2.4彩色多普勒主要技術要求：
		2.4.1 CFI彩色多普勒血流成像
		2.4.2 CFA彩色能量圖(單方向和方向性)
		2.4.3 Fine Flow高精細血流成像
		2.4.4彩色標尺顯示模式：CFI≥22種、CFA≥13種、Fine Flow≥9種
		2.4.5彩色傾斜掃描功能,對應線陣探頭
		2.4.6彩色優先功能≥16檔
		2.4.7彩色峰值滯留功能,多檔可調
		2.4.8極佳的干擾抑制技術，快速過濾臟器運動及雜波、偽像的干擾
		2.5.1彩色多普勒定量分析軟件：彩色多普勒B模式下單點直接測速技術，包括顯示速度、頻移和θ角。
		2.5.2彩色多普勒定量分析軟件：感興趣速度范圍的綠色標識，可任意設定顯示的速度范圍，實時及凍結回放狀態下可實現。
		2.6探頭技術要求:
		2.6.1超寬頻多中心頻率可調探頭技術,可選擇中心頻率≥5種
		▲2.6.2探頭晶片數≥192
		2.6.3消化內鏡凸陣
		2.6.4應具備豐富的探頭群供用戶選擇,滿足臨床各科要求如：可選：電子凸陣：1.0-5.0 MHz，可選擇中心頻率≥5種
		2.6.5電子線陣：5.0-13.0 MHz，可選擇中心頻率≥5種
		2.6.6電子線陣：3.0-7.0 MHz，可選擇中心頻率≥5種
		2.6.7專業凸陣穿刺探頭
		2.7測量主要技術要求
		2.7.1一般測量
		2.7.2多普勒血流測量及報告軟件
		2.7.3血管計算測量及報告軟件
		2.7.4用戶可建立特殊用途測量軟件包
		2.8實時組織彈性成像（說明：臨床中采用這個功能可協助醫生判斷良或惡性病變，為活檢提供更準確的依據）
		2.8.1配備探頭壓迫板
		▲2.8.2具有彈性應變曲線圖及壓力標尺指示功能，能進行客觀的比較
		2.8.3雙幅實時對比顯示模式，≥8種彩色色標選擇
		2.8.4彈性原始數據存儲（圖像凍結后任意彈性圖像取樣）
		2.8.5具備定量分析軟件：針對占位性病變組織彈性應變率比值
		2.8.6具備針對全身彌漫性病變的組織彌散定量分析功能，11個特征量以及組織纖維化指數
		2.8.7組織聲速修正技術29檔可調
		2.8.8適用探頭：線陣、凸陣、腔內、術中、內窺鏡、腹腔鏡探頭等等
		2.9可選配寬景超聲
		2.9.1掃描長度≥60CM
		2.9.2可對應二維和彩色模式
		2.9.3可對應凸陣和線陣探頭
		2.10可選配造影劑諧波成像技術
		2.10.1可對應腹部、腔內、淺表、心臟
		▲2.10.2造影諧波全程聚焦技術
		2.10.3彩色造影顯像技術
		2.10.4時間強度曲線分析功能
		2.11可選配內置三維/4D成像技術
		2.12可選配容積斷層顯示技術（STIC）
		2.13可選配實時動態視頻顯示
		2.13.1可在任何探頭上使用
		2.13.2動態體表圖像可真實的顯示在屏幕任意位置(給臨床教學提供先進工具)
		2.13.3可導入光學視頻影像（胃鏡）
3	環掃電子超聲內鏡(1條)	3.1視野角度：≥ 140°
		3.2景深：4--100 mm
		3.3彎曲角度：上/下≥ 130°/60°左／右≥ 60°/60°
		3.4探頭尺寸≤12.6 mm
		3.5先端硬性部外徑：≤12.0 mm
		3.6軟性插入部外徑：≤12.1 mm
		▲3.7鉗道內徑：≥2.4 mm
		3.8有效長度：≥1250 mm
		3.9全長：≥1560 mm
		▲3.10頻率:5-10 MHZ
		3.11掃描模式 B、M、D模式           彩色多普勒，能量多普勒
		3.12掃描方式：電子線陣環掃
		3.13掃描方向：橫向
		▲3.14掃描范圍: ≥360°直視
		▲3.15水囊：可拆卸，適用于水囊法，也適用于直接接觸法
4	扇掃電子超聲內鏡（1條）	4.1視野角度：≥ 120°
		4.2景深：5--100 mm
		4.3彎曲角度：上/下≥ 130°，左／右≥ 120°
		4.4探頭尺寸：12.5 mm X 12.3 mm
		4.5先端硬性部外徑：≤14.35 mm
		4.6軟性插入部外徑：≤12.8 mm
		▲4.7鉗道內徑：≥3.8 mm
		4.8有效長度：≥1250 mm
		4.9全長：≥1560 mm
		4.10頻率:5-10 MHZ
		4.11掃描模式 B、M、D模式           彩色多普勒，能量多普勒
		4.12掃描方式：電子凸陣掃描
		4.13掃描方向：縱向
		4.14掃描范圍: ≥120°
		▲4.15水囊：可拆卸，適用于水囊法，也適用于直接接觸法
5	放大電子胃鏡 （2 條）	▲5.1百萬像素級純數字彩色CCD攝像元件
		5.2光學放大倍數：≥136倍光學放大
		▲5.3觀察深度:長焦2—3mm,廣角5—100mm
		▲5.4彎曲角度:上/下≥210°/120°、左/右≥120°/120°
		5.5插入部外徑: ≤9.8 mm
		5.6內鏡管道: ≥2.8mm
		5.7有效長度: ≥1050 mm
		5.8全長: ≥1366 mm
		5.9新型插入管，大幅提高抗腐蝕能力
		5.10新型設計，前端具備多級柔韌度
		▲5.11獨立管道前向式射水功能
		5.12內鏡連接部可180°旋轉功能
		5.13內鏡可控制圖像凍結、采集、存儲
		5.14導光纜、電子接口一體化設計
6	放大電子腸鏡（1條）	▲6.1百萬像素級純數字彩色CCD攝像元件
		6.2光學放大倍數：≥136倍光學放大
		▲6.3觀察深度:長焦：2—3mm,廣角：4—100mm
		6.4彎曲角度:上/下≥180°/180°、左/右≥160°/160°
		6.5插入部外徑: ≤13.2mm
		▲6.6內鏡管道: ≥3.8mm
		6.7有效長度: ≥1300mm
		6.8   全長: ≥1616mm
		6.9新型插入管，大幅提高抗腐蝕能力
		6.10分段漸硬式設計，便于單人操作
		▲6.11獨立管道前向式射水功能
		▲6.12內鏡連接部可180°旋轉功能
		6.13內鏡自帶變焦推桿，方便操作
		6.14內鏡可控制圖像凍結、采集、存儲
		6.15導光纜、電子接口一體化設計
7	高清電子腸鏡（1條）	7.1百萬像素級純數字CCD攝像元件
		7.2視野角度:≥140°
		▲7.3觀察深度:2—100mm
		▲7.4彎曲角度:上/下≥180°/180°、左/右≥160°/160°
		▲7.5插入部外徑: ≤11.6mm
		7.6內鏡管道: ≥3.8mm
		7.7有效長度: ≥1300mm
		7.8全長: ≥1616mm
		7.9新型插入管，大幅提高抗腐蝕能力
		7.10分段漸硬式設計，便于單人操作
		▲7.11獨立管道前向式射水功能
		▲7.12內鏡連接部可180°旋轉功能
		7.13內鏡自帶變焦推桿，方便操作
		7.14內鏡可控制圖像凍結、采集、存儲
		7.15導光纜、電子接口一體化設計
8	經鼻胃鏡（1條）	8.1視野角度:≥120°
		8.2視察方向：直視
		▲8.3觀察深度:4—100mm
		▲8.4彎曲角度:上/下≥210°/120°、左/右≥120°/120°
		▲8.5先端部外徑: ≤5.4mm、末端部外徑: ≤5.3mm
		8.6內鏡管道: ≥2.0mm
		8.7有效長度: ≥1100mm，全長: ≥1423mm
		8.8新型插入管，大幅提高抗腐蝕能力
		8.9分段漸硬式設計，便于單人操作
		8.10最小可視距離4 mm
		▲8.11內鏡連接部可180°旋轉功能
		8.12高頻兼容性，可具有活檢、吸引、送氣、送水功能，并配備測漏裝置。
	其他要求	1. 代表目前領先的電子超聲內鏡系統。
		2. 配套要求：內鏡主機可以匹配電子超聲內鏡、電子胃鏡、電子腸鏡、電子小腸鏡、經鼻內鏡、電子十二指腸鏡等消化內鏡。彩色多普勒超聲主機可匹配電子超聲內鏡和腹部超聲探頭
	配置清單	1.高清電子內鏡影像處理機    1臺
		2.全數字化彩色多普勒超聲診斷系統   1臺
		3.扇掃電子超聲內鏡   1條
		4.環掃電子超聲內鏡   1條
		5.高清放大胃鏡   2條
		6.高清放大腸鏡   1條
		7.高清電子腸鏡   1條
		8.經鼻胃鏡   1條
		9.術中腹部探頭   1個
		10.穿刺支架   1個
		11.25寸高清進口監視器   1臺
		12.內鏡專用臺車   1臺
		13.圖文工作站   1套

 

序號	目錄	商務需求
（一）免費保修期內售后服務要求
1	維修及維護服務	1.1各投標人應在投標文件中列明各主機、配件和易耗品的保修期限,并承諾提供整機免費保修期 1年(廢標條款),終身維修。保修期內,年度定期預防性維護保養次數應不少于  4  次。保修期內免費更換零配件、免工時費。內鏡及超聲維修免收旅差費。提供配件和維修價格清單。
		1.2由設備制造商提供售后服務，  4  小時內響應，  24  小時維修到位（不可抗力情況除外）。消耗品和零配件供應及時，特殊情況下可提供備用機。
		1.3投標人負責貨物的終身維修，保證  10  年以上供應維修配件，  5  年內免費提供軟件升級服務。
2	質量保證	2.1在保修期內, 投標人應確保年開機率在95%以上, 若不能達到此開機率，將作以下處理：a. 年開機率在90-95%之間按一賠 二 延長保修期；b. 年開機率在85-90%之間按一賠 五 延長保修期；c. 年開機率低于85%，投標人必須無條件更換新機，并重新計算保修期，以及賠償用戶的直接經濟損失和間接經濟損失。注：年開機率=（365-停機天數）/365）
（二）免費保修期外售后服務要求
1	維修零配件、消耗品和延續保修合同的報價	1.1由設備制造商提供售后服務，  4  小時內響應，  24  小時維修到位（不可抗力情況除外）。消耗品和零配件供應及時，特殊情況下可提供備用機。保修期后內鏡維修期間應有備用鏡替代，不影響內鏡使用的正常工作。
		1.2保修期滿后，投標人應以優惠價供應維修零配件、消耗品和延續保修合同。價格最高的前5項零配件、消耗品和延續保修合同的報價明細必須填寫于《零配件、消耗品和延續保修合同報價明清單》中。
		1.3采購人可與投標人就優惠價進行談判，但優惠價不得高于投標人在投標文件的《零配件、消耗品和延續保修合同報價明清單》中承諾的維修零配件、消耗品和延續保修合同的報價。
		1.4設備制造商維修的貨物經采購人驗收合格，且設備制造商提供維修專用發票后，采購人支付維修費用。
		1.5投標人及設備制造商不得以任何理由不按時進行維修，不得要求采購人購買所謂“保修服務”（即：不論設備有無故障先買保修服務），不得在設備中嵌設任何不利于采購人使用與維修設備的障礙。
（三）其他商務要求
1	交貨要求	1.1投標人在簽訂合同之日起 60 (廢標條款)。天內交貨
		1.2投標人應提供貨物的技術文件，包括但不限于設備配置清單、產品說明書、圖紙、操作手冊、維護手冊（含維修密碼及接口數據）、質量保證文件、服務指南等，所有外文資料須提供中文譯本。文件應隨貨物一并交付至采購人指定地點。
		1.3提供的貨物必須為全新、經檢驗合格的產品。產品如需要計量檢定的應提供相關計量檢定部門出具的合法檢定報告。其中，進口設備必須具有報關證明文件、原產地證明和商檢合格證明文件。
2	運輸、安裝和驗收	2.1投標人負責將貨物安全無損運抵采購人指定地點,并承擔設備的包裝、運輸、保險、裝卸、安裝調試、培訓、商檢及計量檢測、關稅、增值稅和進口代理等費用。
		2.2采購人有權檢驗或測試貨物，以確認貨物是否符合合同規格的要求，并且不承擔額外的費用。如果發現所交貨物與投標文件中所承諾的不符或存在質量、技術缺陷等,采購人可以拒絕接收該貨物,投標人應在 7 天內采取補足、更換或退貨等措施,以滿足規格的要求，由此發生的一切損失和費用由投標人承擔。
		2.3投標人負責貨物的現場安裝和調試,提供貨物安裝、調試和維修所需的專用工具和輔助材料。投標人應在貨物運至指定地點后一周內開始安裝調試,并在 7 天內安裝調試完畢。
		2.4由投標人代表和采購人組成驗收小組對產品進行驗收。驗收標準按照國家規定標準執行。經檢驗設備正常運作后簽署驗收報告,產品保修期自驗收合格之日起算。
3	培訓	3.1中標人應派專業技術人員免費對采購單位指定人員進行定期培訓及指導，直至其完全掌握設備的基本故障處理技術。
4	知識產權	4.1投標人應保證采購人在使用該貨物或其任何一部分時，免受第三方提出的侵犯其專利權、商標權、著作權或其它知識產權的起訴。投標人保證所提供軟件的合法性，所發生的任何知識產權糾紛與采購人無關。
		4.2采購人購買產品后，有權對該產品與其他設備進行配套、整合或適當改進，而免受侵犯專利權的起訴。
5	付款方式	5.1貨到指定地點、驗收合格并提供全額發票后支付95%，5%余款作為質保金。質保金在保修期結束后，經采購人確認產品質量無問題后支付。
6	違約責任	6.1如投標人未按照投標文件中承諾的時間交貨或提供服務，投標人應承擔延期交貨和延期服務的違約責任，并賠償采購人因此造成的實際經濟損失。實際經濟損失超出履約保證金額，采購人有權終止合同。
		6.2投標人所交設備的品種、型號、規格、質量、功能、技術參數等方面不能實質性滿足招標文件要約的，采購人有權拒絕收貨，投標人向采購人償付項目采購金額千分之 十九 （千分之十以上千分之二十以下）的違約金；造成嚴重后果的，根據《深圳經濟特區政府采購條例》第五十七條第（二）款規定，由主管部門對中標人進行處罰。
		6.3投標人不能交付設備的，投標人向采購人償付項目采購金額千分之 十九 （千分之十以上千分之二十以下）的違約金；造成嚴重后果的，根據《深圳經濟特區政府采購條例》第五十七條第（二）款規定，由主管部門對中標人進行處罰。
		6.4投標人逾期未交設備的，投標人向采購人每日償付設備款千分之  十九  （千分之十以上千分之二十以下）的違約金。投標人超過交貨期限  30  日仍未交貨，采購人有權解除合同。
		6.5違約金先從由投標人履約保證金中扣除，若有不足部分則由中標人補齊。
7	其他	7.1投標人應按其投標文件中的承諾，進行其他售后服務工作。

 

備注：

1. “（一）免費保修期內售后服務要求”部分，請詳細列明免費保修期內的售后服務要求，內容包括但不限于免費保修期限、售后服務人員配備、技術培訓方案、質量保證、違約承諾、維修響應及故障解決時間、方案等。

 

2. “（二）免費保修期外售后服務要求”部分，請詳細列明免費保修期外的售后服務要求，內容包括但不限于零配件的優惠率、維修響應及故障解決時間、方案、提供的服務等。

 

3. “（三）其他商務要求”部分，如有補充，請詳細列明。

 

   

 

序號	目錄	招標商務條款	投標商務條款	偏離情況	說明
（一）免費保修期內售后服務條款偏離表
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2
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（一）免費保修期外售后服務條款偏離表
1
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（三）其他商務條款偏離表
1
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