四川省腫瘤醫院進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

四川省腫瘤醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

李遠建

成都市急救中心

主任醫師

醫療

簡國忠

成都市西區醫院

主任醫師

醫療

饒中和

成都金沙醫院

研究員

醫學

蔣瑾

四川省人民醫院

主任醫師

醫學影像

汪永樂

四川合泰律師事務所

律師

律師

專

家

組

論

證

意

見

我院為了滿足臨床需要，提高醫院綜合水平，滿足醫院業務發展及提高醫療質量，經過產品市場調研，希望能夠購置以下設備,理由如下:

一、5號機（600CD）升級主要用于更新老舊技術平臺，替代現有的孔雀刀系統。主要參數要求：1、從產生射線到穩定出束的時間，小于0.05秒，國產所需時間3-5秒。2、由加速器硬件控制，提供六檔可用于臨床100、200、300、400、500和600 MU/min（6/10/15/18/20MV） ，國產只有兩檔。目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口5號機（600CD）

二、醫學圖像配準融合及劑量計算工作站主要用于提供更清晰、更準確的信息，以利于疾病的診斷和鑒別診斷。主要參數要求：1、系統能夠對MR、CT等醫學圖像進行實時的三維可視化和交互操作。2、能有效地解決三維醫學圖像可視化及其交互操作實時性。3、圖像融合：采用3D Slicer軟件以定位圓柱體的位置及形態為依據，對3D DSA和MRI。4、模型內定位圓柱體頂點的平均定位誤差分別為（0.38±0.24）mm（3D DSA）、（0.31±0.12）mm[MRI（A）]，兩者間的導航精度差異無統計學意義（t=-0.601，P=0.55）。目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口醫學圖像配準融合及劑量計算工作站。

三、VMAT驗證設備容積調強弧形治療技術(VMAT)是一種新型的調強放療(IMRT) 治療技術它結合了市場上全數字化直線加速器、3D容積成像以及先進的治療計劃專業技術。這個強大的三合一設備所提供的治療將大幅度縮短治療時間， 改善對關鍵結構和健康組織的保護。此設備能為腫瘤患者提供更全面、科學和精準的技術解決方案，具有“快、準、優”的特點?？欤菏侵竀MAT治療技術從既往普通的調強放療(IMRT)的15-30分鐘，大幅度縮減到2分鐘，讓受照的腫瘤沒有喘息的機會，提高了腫瘤的控制率；準：是指VMAT治療技術可在360度多弧設定的任何角度范圍內旋轉照射，在三維空間上多角度治療腫瘤，這一特點比“γ-刀”治療病變適應癥更廣，精確度更佳；優：是VMAT最重要的特點，不管腫瘤的形狀如何，位置深淺，它都可以智能地用射線完美包繞腫瘤，并將周圍正常組織閃避過去，保護起來，這一點是其他設備無法比擬的。這就增加了腫瘤的控制率，并降低了正常組織的并發癥。進口設備：治療時間明顯縮短，治療效率明顯提高。（出束時間從10-20分鐘縮短為2-6分鐘），提高靶區劑量的同時降低了危及器官受量，增加了治療增益比?？焖俚闹委熡兄诨颊弑３终_的體位，間接提高了治療精度。VMAT機器是基于圖像引導（IGRT）的，直接提高了治療精度。VMAT時MLC總運動幅度和頻率明顯減少，減少了MLC的磨損。

目前國產設備發展因種種原因，進展很不順利，無論是在性能還是功能上，全面落后于進口產品同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口VMAT驗證設備。

四、后裝施源器用于宮頸癌的治療方法:比較固定型腔內后裝施源器和標準型腔內施源器的等劑量曲線分布圖,并根據腔內近距離放療中劑量分布與距離平方成反比的劑量學特點,按照施源器材料中的指數衰減及吸收系數,計算出兩種施源器x和y軸兩個方向上的劑量比。結果:標準Ⅲ通腔內施源器和固定Ⅲ通腔內施源器等劑量曲線分布圖通過TPS優化,圖形基本一致:在冠狀面上等劑量曲線呈扁梨行,宮頸、陰道劑量大于宮體劑量,在橫斷面上等劑量曲線呈扁橢圓形;且固定型扁平腔內施源器源中心到模表面距離為0.5 cm,而標準Ⅲ通腔內施源器從源中心到模表面距離為1 cm,通過計算可知當r=0.5 cm,l=1.0 cm時其劑量比大于l=1.5 cm時的劑量比,因此給予A點相同劑量所需要的時間較標準腔內后裝施源器要短,由于治療時間短,膀胱直腸所受劑量就小,通過優化,直腸劑量只有A點劑量的70%,而宮頸粘膜表面劑量比經典施源器劑量要高出45%。結論:固定型腔內后裝施源器劑量分布符合臨床劑量學要求,且優于標準施源器,同時由于使用簡單方便,不用模擬機拍片,劑量計算模式也固定,更適合宮頸癌患者多的治療中心使用。結論:利用腔內、體外聯合放療技術治療的宮頸癌患者經放療計劃系統圖像配準技術校準后其施源器在X、Y、Z三個方向上平均誤差均可以控制在2.5mm以內,達到治療所需精度。目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口后裝施源器。

五、移動DR（床旁DR機）主要用于全身各部位的數字化攝影檢測的工作需求主要技術要求：1、IP板耐用，在30000次以上，；2、分辨率≥10像素/mm；3、原廠完善圖像處理軟件。目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口移動DR。

六、單光子發射型斷層計算機掃描儀(spect) 用于人體各種疾病的核醫學影像診斷，重要技術參數：1、有效視野：≥540*400mm；2、晶體厚度：1英寸；3、探頭連續旋轉掃描時無旋轉角度限制，通過光纜實時傳遞數據；4、帶低能（140KeV）穿透衰減校正軟件及硬件系統；5、帶高能（511KEV）穿透衰減校正軟件及硬件系統等等，目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口單光子發射型斷層計算機掃描儀(spect)

七、電子十二指腸鏡主要用于肝、膽、胰系統疾病的診斷與治療。要求該設備具備：支持PENTAX彩色CCD系列內鏡，70K、80K、90K系列電子內鏡；包括RGBS×2、Y/C×2，Video×2，串口RS-232C×1，外設遙控×2，數字影像輸出SERIAL端口×1；　電源要求：電壓230V(PAL)，功耗1.0A頻率50/60Hz；支持USB接口存儲靜態影像，可接PVK-1070Z攝像頭，兼容纖維內鏡影像；主燈為100W短弧氙氣燈，同時配備LED輔燈.。內置抬鉗器裝置；具有高分辨率成像技術； 視野角：100°（后斜視10度）觀察方向：側視；景深：4-60mm；彎曲角度：上120°、下90°、左90°、右105°；先端部外徑：13.2mm；插入部外徑：11.6mm；鉗子管道內徑：4.2mm；有效長度1250mm；總長度1573mm。國產設備有效長度較短,進入十二指腸球部有時感到困難，很容易在操作過程中引起腸結絆，增加檢查風險，同時，視野、圖像清晰度不及進口產品。進口產品準確性高，故障率低，技術成熟；對于臨床工作開展具有重要作用，在其視野、圖像清晰度、操作性能等方面要求很高，目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口電子十二指腸鏡。

八、消化內鏡工作站主要用于原因不明的下消化道出血、原因不明的慢性腹瀉、原因未明的低位腸梗阻等疾病的檢測和治療工作。主要參數要求： 1、消化內鏡系統進口產品清晰度高，具有高清顯示功能；操作性能高，能完成較高難度的內鏡微創手術；具有放大功能，可對消化道早癌進行精確診斷；整體性能高，故障率低，售后體系完善。2、消化內鏡工作站的氬氣模式有：FORCED APC（強力）；PULSED APC（脈沖）；PRECISE APC（精細）。不同的適應癥可以選擇不同的氬氣模式治療；3、消化內鏡工作站需要具有內鏡電切（ENDO—CUT I、Q）功能， 該模式主要在內鏡下進行息肉摘除（ENDO—CUT Q）和十二指腸乳頭切開（ENDO—CUT I）。自動將切割過程分為切割和凝血兩部分，兩部分交替進行（分次切割），切割速度受到儀器自動控制，這樣可避免由于切割速度太快凝血不充分而導致出血過多，也可以避免由于切割速度太慢造成凝固過度而導致組織穿孔或其它熱損傷；4、設備能升級成消化內鏡ESD手術專用的海博刀系統。上述國產產品目前無法滿足臨床實際需求，且該設備不屬于國家禁止和限制進口產品，建議購買進口消化內鏡工作站。

九、內窺鏡自動化清洗消毒一體機主要技術參數要求:1、 水、氣過濾，除去雜質。氣體過濾，減少異味。2、靜音運行的設計最大程度減少噪音，使操作環境更舒適。3、在常規清洗消毒程序中即可自動地清洗和消毒內部管路。4、同時進行2條內鏡清洗消毒。目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口內窺鏡自動化清洗消毒一體機。

十、彩色多普勒超聲波診斷儀主要技術參數要求：1、進口彩色多譜勒超聲診斷儀的彩色頻率范圍較國產工作頻率范圍更大，且還可在屏幕上顯示；2、進口彩色多譜勒超聲診斷儀最大掃描深度腹部凸陣探頭≥33厘米；國產彩超最大掃描深度腹部凸陣探頭僅≥24厘米。3、進口全數字化彩色多譜勒超聲診斷儀二維、彩色、多普勒可實時三同步顯示.在血管、心臟等疾病診斷方面相對國產彩超暫時更具優勢。4、全數字化彩色多譜勒超聲診斷儀不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品。建議購買進口彩色多普勒超聲波診斷儀。

十一、帶攝像頭三目顯微鏡主要用于用于組織切片觀察及攝像，主要技術要求1、可作明場的觀察,可升級至不低于8孔熒光轉盤的熒光觀察方式；2、無限遠校正光學系統，齊焦距離≤50mm；3、載物臺垂直運動方式距離不小于25mm，帶聚焦粗調上限停止位置，粗調旋鈕扭矩可調，最小微調刻度單位≤1微米；4、 觀察鏡筒：寬視野三目鏡筒，傾角為30°，國產為25°，視場數大于26，國產為24；5、內裝式透射光柯勒照明器，6V30W鹵素燈(非LED光源)，光量預調開關，光強度發光二極管指示燈，日光平 色片；6、不低于以下指標； 4X（N.A. 0.13, W.D. 17） 10X（N.A. 0.3, W.D. 10） 20X（N.A. 0.3, W.D. 10） 40X（N.A. 0.75, W.D. 0.51） 100X（N.A. 1.3, W.D. 0.2 spring, oil) 7、10X寬視野目鏡，視場數大于26；8、搖擺式聚光鏡，N.A.≥0.9；2.2 顯微圖像分析系統*9、圖像傳感器:2/3英寸彩色CCD；2.2.2 500萬有效像素以上；10、圖像預覽速率 2560×1920 （5megapixels）：8.4fps，1280×960 binning 2×2 （1.2 megapixels）：8.4fps，854×640 binning 3×3 （546560pixels）：24fps，640×480 binning 4×4（307200 pixels）：32fps ；11、曝光時間 1毫秒～16秒 ；圖像有效像素 2560×1920；1280×960；854×640；640×480；12、圖像分析系統 ；2.2.9.1 控制軟件主要規格：圖像獲取: 實時預覽，拍照，多點延時攝影 ,自動 刻度校準 ,用戶自定義命名規則 ,自動將描述性數據保存于圖像文件； 目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，此產品不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議購買進口帶攝像頭三目顯微鏡。

十二、組織脫水機主要技術要求：良好的組織脫水是制作優良病理切片的基礎，也才能確保病理診斷質量和醫療安全。病理科承擔的外檢量大（每天需處理組織塊700以上），為滿足臨床工作需要，急需購買大容量（單次處理標本350個以上）、國產只能達到300個、性能穩定、確保組織脫水質量（如主動旋轉式攪拌、試劑缸數量足夠多（10個以上），試劑缸的容積5升左右、停電一定時間內能自動切換，確保程序運轉等）、操作方便（如自由選擇加熱、抽真空、加負壓功能，大屏幕液晶顯示操作程序，抽液管有色標等）、有環保作用（如全封閉、有獨立的廢氣收集系統等）目前國內尚無同類產品能達到，組織脫水機不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品。建議購買進口故建議購買進口組織脫水機。

十三、糖化血紅蛋白儀用于孕期糖尿病的診斷和篩選,主要技術要求：使用行業的技術標準需要該產品采用離子交換高效液相色譜（HPLC）原理進行測定，根據糖化血紅蛋白帶電性質不同吸附在層析柱上，然后經過改變洗脫液的PH值來達到分離糖化血紅蛋白的目的，分離后的糖化血紅蛋白經過光學檢測器得到血樣濃度的吸光度值，吸光度值經過軟件數學模型擬合和處理，得到糖化血紅蛋白占總血紅蛋白的百分比，最后由打印機打印報告。目前國內還沒有糖化血紅蛋白檢測技術標準，都是采用國外兩大技術標準：美國糖尿病協會（NGSP）國際臨床與實驗室標準（IFCC）且目前國內類似產品在檢測原理、精密度、準確度以及檢測線性方面由于我國沒有糖化血紅蛋白檢測技術的標準，目前采用的都是國外的技術標準，因此導致國產設備存在很大的差距，指標方面批內CV值、批間CV精密度，以及線性結果同國外產品相比有明顯差距，使用后可能導致糖尿病篩查準確率降低。目前國外同類產品具備離子交換高效液相色譜（HPLC）原理，自動原始管進樣，集樣品制備、分離、結果分析完全自動化的分析系統，糖化檢測模式具有常見異常血紅蛋白的鑒定能力，符合采購人的實際工作需要，同時，該產品不屬于國家限制進口產品，建議購買進口糖化血紅蛋白分析系統。

十四、ICU護理移位機主要用于重癥患者的護理的重要輔助設備。要求：1、主機上有低電量報警指示燈；主機當帶有維修指示燈；電子控制的馬達，啟動和停止柔和；2、機上有緊急上升和下降按鈕（作為紅外控制器的補充）；手動緊急下降安全裝置在主機故障時可手動放下病人；緊急停止安全裝置；超負載限流保護裝置在提升超過安全承重的病人時可自動停止主機工作；3、手持控制器控制上升/下降；電池電量不足時安全裝置自動停止馬達提升工作；當主機內部過熱時安全裝置可自動停止馬達的提升工作；5、可以稱量患者的體重；目前國產產品無自動提升和稱重等功能，不能滿足TCU病房的要求，同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口ICU護理移位機。

十五、空氣等離子消毒機主要技術要求采用等離子體消毒機來對室內空氣消毒殺菌，由于等離子體消毒殺菌快速徹底，對空氣中自然菌殺菌率 30 分鐘達到 99.48%，對大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌 40 分鐘內達到 99.96以上。開機 45 分鐘空氣沉降菌≤15 CFU/皿30MIN、空氣中浮游菌≤800 個/msup3，空氣潔凈度達到 30 萬等級（ISO9 級標準）以上，最高可達到萬級。上述要求國產產品無法滿足，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口空氣等離子消毒機。

十六、程控有創呼吸機主要技術參數要求：1、渦輪供氣系統，反應靈敏，輸出流速可達240LPM，最大壓力100cmH2O以上，最大漏氣補償60LPM，不需空壓機；2、容量控制（VCV）、壓力控制（PCV）、無創通氣（NPPV）及以上通氣類型下的輔助/控制（A/C）、同步間歇指令通氣（SIMV）、壓力支持（PSV）、CPAP及S/T、S等通氣模式；3、潮氣量設置：50-2500ml；4、壓力控制：0-100 cmH2O；5、報警內容：氣道壓力、分鐘通氣量、潮氣量、吸入氧濃度、窒息報警、呼吸頻率、窒息報警、低PEEP/CPAP報警、管道阻塞、氣源停止工作、吸氣時間過長。目前進口呼吸機穩定性好，具有極高的靈敏性，能根據病人的呼吸壓力和流量變化迅速作出調整和響應，確保為病人提供精確的通氣支持。監測功能完善，報警功能齊全。目前國內產品無論從其功能和性能或產品工藝均與進口產品有較大差異，因此，國外同類產品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口程控有創呼吸機 。

十七、無創呼吸機主要參數要求：1、連續全自動追蹤病人每一次 呼吸，2、自動調節吸氣觸發和呼氣切換靈敏度，無需人工調節。 3、在每一次呼吸的吸氣末和 呼氣開始，均提供三檔可調的壓力釋放，將壓力波形修 飾得更柔合，病人更舒適。4、 自動漏氣補償：自動監測每一次呼吸過程中的漏氣量，并自動 補償漏氣量，最大補≤ 40LPM 漏氣量。目前國內產品無論從其功能和性能或產品工藝均與進口產品有較大差異，因此，國外同類產品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購無創呼吸機。

十八、有創呼吸機主要技術參數要求主要技術參數要求：1、內置渦輪驅動，最大吸氣流速230L/min，無須中央供氣或空壓機，方便轉運。2、具備有創通氣條件下雙水平CPAP功能和壓力調節容量保證功能或模式以及NIV。3、同屏同時顯示壓力、流速、容量三道波形，具備P—V (壓力—容量環)、P—F（壓力—流速環）、F—V（流速—容量環）三個呼吸環，環可大可小，有游標測量功能。進口設備同國內設備相比從精確度及靈敏度方面，因進口呼吸機的傳感器探測頻率一般高于200次/秒，而國產呼吸機的一般在20次/秒水平，導致呼吸機與病人的同步性較差，從而引起人機對抗，不利于病人脫機和恢復。上述要求國產產品無法滿足，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口有創呼吸機。

十九、電子支氣管鏡用于臨床移除分泌物，了解病變范圍、確定外科手術方式，評價治療效果等，要求產品圖像清晰，須具有大視野角度（140度以上），利于觀察診斷、觀察范圍廣，防止漏診；需具備良好的操作性、插入性及防水性能，降低醫療風險。醫院采購需求合理。目前同類國產支氣管鏡視野角度≤85度，彎曲部上下角度只能達到上130度/下90度，且分辨率低、彎角角度受限制，無法到達較遠和具彎度的病灶位置，不能看清氣管腸壁充血、蒼白、突出物占位等情況，會直接導致后期的外科手術方式錯誤，造成嚴重的醫療事故，且國產產品的材質較硬，在醫生臨床使用過程中常發生戳傷、戳破氣管造成人為二次傷害，加重病人痛苦。電子支氣管鏡視野角度140度大視野一目了然、圖像清晰對細微病變都能很好顯示、彎角角度能達到上180度/下130度，范圍較大，能夠到達任何病灶的位置，準確看清氣管腸壁病變等情況。在臨床檢查治療過程中由于進口產品材質更柔軟，操作性、插入性更好，不會對氣管造成傷害，醫生操作更方便安全，檢查治療結果更準確，符合采購人的實際工作需要。同時該產品不屬于國家限制進口產品，建議購買進口電子支氣管鏡。

二十、連續血液凈化機(CRRT)主要用于搶救中毒、感染、腎功能嚴重不全等患者的儀器，其CRRT療法可連續、緩慢、平穩地清除體內多余的水分和溶質，血流動力學穩定，溶質清除率高，可持續供給充分的營養支持，為ARF尤其是MODS患者的救治提供了一種新的有效的方法。CVVHFD替代CVVHDF，更省轉換液；透析液再循環，減少液體量，又省工作量；一體化大范圍的平板加熱器，精確調溫；一體化高精度平衡稱，全程治療誤差僅±100g；流量范圍大，可進行高流量治療（HVHF）國內設備普遍沒有動脈壓監測，定時性壓力監測，漏血監測大多數為單一監測無輔助監測安全保障，醫護人員和病患都存在較大的治療風險。因此，國產產品無法滿足臨床實際工作需求，且此設備不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口連續血液凈化機(CRRT)。

二十一、超聲高頻外科集成系統主要用于外科手術室。要求：1、三個獨立控制的觸摸式液晶屏設計：單雙極觸摸屏、血管閉合功能觸摸屏、系統控制觸摸屏。2、閉合直徑：≥7mm的血管、淋巴管和組織束；3、智能的預吸引功能:刀頭上有預吸引孔,能夠防止手術區域霧化,4、手持器械功能：同時具有切割、閉合功能；5、手持器械類型：具備直徑10mm和5mm的腔鏡手術器械，以及直徑5mm、10mm和13.5mm的開放式手術器械。國產設備無法達到以上相應的要求，因此，國外同類產品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口超聲高頻電外科手術系統。 

二十二、植皮刀主要用于腫瘤切除后遺留組織缺損,解決了臨床裸露、感染及疤痕修復等系列問題。主要技術參數:1、剪切厚度0.05-0.76mm，國產0.07-0.9 mm。 2、寬度：2.5,5.1,7.6,10.2cm國產8cm-10cm。3、無需上油維護，符合高溫高壓的滅菌方法。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口植皮刀。

二十三、腔鏡盒主要用于腔鏡器械的包裝，利于器械的保存、運送，包裝腔鏡手術的開展。主要技術要求：1.對腔鏡器械有一個很好的保護作用，便于器械的運輸，延長腔鏡手術器械的壽命。2. 鋁質,使用壽命長， 重量輕, 干燥效果佳。3.能夠提供配套的專業手術器械管理軟件的消毒盒廠家;配備專業的軟件工程師, 隨時為客戶提供現場服務。4.有規范的無菌測試報告。國產產品均不能滿足上述要求。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口腔鏡盒。

二十四、病員推床用于運轉手術病員,主要技術要求:1、 轉運床材質優良、配件不易被腐蝕；2、無縫焊接床墊，可有效防止病人體液滲入，有效預防交叉感染。3、腳輪，腳輪靜音、防纏繞、故障率低；4、轉運床操控方便、靈活；5轉運床所占空間??；6、轉運床對接方便。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口病員推床。

二十五、高頻電刀是一種取代機械手術刀進行組織切割的電外科器械。它通過有效電極尖端產生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進行加熱，實現對肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的。主要技術參數要求：1、主機設計：三個獨立的功能區域顯示屏，功率、模式獨立顯示；2、腳踏連接口：≥3個腳踏連接口，可獨立腳踏控制每個功能區域；3、單極凝血峰值電壓（P-P VIKTAGE）：≥9000伏。進口設備同國產設備相比：主機具備多種單極和雙極的切割、凝血模式，可滿足外科手術的所有電外科手術需求。國產性能只具備單一的切割、凝血模式不能全科室滿足手術需求。負極板接觸質量檢測系統（REM）：實施監測病人阻抗值，及時控制電刀的輸出和停止，避免產生燙傷等意外發生，更加保證電外科設備手術操作的安全性。國產不具備先進的負極板監測系統。主機應具備自檢功能，能自動識別手術器械，同時能對相關的錯誤信息給予自動報警提示。國產沒有自檢功能。因此，國外同類產品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口高頻電刀。

二十六、貨柜主要用于存放高質耗材，便于取放。主要技術要求：自動化存儲；節省空間；防塵；防火；防靜電；可保持庫存空間恒；，恒濕；達到智能化的管理。國產產品均不能滿足上述要求。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口貨柜。

二十七、腔鏡鏡頭(30度) 1、攝像系統主機可兼容電子鏡、光學視管、纖維鏡；（國產產品不具有此功能，進口產品兼容性高增加設備使用率，從而減少科室成本。）2、10mm 30度電子腹腔鏡，手柄部具有三個遙控按鈕（免調焦免調光功能）；（國產產品無此按鈕，手柄部遙控按鈕，可方便在術中控制主機及光源保證手術順利完成，提高效率。）3、電子腹腔鏡具有結合導光束一體化設計而無需拆卸，防水卡式接頭，可全浸泡消毒和高溫高壓滅菌，圖像輸出可達1080i HDTV/PAL畫質；或1080i HDTV/PAL高清攝像頭+高清光學視管配置，攝像頭及光學視管可高溫高壓滅菌。任意配置均能在提供高清晰圖像同時，提高內鏡手術的質量與安全。（國產設備不能進行高溫高壓滅菌，從而增加科室成本。國產設備配置單一，不能保證臨床的實際需求。）4、NBI/PDD功能，可協助提高早期腫瘤的診斷率。（國產設備沒有此功能，此功能有效的提高早期腫瘤診斷率。）5、高輝度氙燈光源燈泡壽命：氙燈持續使用≥500小時，具有后備應急燈系統(即一個主機兩種照明裝置可切換)；（國產設備無備用燈泡，如手術中氙燈出現緊急情況，無法使手術安全進行完畢。）.6、高流量氣腹機流量≥45升/分鐘 （國產設備無法達到，45升/分鐘快速充氣，減少手術時間，提高效率。）7、有自動排煙霧功能，與同品牌電刀或超聲刀相連時，可隨電刀或超聲刀輸出的同時排煙排霧。保證視野清晰。（國產產品不具備此功能，有效保證手術視野，使手術安全高效。）同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口腔鏡鏡頭(30度)。

二十八、進口腔鏡手術器械主要用于手術室，主要技術參數：進口腔鏡手術器械精密度高、材質好、質量上乘、耐磨耐用、規格齊全，可滿足各種高端手術需求。特別是帶電的手術器械，經臨床使用后安全性能得到保障，而國產腔鏡手術器械壽命短，需要經常更換，同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口腔鏡手術器械。

二十九、氣管鏡定位系統主要用于肺部深處病變和縱膈淋巴結的微創探測，主要技術要求：1、電磁導航；2、進口分辨率最高≥1900ⅹ1200，國產分辨率1700ⅹ1000；3、定位板發生頻率2.5KHZ，3.0KHZ，3.5KHZ；4、支氣管樹CT數據重建；5、定位導管外徑≤1.9MM，偏轉方向≥8，長度≥970MM，國產產品均不能同時滿足上述條件，同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口氣管鏡定位系統。

三十、超聲外科集成系統主要用于微創外科和開放手術，主要技術參數：1、外觀輕便；小巧；節省手術室空間。2、采用觸屏超控。3、可通過Ｕ盤更新系統軟件版本。４、主機可兼容超聲刀與智能雙極電刀。５、超聲刀刀頭具有５５５００ＨＺ的高頻振動，能夠切割和凝閉５MM的血管。6、有組織感應技術，能根據鉗口中組織的阻力變化相應的調整能量輸出，減少熱損傷。7、有多種超聲刀刀頭，能滿足不同科室腔鏡和開放手術需要。8、智能雙極電刀能夠凝閉和切割7MM的血管，電流回路4條及以上，能夠保證側向熱損傷在1MM內。國產產品均不能同時滿足上述條件，同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口超聲外科集成系統。

三十一、血液加溫設備主要技術要求:1、手術室用的制冷系統與制熱系統匹配合理，采用強制空氣循環，確保箱體恒溫無死角。降溫或制熱速度快，設定的溫度在短時間里，即可達到設置溫度要求。2、箱體內部采用高密度聚氨酯整體發泡，具有重量輕、保溫性能好等特點。3、采用新型全封閉高檔壓縮機，運轉平衡，噪音低，使用壽命長。4、電腦溫度控制器，數碼顯示、控溫精度高，具有高低溫報警、溫感器故障報警和安全鎖功能，防止出現意外。5、使用三層高強度中空玻璃，中間層為真空處理，保溫效果好，透明度高，便于隨時觀察箱體內部存放的物品。國產產品均不能同時滿足上述條件，同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口血液加溫設備。

三十二、便攜式超聲診斷儀主要用于神經血管穿刺定位,術中經食道檢測心臟功能。主要參數:1、1、經食道探頭平臺表現優秀,拓展應用功能強,可開展經食道麻醉超聲引導。2、特殊人機設計的蘋果探頭可增加操作的舒適度,避免減少超聲醫生的職業損傷。3、在性能的穩定,衰減更慢,使用壽命較好于國產產品。5、擁有超高頻探頭,探頭頻率范圍1-18MHZ,而國產的探頭頻率范圍1-10MHZ,穿透深度可達到36CM,淺表圖像清晰,國產產品探頭達不到。6、在麻醉穿刺中進口產品具有特有的針尖顯影,能夠給醫生提供更有利的穿刺引導影像信息。國產產品均不能達到上述要求。7、便攜式超聲診斷儀不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口便攜式超聲診斷儀。

三十三、麻醉機麻醉機主要用于早產兒、新生兒、極低體重兒、兒童、成人通過機械回路將麻醉藥送入患者的肺泡，形成麻醉藥氣體分壓，彌散到血液后，對中樞神經系統直接發生抑制作用，從而產生全身麻醉的效果。主要技術參數要求：1、高級通氣模式：必須配置真正意義的PCV（即壓力控制模式，要求閉合環PCV模式，無需設置吸氣流速，通過吸氣壓力回饋，機器給予自動流速，快速達到設置吸氣壓力，實現在真正意義的PCV，適合新生兒，早產兒手術使用，流速波形必須是減速波）,配置SIMV和以及PSV 等高級通氣模式。2、容量控制模式下最小潮氣量（設定）：20ml；3、為了徹底解決回路積水，必須加配回路加熱或者冷凝裝置，并要求連續手  術5小時后機器不能出現積水打濕二氧化碳吸收罐內的鈉石灰或者鈣石灰現象。進口設備同國產設備相比：進口品牌產品具有更先進的PCV，SIMV /PS等通氣模式。特別是SIMV /PS同步間歇指令通氣帶壓力支持模式，無需手動調節，可滿足有自主呼吸的病人和無自主呼吸病人的全面需要，保證病人安全。目前國內產品無法達到此性能。5、進口品牌產品具備預防術后肺不張的解決方案，避免出現術中及術后肺萎陷，改變病人術后長期轉歸。目前國內產品無法達到此性能。6、進口品牌麻醉機呼吸回路采用模塊化，所有傳感器及連接電纜內置在回路內，避免人工誤接和減少漏氣，同時，與病人接觸的所有模塊均可134℃高溫高壓消毒，防止發生院內交叉感染。國內產品的連接線纜外置，接口多，容易誤接和脫落，安全性差，同時，不能所有模塊都高溫高壓消毒，無法滿足傳染病人的消毒要求。國產設備在制造精度、穩定性、操作的方便性、智能化等方面和進口設備尚有差距，因此，國外同類產品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口麻醉機。

三十四、宮腔鏡主要婦科方面的檢查,主要技術參數: 1、視野角：125度（空氣中，國產110度，83度（水中）,國產76度。2、彎曲部彎曲角上180度，國產175度，下130度，國產下125度，全方位角度彎曲。3、可以承受高溫高壓蒸汽消毒，有效殺菌，全浸泡消毒，全密封式防水設計。4、鏡體采用柱狀體設計，藍寶石鏡面，通透型強，采用金屬焊接連接技術。5、鏡身≤4mm，鞘身淚滴狀設計，符合人體解剖，防堵塞測孔，工作通道頭部橄欖頭狀設計；國產產品均不能達到上述要求。宮腔鏡不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口宮腔鏡。

三十五、高頻電外科系統主要用于手術間超聲刀，主要技術要求：1、主機兼容超聲刀與智能雙極電，采用觸屏超控，可通過U盤更新系統軟件版；2、超聲刀刀頭具有55500HZ的高頻振動，能夠切割和凝閉5毫米的血管，國產只能達到6毫米；有組織感應技術，能根據鉗口中組織的阻力變化相應的調整能量輸出，減少熱損傷。3、可兼容多種超聲刀刀頭，滿足不同科室腔鏡和開放手術的需要；3、智能雙極電刀能夠凝閉和切割7毫米的血管，國產只能達到8毫米，電流回路在4條及以上，能夠保證側向熱損傷在1毫米內。國產產品均不能達到上述要求。同時，高頻電外科系統不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議采購進口高頻電外科系統。

三十六、筆式電鉆主要技術要求:1、極佳的手感、重量輕、機身小巧、高溫高壓消毒，國產動力粗大、笨重、無法精確操作。2、能高效、快捷的接頭及耗材組裝,國產無對應接口,安裝復雜,運轉不穩定。3、工作溫度不超過40度,機身不發燙,國產動力運轉容易發燙,無法把持。4、按鈕限制功能,國產沒有。同時，筆式電鉆不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議采購進口筆式電鉆。

三十七、X射線輻射儀主要用于癌癥生物學、人類基因組、誘導基因變化、干細胞、小動物照射、細胞培養與分裂抑制研究、T-B細胞的研究和血液細胞、骨髓移植照射、移植免疫、免疫抑制治療、放射敏感研究、DNA損傷研究、食品輻照、微生物滅活、植物和種子照射等。主要參數要求：1、直接取代銫源輻照器 2、 專利樣本室科技* (RAD+?) 具有卓越的劑量均勻性3、照射在一種具有過濾片的環境 (無交叉污染問題)4、每套系統提供三個過濾籠5、采用先進觸屏可編程技術6、自我冷卻，無水源要求 。7、激光定位X-Ray 線束準直儀，適用于腫瘤輻照研究-可選X-ray源：160 kV, 4.2 kW。國產產品均不能達到上述要求。同時，數字化X射線輻射儀不屬于《中國禁止進口限制進口產品目錄》禁止或限制的產品，建議采購進口X射線輻射儀。

三十八、共聚焦顯微鏡或高分辨率活體細胞成像系統主要用于細胞內分子定位。主要參數要求：高速掃描振鏡、超細成像光纖束、大尺度幾何形變理論圖像拼接技術,并結合自主研發的綜合軟件,使該系統具有實時檢測、探頭物理尺寸小、圖像分辨力高、用戶界面友好、操作方便等多方面優勢。國產產品均不能達到上述要求。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口共聚焦顯微鏡或高分辨率活體細胞成像系統。

三十九、納米級超靈敏信號傳導通路分析系統主要用于研究腫瘤靶標的檢測。主要參數要求：1、藥物開發-篩選激酶抑制劑藥物的作用靶點2、生物標記物的發現和確認-觀察疾病引起的蛋白構象的細微變化，研究其發病機制 3、腫瘤蛋白活性-研究組織和細胞中腫瘤蛋白的調控機制翻譯后修飾的研究-檢測蛋白構象改變引起的等電點極細微。4、系統每次分析僅需要25個細胞，而國產產品需要成千上萬個細胞。由于目前國內無法獲取該產品，同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口納米級超靈敏信號傳導通路分析系統。

四十、氣相液氮罐（2萬樣本）主要用于構建生物組織樣品庫，保存樣品。中國境內無法獲取，氣相液氮罐（2萬樣本）不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口氣相液氮罐（2萬樣本）。

四十一、樣本庫管理軟件主要用于建立生物樣品庫及管理生物樣品庫，中國境內無法獲取，樣本庫管理軟件不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口樣本庫管理軟件。

四十二、關節鏡主要用于骨科臨床手術。關節鏡可看到關節內幾乎所有的部位，因此比切開關節看的更全面。由于圖像經過放大，比切開關節看的更準確，關節鏡的所有手術器械直徑都在4.5毫米以下，所以皮膚切口只需4-5毫米即可，術后無須縫合，3-5天即可愈合，是真正意義上的微創。優勢：1、創傷?。簝H僅5毫米切口，對周圍組織無損壞，疤痕小。關節鏡手術不用大范圍地暴露關節，創傷自然比切開手術要小。2、痛苦?。撼鲅?，痛苦也小得多；創傷小，術后基本可不用止痛藥；診治可一次完成，避免二次手術。 其重要的指標：1、刨削系統：扭力為32 OZ-in；直刀轉速0-5000rpm/分，磨頭0-8000轉/分；2、HD柱狀廣角鏡，視野≥115度, 長度160mm。目前國內還沒有自主研發的醫用攝像系統，性能不夠穩定，故障較多，圖像分辨率不夠，耐用性差，不能滿足臨床在骨科領域上的應用。為確保數據的準確可靠，國外同類產品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口關節鏡系統。 

四十三、全自動單劑量分包機根據醫院信息系統傳送的醫囑信息，將一次藥量片劑或膠囊自動包入同一個藥袋內(即單劑量藥袋)的設備。按藥處方實現分類、分配、包裝、打印以及存藥管理功能，為客戶提供更加準確高效的配藥環境。使用全自動單劑量分包機前后完成每個藥杯口服藥調劑平均時間分別為(27.52±1.74)s和(6.58±0.32)s,調劑質量合格率分別為94.77%和99.84%。分包機工作效率及配藥質量合格率均顯著高于手工配藥,差異具有統計學意義(P0.01)。結論使用全自動單劑量分包機有助于提高調劑效率和調劑準確率重要參數：1、單機可裝儲的藥品種數（不含非機儲藥）≥400種，配備所提供機型可儲存最大數量的藥盒。2、與醫院HIS系統實現無縫連接，實時接收HIS傳過來的醫囑信息。3、機儲藥品采用抽拉柜形式，儲藥柜四周均要求采用金屬外殼，具有良好的密閉性、遮光性和防塵功能。機儲藥品的按藥性分類管理；4、全部藥盒均為智能藥盒，在智能藥盒上安裝智能芯片，該芯片存放藥盒的相關信息，如果藥劑師把藥盒的位置擺錯，包藥機自動報警提示，藥劑師也可以將智能藥盒擺放到包藥機任何地方，不會因為藥劑師擺放的錯誤而導致分藥出錯。5、機柜內裝有至少10個萬能智能藥盒，用于半片等不規則的藥品自動分配，每個萬能智能藥盒至少存放40個藥片，提供萬能藥盒樣品或照片。為確保數據的準確可靠，國外同類產品的功能更能滿足采購人的實際工作需要。同時，該產品不屬于《中華人民共和國禁止進口、限制進口產品目錄》中禁止或限制產品，建議采購進口全自動單劑量分包機。   

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

5號機（600CD）升級

一套

2

醫學圖像配準融合及劑量計算工作站

一套

3

VMAT驗證設備

一套

4

后裝施源器

五套

5

移動DR（床旁DR機）

一臺

6

單光子發射型斷層計算機掃描儀(spect)

一套

7

電子十二指腸鏡

一套

8

消化內鏡工作站

一臺

9

內窺鏡自動化清洗消毒一體機

四臺

10

彩色多普勒超聲波診斷儀

二臺

11

帶攝像頭三目顯微鏡

四臺

12

組織脫水機

一臺

13

糖化血紅蛋白儀

一臺

14

ICU護理移位機

一臺

15

空氣等離子消毒機

四臺

16

程控有創呼吸機

二臺

17

無創呼吸機

三臺

18

有創呼吸機

六臺

19

電子支氣管鏡

一臺

20

連續血液凈化機(CRRT)

一臺

21

超聲高頻外科集成系統

六套

22

植皮刀

一把

23

腔鏡盒

十五個

24

病員推床

三十張

25

高頻電刀

九臺

26

貨柜

三組

27

腔鏡鏡頭(30度)

十五支

28

腔鏡手術器械

十五套

29

氣管鏡定位系統

一套

30

超聲外科吸引系統

一套

31

血液加溫設備

一臺

32

便攜式超聲診斷儀

一臺

33

麻醉機

八臺

34

宮腔鏡

一套

35

高頻電外科系統

一套

36

筆式電鉆

一套

37

X射線輻射儀

一臺

38

共聚焦顯微鏡或高分辨率活體細胞成像系統

一臺

39

納米級超靈敏信號傳導通路分析系統

一臺

40

液氮罐

一個

41

樣本庫管理軟件

一套

42

 關節鏡

一臺

43

全自動單劑量分包機

一套

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采 購 人    聯系人：王小瑜     電話：***

財政部門    聯系人：肖老師     電話：***