成都市第二人民醫院進口產品專家組論證意見公示

進口產品專家組論證意見公示

一、采購人: 成都市第二人民醫院

二、擬采購進口產品名稱: 心電圖機、轉運呼吸機、紫外光全身全倉治療儀、臨時起搏器

三、擬采購進口產品所屬項目預算: 99萬

四、政府采購進口產品論證專家名單:

五、專家論證意見：

一、心電圖機：

本次成都市第二人民醫院采購心電圖機是用于臨床幫助診斷心律失常、幫助診斷心肌梗死、判斷心肌梗死的部位、診斷心臟擴大、判斷藥物或電解質情況對心臟的影響、判斷人工心臟起搏狀況等，心電圖是患者最基本、便捷、有效且相對費用便宜的診斷途徑之一。為了提高患者診斷的正確性、高效性，采購此設備應滿足以下要求：一、可通過USB接口接條形碼掃描儀、磁卡讀卡器，輸入病人信息；二、具有數據儲存管理功能：可通過有線或無線把數據傳送到計算機上，以便于全院心電網絡系統管理；三、能進行12導聯記錄，如有異常心律可自動完成任意節律導聯的波形記錄及自動延長記錄；四、能進行實時或回顧記錄心電波形，當發現異常波形后，能將屏幕上觀察到已過去的心電波形記錄在記錄紙上。五、能自動測量分析，符合IEC60601-2-51最新國際標準。根據用戶需求和實際應用情況，用戶采購需求合理。

目前國內心電圖機沒有良好的穩定性，心電信號不能準確采集。經常出現熱筆描記圖形過粗或過細、干擾、基線漂移過大、阻尼不正常等故障，嚴重影響心電圖機使用。從而影響患者的正確診斷，降低效率，影響醫療質量和安全。

國外的心電圖機具有以下功能：一、整機穩定性好，心電信號采集準確：1.輸入電阻較大，因電極接觸電阻不同而引起的波形失真小，抗干擾能力大；2.耐極化電壓能力強，減少極化電壓對心電圖測量的影響，預防基線漂移等現象；3.靈敏度高，內部噪聲小，放大器和記錄器的頻率響應寬，對不同頻率的信號的放大能力強，能夠區別細微的差異。二、心電圖機液晶彩屏同屏顯示12導心電波形，并支持12道同步打印。三、內置有強大的ECAPS12C同步12導到心電分析程序。支持2種或2種以上QTC算法。四、支持網絡通訊，通過軟件支持瀏覽和數據管理。

該進口產品可以滿足采購需求，且不屬于國家規定的禁止或限制進口產品，建議采購穩定、可靠的進口心電圖機設備。

二、轉運呼吸機

采購人購買轉運呼吸機主要用于各種危重癥呼吸衰竭的危重病人搶救，其指標須達到：1、多種呼吸模式及觸發模式、及有效的漏氣補償，滿足有創、無創通氣支持；2、潮氣量50-2000ml；潮氣量低于50毫升不能滿足急診院前急救所遇的各種特殊情況，如大型群體性損傷可能涵蓋嬰幼兒的意外損傷，從而不能滿足急診院前救治所需，從而潛在的醫療隱患不能保障醫療安全。3、呼吸頻率2-60次/min；4、最大漏氣補償量80L/min。根據用戶需求和實際應用情況，用戶采購需求合理。

目前國內產品不能同時滿足多種呼吸模式及觸發模式、及有效的漏氣補償，滿足有創、無創通氣支持等要求；潮氣量100-1200ml、呼吸頻率5-50次/min、最大漏氣補償量為60L/min。更低的潮氣量需更高的技術要求。潮氣量范圍會影響急診所面對的各種病例，更低的潮氣量的不是一個參數的簡單縮小，而是一臺呼吸機的各種精準度及整機運行良好的重要體現。漏氣補償不足會造成通氣不足并持續報警。并進一步造成觸發遲緩，國內產品潮氣量不能滿足小兒使用等情形，漏氣補償不足可能使呼吸機持續報警甚或延誤搶救。

目前國外產品：1、多種呼吸模式及觸發模式、及有效的漏氣補償，滿足有創、無創通氣支持；2、潮氣量50-2000ml；3、呼吸頻率2-60次/min；4、最大漏氣補償量80L/min。

該進口產品可以滿足采購需求，且不屬于國家規定的禁止或限制進口產品，建議采購進口產品。 

三、紫外光全身全倉治療儀

成都市第二人民醫院要求購買的紫外光全身全倉治療儀主要用于頑固性皮膚病的治療如：白癜風、銀屑病、異位性皮炎、神經性皮炎等臨床50余種疾病的治療，要求該產品指標必須達到：1、輸出波長精準控制在313±2nm，才能起到抗炎、調節局部免疫作用，否則會引起光損傷，照射過久會引起皮膚癌；2、燈管高2m以上，燈管數量42根，才能滿足全身照射，達到全面治療下過，否則會會造成局部照射區域，同時導致燈管能量衰減過快。根據用戶需求和實際應用情況，采購人提出的技術需求是合理的。

目前國內同類產品：1.輸出波長精準控制在383±2nm，治療能量2J；2.燈管高度1.8m，燈管數量18-30根，會造成治療效果不佳，病情反復。

目前進口同類產品：1、輸出波長精準控制在313±2nm；2、雙路實時功率密度檢測，實時輻射劑量控制；3、治療能量達能到5J；4、燈管高2m以上；5、燈管數量達到42支；6、能量輸出穩定性和均勻度在5%以內；7、輸出功率密度在9-13mW/cm2，能夠保證臨床治療效果，滿足不同病人的需求及保證儀器長久使用。

該進口產品可以滿足采購需求，且不屬于國家規定的禁止或限制進口產品，建議采購進口產品。

四、臨時起搏器

本次成都市第二人民醫院采購的臨時起搏器是用于完全性房室傳導阻滯、阿斯綜合征、嚴重心功能低下、心排血量明顯減少造成多臟器功能不全及心臟缺血、大手術前后的“保護性應用”以上幾類患者，維持患者心排血量，從而維持心臟的正常功能。臨時起搏器是搶救此類患者不可缺少的急救設備。為了提高急救的安全性、有效性，采購此設備應滿足以下要求：一、起搏模式為VVI、VOO、AAI、AOO；二、基本起搏頻率30ppm-180ppm/分,連續可調；三、輸出幅度0.1mA-20mA，連續可調。四、電池使用時間：＞200h，后備電池：1350mAh。根據用戶需求和實際應用情況，用戶采購需求合理。

目前國內沒有同類產品，進口產品具有不可替代性。國外的臨時起搏器具備以下功能：一、具備AOO，AAI，AAT，VOO，VVI，VVT，高頻起搏，緊急起搏和OSO起搏模式。二、電壓：0.1-20V；感知靈敏度：0.1-20mV；起搏頻率：40-180ppm；高頻起搏頻率：40-1000ppm，爆發式或持續性起搏松開高頻起搏鍵，高頻起搏模式自動終止，起搏器繼續以先前設定的模式和頻率起搏。三、具有緊急起搏模式：VOO/10V/80ppm。四、自動報警功能。

該產品不屬于國家規定的禁止或限制進口產品，建議采購穩定、可靠的進口臨時起搏器設備。

六、其他事項：相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采 購 人  聯系人：周馨         電話：***

財政部門  聯系人：李  培       電話：***