南充市中心醫院進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

南充市中心醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

王坤杰

華西臨床醫學院

主任醫師

外科學

魏強

華西臨床醫學院

主任醫師

泌尿外科

李響

華西醫院

主任醫師

外科學

王佳

華西臨床醫學院

主任醫師

泌尿外科

任超

四川維大律師事務所

律師

法律

專

家

組

論

證

意

見

技術專家論證：

一、纖維輸尿管軟鏡

進口纖維輸尿管軟鏡提供優秀纖維輸尿管鏡下圖像，可對尿道、輸尿管、腎盂和各個腎盞進行觀察、診斷，配合鈥激光能進行高效的輸尿管軟鏡碎石術。進口設備應具備以下特點：1、視野范圍≥90度，視野方向0度，景深距離2～50mm；2先端部外徑≤4.9Fr.，插入部外徑≤7.95Fr.，便于尿道插入，特別是一些較細的輸尿管，同時利于灌流。2、能上下成角275°，與激光纖維配用時，能容易地達到上、中和下盞；鉗子管道內徑≥3.6Fr，能兼容大部分常用的器械；3、帶有吸引功能，能夠自由控制進水和器械，能控制吸引。

目前國內纖維輸尿管軟鏡插入部外徑≥4.9Fr.，插入部外徑≥7.95Fr.，不利于插入尿道，特別是一些較細的輸尿管，易對病人造成不必要的損傷；無法上下成角275°，不能較好地達到上、中、下盞；此外國產纖維輸尿管軟鏡還存在圖像質量較差，操作性能不好等缺點，無法滿足臨床需求，進口同類產品才能滿足采購人的需求。

二、電子輸尿管軟鏡

進口電子輸尿管軟鏡可提供目前最清晰的電子輸尿管軟鏡下圖像，具有鏡身微調功能，操作性能優秀，可對尿道、輸尿管、腎盂和各個腎盞進行觀察、診斷。配合鈥激光能進行高效的輸尿管軟鏡碎石術。進口設備應具備以下特點：1、視野范圍≥90度，視野方向0度，景深距離2～50mm；2、先端部外徑≤8.5Fr，插入部外徑≤9.9Fr，利于尿道插入；（5）彎曲部角度向上≥180度；向下≥275度；鉗子管道內徑≥3.6Fr，能兼容大部分常用的器械； 3、支持窄帶光診斷技術，能效提高早期腎盂癌檢出率。4、操作性好，具有鏡身微調功能，更精確對準手術操作部位。

目前國產無電子輸尿管軟鏡。進口電子輸尿管軟鏡利于插入尿道，對病人造成不必要的損傷，較好地達到上、中、下盞，具備窄帶光診斷技術；進口電子輸尿管軟鏡圖像效果非常優秀，具有鏡身旋轉功能，其優秀的清晰圖像有利于更好地進行檢查和治療，優良的操作性能更利于臨床的使用，進口產品才能滿足采購人的需求。

三、等離子電切鏡

進口等離子電切鏡是通過生理鹽水灌流，通過高頻電將生理鹽水激發成等離子狀態，對良性前列腺增生及膀胱腫瘤進行切除、觀察等，較單級電切效果更好、更安全。由高頻發生裝置及操作手件組成。

（一）高頻電發生裝置：進口高頻電發生裝置應具備以下功能：1、具備生理鹽水功能和高頻電刀功能，滿足所有基礎電外科手術用電。能夠進行普通單極電切、生理鹽水汽化、生理鹽水前列腺剜除、生理鹽水電切和普通外科手術的高頻用電，能滿足了不同醫生的手術習慣。2、輸出模式有生理鹽水模式、單極模式、URO模式、雙極模式；3、輸出功率可達到：生理鹽水模式切割最大320W，凝血最大200W；單極模式切割最大300W，凝血最大200W；雙極模式切割最大100W，凝血最大120W；基礎頻率為常用的50/60Hz；4、具有一個生理鹽水電切接口、一個雙極接口、兩個單極接口、一個負極板接口；5、具有組織適應性輸出功能，能根據切割組織狀態調整輸出功率。

（二）電切鏡及手件：進口電切鏡及手件應具有以下功能：1、兼容單極電切、雙極電切手術；2、配備可高溫高壓滅菌的4mm，12度光學視管；3、26Fr持續灌流可旋轉外管鞘、24Fr內管鞘和被動式工作手件，以及高溫高壓滅菌的插頭式導光束；4、兼容傳統單極電切功能（只需更換單極工作手件）；5、具有單環設計，手術更加安全。6、能使用的電極種類豐富，主要包括小號環、中號環、大號環、滾球電極、鈕扣電極、針形電極、剜除電極等，所有電極均為雙極。

目前國內等離子電切鏡不能同時具備生理鹽水模式、單極模式、URO模式、雙極模式，不能夠進行普通單極電切、生理鹽水汽化、生理鹽水前列腺剜除、生理鹽水電切和普通外科手術的高頻用電，無法滿足不同醫生的手術習慣；不具有組織適應性輸出功能，不能根據切割組織狀態調整輸出功率，無法達到理想的效果；且目前國產等離子電切鏡手件無法兼容傳統的單級電切，不具有單環設計和良好的持續灌流效果，易造成手術風險升高，無法提供豐富多樣的電極種類。國內同類產品無法滿足臨床需求，進口同類產品才能滿足采購人的需求。

法律專家意見：

進口纖維輸尿管軟鏡、電子輸尿管軟鏡、等離子電切鏡均不屬于國家限制或禁止采購的進口設備。

綜上所述，建議購置進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

纖維輸尿管軟鏡

1

2

電子輸尿管軟鏡

1

3

等離子電切鏡

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內（2015年12月29日-2015年12月31日），填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人：夏老師    電話：***

審核財政部門    聯系人：黃老師    電話：***