宜賓市第四人民醫院進口產品專家組論證意見公示——高清腹腔鏡宮腔鏡前列腺電切鏡硬性輸尿管鏡關節鏡招標公告

采購人

（蓋章）

宜賓市第四人民醫院

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

袁志鵬

四川杰成律師事務所

律師

律師

唐平

成都市第一人民醫院

主任醫師

神經內科

周疑

成都市第三人醫院

高級經濟師

醫療

廖峨山

成都中醫學院附屬醫院

副主任醫師

醫療

葡國忠

成都西區醫院

主任醫師

醫療

 

專

家

組

論

證

意

見

 

技術專家意見：

宜賓市第四人民醫院擬采購全高清內窺鏡系統，該產品用于醫院所有外科微創手術，通用于普外科、婦科、胸外科、泌尿外科、肝膽外科、胃腸外科、骨科、耳鼻喉科等所有可做微創手術的科室。

一、全高清腹腔鏡系統

1、現有微創手術且針對特殊性病員體具有不可替代的手術方式，針對的病員群體具有特殊的代表性，對于手術要求和設備的性能要求都較高，對于手術設備穩定性、圖像的清晰度、色彩的還原度、微創鏡體的發熱度及微創鏡下的圖像層次都有較高的要求，目前國產微創設備不能達到進口設備的以上描述的性能要求。

2、高清腹腔鏡系統，主要用于腹腔內部疾病檢查與治療，為保證診斷和治療安全性、準確性，需要設備具有：（1）、1920X1080像素，高像素圖像清晰。（2）、逐行掃描1080P，全高清。（3）、畫面寬高比16:9，觀察范圍廣，提前發現器械位置，防止誤操作。（4）、攝像頭2倍光學變焦，提高細微病變觀察。（5）、自CCD開始至后端DVI輸出口整條數字化圖像鏈，使所觀察圖像無任何損耗。（6）、高亮度照明，使內鏡顯示的色溫接近自然光，色彩真實。（7）、USB數字接口便捷的圖像采集與存儲。（8）、超寬廣角光學鏡，圖像清晰、亮度高，視野景深寬闊。以上用戶上述采購需求合理。目前國內同類產品圖像分辨率達不到1920X1080P逐行掃描和16:9寬高比，圖像清晰度不夠，視野較窄容易引起誤操作，增加手術難度和風險。主機不具備USB或其他存儲功能，內鏡材質一般，鏡身整體密封性不強，在使用和消毒過程中容易造成漏水現象，無形中增加了維修成本，不能滿足醫院臨床需要。目前進口同類產品能夠達到1920X1080P逐行掃描和16：9顯示，攝像頭2倍光學變焦f=15-31mm，采集輸出全數字化，300W高亮度氙燈光源照明，主機帶USB接口，方便快捷采集圖像和視頻，光學鏡，鏡面采用藍寶石設計，鏡體采用鈦合金設計，可浸泡、氣熏、低溫、環氧乙烷，高溫高壓等多種消毒方式。醫療風險大大降低，更能滿足用戶需求。且該產品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》，建議購買進口全高清腹腔鏡.

二、宮腔檢查鏡

宮腔檢查鏡主要用于對宮腔的檢查和活檢治療，要求圖像清晰，便于觀察宮腔內細微病變，外徑纖細，減輕患者痛苦，操作方便，通道密封嚴密，防止漏水。目前國內同類產品中圖像清晰度不夠，容易漏診，外徑較粗，患者痛苦大，操作密封差，消毒后密封處容易漏水，相比進口設備，采用4mm外徑，柱狀晶體技術，圖像畫質優越，淚滴狀設計，減少無效空間，符合人體解剖，減輕術中不適。獨立進出水通道，器械通道橄欖形密封帽，防止術中液體外漏，鏡體采用鈦合金設計，可浸泡、氣熏、低溫、環氧乙烷，高溫高壓等多種消毒方式。醫療風險大大降低，更能滿足用戶需求。該產品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》，建議購買進口產品

三、前列腺電切鏡

前列腺電切鏡主要用于泌尿系統前列腺的治療，對設備要求較高，圖像清晰度高，操作手柄精度高，防止漏電，內鞘要有保護裝置，對鏡子更好的保護。目前國內產品清晰度達不到，手柄容易漏電，內鞘沒有安全保護設計，增加了維修成本，手術風險較大。進口產品采用柱狀晶體技術，圖像清晰，手柄被動式設計，內鞘帶陶瓷保護裝置，對鏡子起到極大的保護作用，手柄設計精巧，不容易漏電，手術安全，鏡體采用鈦合金設計，可浸泡、氣熏、低溫、環氧乙烷，高溫高壓等多種消毒方式。醫療風險大大降低，更能滿足用戶需求。該產品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》，建議購買進口產品

四、硬性輸尿管鏡，

主要用于泌尿系統輸尿管結結石的檢查和碎石治療，此設備要求：1、雙層密封系統，防止漏水漏電。2、圖像清晰。3、鏡身材質要求高，鏡體外徑仟細，逐漸增粗不能損傷輸尿管 。4、單通道或雙通道設計，方便器械操作。國內同類產品達不到高密封和高清晰要求，材質較差，在使用過程中鏡身扭曲變形嚴重，增加手術風險。進口產品準確性高，故障率低，技術成熟，對于臨床工作開展具有重要作用，在其視野、圖像清晰度、操作性能等方面要求很高，目前國產設備尚不能達至相應的要求，同時，該產品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》，建議購買進口產品

五、關節鏡

主要用于骨科膝關節、肩關節、腕關節等臨床手術。關節鏡需可看到關節內幾乎所有的部位，因此對圖像質量要求高，關節鏡的所有手術器械直徑都在4.5毫米以下，所以皮膚切口只需4-5毫米即可，術后無須縫合，3-5天即可愈合，是真正意義上的微創。優勢：1、創傷?。簝H僅5毫米切口，對周圍組織無損壞，疤痕小。2、痛苦?。撼鲅?，痛苦也小得多；創傷小，術后基本可不用止痛藥；診治可一次完成，避免二次手術。 3、HD柱狀廣角鏡， 長度180mm。目前國內性能不夠穩定，故障較多，圖像分辨率不夠，耐用性差，

不能滿足臨床在骨科領域上的應用。進口關節鏡技術發展的時間長，技術成熟，手術操作方式多樣，成像清晰度較國產設備高，工具多樣，精密度高，耐用性強，更便于達到手術目的。同時，該產品未列入商務部《限制進口機電產品目錄》和《中國禁止進口限制進口技術目錄》，建議購買進口產品

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

高清腹腔鏡

1

2

宮腔鏡

1

3

前列腺電切鏡

1

4

硬性輸尿管鏡

1

5

關節鏡

1

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和市財政局。

采 購 人  聯系人：魏先生 電話：***

市財政局  聯系人：代先生 電話：***