數字化乳腺機需求公示

項目名稱

是否預選項目

采購人名稱

采購方式

財政預算限額（元）

項目背景

發改資金  

投標人資質要求

1）具有獨立法人資格（提供合法有效的營業執照原件掃描件，原件備查）； 
2） 若投標人為所投產品的生產企業，必須提供《醫療器械生產企業許可證》，且生產范圍包含該產品；若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營企業許可證》，且經營范圍包含該產品。  
3）投標人所投產品必須為其《醫療器械產品注冊證》有效期內生產的（開標時，該證應在有效期內；若不在有效期內，則需提供該證和所投產品在該證有效期內生產的證明文件）。  
4）本項目不接受聯合體投標，不允許分包；  
5）參與政府采購項目投標的供應商近三年內無行賄犯罪記錄（由采購中心定期向市人民檢察院申請對政府采購供應商庫中注冊有效的供應商進行集中查詢，投標文件中無需提供證明材料）。  

貨物清單

具體技術要求

   

商務需求

序號	目錄	招標商務需求
（一）免費保修期內售后服務要求
1	免費保修期	由生產廠家提供售后服務。
		由廠家提供保修期1年，終身維修。
		3年內免費提供軟件升級。
2	維修響應及故障解決時間	在保修期內，一旦發生質量問題，投標人保證在接到通知24小時內趕到現場進行修理或更換。
3	其他	提供消耗品優惠價格，提供零配件優惠價格。
		供應商保證所使用軟件的合法性，任何知識產權糾紛與用戶無關。
		如為進口產品，須提供相關進口資料。
		提供操作手冊和維修手冊，如不能提供維修資料，保修期延長為24個月
		有專業人員對臨床操作人員進行專業的培訓，并對維修工程師進行維護、維修培訓。
		在保修期內，中標商必須保證設備的開機率>95%；若不能達到此開機率，將作以下處理：⑴開機率在90-95%之間按一賠二延長保修期；⑵開機率在85-90%之間按一賠五延長保修期；⑶開機率低于85%，中標商必須無條件更換新機，并重新計算保修期，以及賠償用戶的直接經濟損失和間接經濟損失。
		投標人應按其投標文件中的承諾，進行其他售后服務工作。
（二）其他商務要求
1	關于交貨	1.1簽訂合同后 30 天（日歷日）內。
		1.2投標人必須承擔的設備運輸、安裝調試、驗收檢測和提供設備操作說明書、圖紙等其他類似的義務。
2	關于驗收	2.1投標人貨物經過雙方檢驗認可后，簽署驗收報告，產品保修期自驗收合格之日起算，由投標人提供產品保修文件。
		2.2當滿足以下條件時，采購人才向中標人簽發貨物驗收報告： a、中標人已按照合同規定提供了全部產品及完整的技術資料。 b、貨物符合招標文件技術規格書的要求，性能滿足要求。 c、貨物具備產品合格證。

 

技術規格偏離表

 

序號	技術參數	招標要求	投標技術響應	偏離情況	說明
一．	設備型號及其用途：	全數字化平板乳腺X線攝影、早期婦女乳腺疾病普查, 乳腺疾病診斷。
二．	資格標準：
*2.1	該設備獲得CFDA認證，取得中國國家CCC認證	具備
2.2	該設備獲得CE或FDA認證	具備
*2.3	為該公司可提供的最新機型	符合
三．	高壓發生器
3.1	發生器類型	高頻逆變式
3.2	功率	≥5KW
3.3	最小曝光電壓	≤23Kv
3.4	最小mAs	≤2mAs
3.5	最大mAs	≥600 mAs
四．	X線球管
4.1	球管與投標廠商為同一品牌	具備（提供原廠生產證明）
*4.1	陽極材料	鉬鎢雙靶
4.2	球管焦點	小焦點0.1mm，大焦點0.3mm
4.3	陽極轉速	≥8000rpm/min
*4.4	球管熱容量	≥2000KHu
4.5	陽極熱容量	≥160KHU
4.6	濾過材料	≥2種（列出材料名稱）
4.7	準直器：	自動照射野跟蹤
4.8	最大mA	≥165mA
五．	立式攝影系統
*5.1	機架結構	開放式C型臂設計（非圓型臂）
5.2	攝影平臺調節高低	≥80cm
*5.3	攝影臂旋轉角度	≥360º
5.4	具有鏡向角度記憶功能，可一鍵式擺位，快捷準確	具備
5.5	SID	≥65cm
5.6	附件：兩對可控制壓迫板及攝影臂運動的腳踏板	具備
5.7	機架兩邊具有升降、旋轉電動控制按鈕	具備
5.8	數碼顯示屏可顯示角度、厚度、壓力和病人姓名	具備
六	平板探測器
*6.1	探測器材料	非晶硒平板探測器
6.2	DQE at 1 lp/mm	≥50%
*6.3	探測器有效成像野	≥24X30cm
6.4	平板有效像素	≥900萬
6.5	平板像素大小	≤85 μm
6.6	空間分辨率	≥5lp/mm
6.7	AEC探測：能夠自動識別乳腺覆蓋區域，并對整個乳腺探測區域進行投照劑量的探測	具備
七．	壓迫系統
7.1	壓迫方式	手動和電動
7.2	曝光后自動解壓	具備
7.3	智能壓迫，可在到達最適宜的壓力時自動停止壓迫	具備
7.4	壓迫板	≥2個,標準: 18x24 cm, 24x30 cm各一
7.5	二維活檢功能	具有
7.6	具備點壓放大功能，可進行1.5/1.8倍放大	具有
7.7	具有點壓放大裝置套件及壓迫板	具有
八．	濾線柵
8.1	濾線柵柵比	≥5:1
8.2	濾線柵柵密度	≥30 lp/cm
8.3	具備全數字電子濾線柵技術，降低輻射劑量	具備
九．	圖像采集工作站
9.1	曝光參數設置與圖像采集一體式操作界面	具備
9.2	CPU	四核CPU=2.66GHz
9.3	硬盤	≥500GB
9.4	內存	≥3GB
9.5	可存儲圖像容量	≥20000幅
9.6	操作系統	Windows
9.7	監視器尺寸	≥19英寸
9.8	圖像灰度	≥14 Bit
9.9	病人數據可手動輸入，也可通過DICOM Worklist從HIS/RIS中直接獲取	具備
9.10	診斷圖像顯示時間	≤20秒
9.11	一鍵成像功能，直接點擊曝光按鈕獲取圖像，無需選擇擺位體位	具備
9.12	可在采集工作站上同時瀏覽CT/MR/US等設備圖像	具備
9.13	檢查過程中可隨時自由插入或添加新的投照位	具備
9.14	可通過軟件界面設置最大安全壓力值	具備
9.15	可自由預設多個不同檢查流程滿足各種臨床應用（如篩查、診斷、活檢、單側攝影等）	具備
9.16	具有多種過濾條件對數據庫病人資料進行過濾選擇	具備
9.17	專用于女性乳腺圖像的處理程序	具備
9.18	專用于帶假體圖像的處理方式	具備
9.19	多等級對比度/亮度圖像處理	具備
9.20	圖像輸出接口	DICOM 3.0通用數字接口
9.21	可進行光盤刻錄	具備
9.22	根據乳腺厚度分級預設曝光參數	可以 最精細為10mm/級
十.	原廠診斷報告工作站
*10.1	2臺Barco顯示器，要求分辨率	≥2K X 2.5K
10.2	硬盤	≥500GB
10.3	內存	≥8G
10.4	光盤刻錄機	具備
10.5	銳化/增強圖像的邊緣	具備
10.6	圖像窗寬窗位一鍵復原	具備
10.7	圖像全像放大、局部放大、全屏顯示功能	具備
10.8	圖像垂直翻轉、水平翻轉	具備
10.9	系列層疊/平鋪圖像	具備
10.10	可自定義掛片協議	具備
10.11	圖片輸出格式：BMP/JEPG/GIF/TIF	具備
10.12	圖像測量標注功能：尺寸校正、長度測量、角度測量、面積測量、高度差測量、寬度差測量、任意差距測量； 標注箭頭、直線、折線、矩形框、圓角框、文字	具備
10.13	標準DICOM SCP功能，可以通過網絡獲取CT/MR主機的標準DICOM圖像，可同時接受其他設備標準DICOM圖像	具備
10.14	PACS圖像調閱	具備
10.15	圖像輸入及輸出標準	DICOM
10.16	遠程維修及升級：可通過電話提供遠程在線維修、軟件升級	具備
*11	整機保修壹年，平板探測器保修叁年	具備

 

商務規格偏離表

 

序號	目錄	招標商務條款	投標商務條款	偏離情況	說明
（一）免費保修期內售后服務條款偏離表
1	免費保修期	由生產廠家提供售后服務。
		由廠家提供保修期1年，終身維修。
		3年內免費提供軟件升級。
2	維修響應及故障解決時間	在保修期內，一旦發生質量問題，投標人保證在接到通知24小時內趕到現場進行修理或更換。
3	其他	提供消耗品優惠價格，提供零配件優惠價格。
		供應商保證所使用軟件的合法性，任何知識產權糾紛與用戶無關。
		如為進口產品，須提供相關進口資料。
		提供操作手冊和維修手冊，如不能提供維修資料，保修期延長為24個月
		有專業人員對臨床操作人員進行專業的培訓，并對維修工程師進行維護、維修培訓。
		在保修期內，中標商必須保證設備的開機率>95%；若不能達到此開機率，將作以下處理：⑴開機率在90-95%之間按一賠二延長保修期；⑵開機率在85-90%之間按一賠五延長保修期；⑶開機率低于85%，中標商必須無條件更換新機，并重新計算保修期，以及賠償用戶的直接經濟損失和間接經濟損失。
		投標人應按其投標文件中的承諾，進行其他售后服務工作。
（二）其他商務條款偏離表
1	關于交貨	1.1簽訂合同后 30 天（日歷日）內。
		1.2投標人必須承擔的設備運輸、安裝調試、驗收檢測和提供設備操作說明書、圖紙等其他類似的義務。
2	關于驗收	2.1投標人貨物經過雙方檢驗認可后，簽署驗收報告，產品保修期自驗收合格之日起算，由投標人提供產品保修文件。
		2.2當滿足以下條件時，采購人才向中標人簽發貨物驗收報告： a、中標人已按照合同規定提供了全部產品及完整的技術資料。 b、貨物符合招標文件技術規格書的要求，性能滿足要求。 c、貨物具備產品合格證。

 

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