成都市血液中心進口產品專家組論證意見公示

成都市血液中心

進口產品專家組論證意見公示

 

一、采購人: 成都市血液中心

二、擬采購進口產品名稱: 核酸檢測試劑

三、擬采購進口產品所屬項目預算: 700萬元

四、政府采購進口產品論證專家名單:  

姓名	職稱	學歷專業和現從事的工作	工作單位
簡國忠	主任醫師	臨床醫學	成都市西區醫院
俞偉民	副主任醫師	醫療	成都市兒童醫院
宋毅	副主任藥師	醫療	華西醫院
陳金	主任醫師	臨床醫療	四川省人民醫院
楊琳	律師	法律	泰和泰律師事務所

 

五、專家論證意見：

成都市血液中心擬購核酸檢測試劑，主要用于獻血者血液樣本中的HBV、HCV和HIV的病毒核酸檢測工作，該檢測工作要求試劑具有極高的檢測靈敏度和特異性，可以檢測病毒亞型，覆蓋全面，減少漏檢發生，保證臨床用血安全。采購人需求合理。

目前國內產品在檢測能力上不能滿足采購人需求，國產核酸試劑可以檢測的病毒基因型不如進口試劑全面，如無法對HIV-1基因的兩個不同區域片段同時檢測，一旦HIV基因發生突變就可造成漏檢。而國外同類產品除具有以上檢測能力外，其對低病毒載量的感染標本靈敏度更高；根據目前國內采用進口核酸檢測系統的站點報道的血清學合格率：進口核酸檢測單獨陽性的比例大致在1:1000左右；而國產系統的比例大約在3:10000左右。即對于相同數量的血清學樣品，進口試劑可以檢測到的核酸陽性樣品數大約是國產試劑的3倍。作為臨床供血方，血液中心需要選用高靈敏度、高特異性的試劑，提高不合格樣品檢出率，最大限度保證臨床患者的用血安全。

因此，進口核酸檢測試劑在以上技術指標上能夠滿足采購人的工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議購買進口核酸試劑。

六、其他事項：相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

 

財政部門   聯系人：李老師     電話：***

采 購 人   聯系人：鐘利       電話：***