瀘州市中心血站進口產品專家組論證意見公示

采購人

（蓋章）

瀘州市中心血站

政府

采購

進口

產品

論證

專家

名單

姓名

工作單位

職稱

專業

李文

成都市血液中心

副主任技師

采供血檢驗技術

高加良

成都市血液中心

副主任技師

采供血檢驗技術

楊群身

成都市血液中心

主任醫師

采供血醫學

雷宇

成都市血液中心

副主任技師

血液制備技術

蘇靜

四川五月花律師事務所

專職律師

專

家

組

論

證

意

見

一、一次性使用血細胞分離器(995E)

1.因為該站已購買了一臺美國血液技術公司生產的“MCS+血細胞采集儀”.

2、該耗材屬于MCS+血細胞采集儀的原裝進口適配耗材產品，用于獻血員機采血小板的采集制備.    

3、使用原裝進口適配耗材產品對確保血液質量安全，有效保護獻血者的身體健康，確保機采血小板采集的成功率起著至關重要的作用,是其它產品無法替換的.

4、使用原裝進口適配耗材產品對保護MCS+血細胞采集儀的性能和安全也有重要的作用。

    所以建議采購進口產品。

二、血液處理機一次性使用附件（235#）

1.因為該站已購買了一臺美國血液技術公司生產的“全自動細胞處理系統”.

2、該耗材屬于全自動細胞處理系統的原裝進口適配耗材產品，用于稀有血型RH陰性血冰凍解凍去甘油紅細胞的制備.    

3、使用原裝進口適配耗材產品對確保血液質量安全，有效保護用血者的身體健康，減少溶血反應，使甘油殘留量和白細胞殘留量以及游離血紅蛋白含量達到國家成分血質量標準起著至關重要的作用,是其它產品無法替換的.

4、使用原裝進口適配耗材產品對保護全自動細胞處理系統的性能和安全也有重要的作用。

所以建議采購進口產品。

三、血液處理機一次性使用附件（225#）

1.因為該站已購買了一臺美國血液技術公司生產的“全自動細胞處理系統”.

2、該耗材屬于全自動細胞處理系統的原裝進口適配耗材產品，用于稀有血型RH陰性血冰凍保存的制備.    

3、使用原裝進口適配耗材產品對確保血液質量安全，有效保護用血者的身體健康，減少溶血反應起著至關重要的作用,是其它產品無法替換的.

4、使用原裝進口適配耗材產品對保護全自動細胞處理系統的性能和安全也有重要的作用。

所以建議采購進口產品。

四、CO-RETips加樣尖

CO-RETips進口加樣尖，是該站血液檢測實驗室進口瑞士漢密爾頓公司生產的“全自動酶聯免疫檢測系統”，配套血液檢測標本專用加樣耗材，標本加樣量的準確對血液標本檢測結果起著至關重要的作用，如果加樣通道與加樣頭密閉性差或感加樣尖感應不合格，可能直接造成弱陽性或陽性標本因加樣量減少而產生假陰性結果，從而發生輸血傳染?。ㄒ腋?、丙肝、艾滋、梅毒），也可能血型或轉氨酶檢測因加樣和試劑量的不準發生血型判斷錯誤，或轉氨酶過高的血液發往臨床，這些在采供血過程中都是零容忍的。因此使用與設備配套的加樣尖尤顯重要，且該進口配套加樣尖還具備兩個專利技術：

1、專利的Co-Re（壓力介導的O形環擴張密封）技術

Compressed-induced O-Ring Expansion, Co-Re，該技術保證了通道與加樣尖之間的絕對密封，提高了加樣處理的可靠性，在加樣尖連接方面具備獨有的性能，它區別于傳統的機械沖撞式加樣尖裝載方式。

2、Co-Re技術通過穩固的鎖鑰匹配原理，消除了加樣尖裝載過程中的垂直撞擊力，實現了加樣尖的柔性裝載。

其它或國內的加樣尖不具備以上獨有的技術。

因此建議采購進口產品。

五、泰爾茂熔接片

1.因為該站已購買了兩臺日本泰爾茂公司生產的“全自動無菌接駁機”.

2、該熔接片屬于全自動無菌接駁機原裝進口適配產品，用于成分血的無菌制備.    

3、使用原裝進口適配產品對確保血液質量安全，有效保護用血者的身體健康，確保血液無污染起著至關重要的作用,是其它產品無法替換的.

4、使用原裝進口適配產品對保護全自動無菌接駁機的性能和安全也有重要的作用。

因此建議采購進口產品。

六、羅氏谷丙轉氨酶檢測試紙（干化學法）

  羅氏干式生化分析儀進行獻血者獻血前的快速篩查使用。擬采購的谷丙轉氨酶試紙條（ALT干化學法）是作為羅氏Reflotron sprint，Reflotron Plus干式生化分析儀配套專用測試條。

1、產品性能：

1.1重復性（一次運行內的精密度）：CV在正常范圍濃度時為2.1%，在病理范圍濃度內時為3.0%，標本為肝素血。
    1.2重現性（日間精密度）：CV在正常范圍濃度時為3.2%，在病理范圍濃度內時為3.6%，標本為質控血清。

2、進口與國產的區別：

2.1有效期（18個月)長于國產試紙(12個月）利于較長時間存儲；

2.2檢測精密度(可重復性）CV在正常范圍濃度時為2.1%，在病理范圍濃度內時為3.0%高于國產試紙≤7.5%

2.3檢測準確度高于國產試劑在ALT＜40U/L偏差控制在±4U/L,高于國產試紙±6U/L

因每采集一人次，就要用一張，必須專用，無替代產品。因為此產品屬未開放試劑，只有瑞士羅氏公司生產，沒有第二個生產廠家。

所以為了保證獻血者獻血前的快速篩查和該設備的有效使用，建議采購進口產品。

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

1

一次性使用血細胞分離器(995E)

600

2

血液處理機一次性使用附件(235#)

60

3

血液處理機一次性使用附件(225#)

105

4

CO-RETips加樣尖

100000

5

泰爾茂熔接片

28

6

羅氏谷丙轉氨酶檢測試紙（干化學法）

1667

其

他

事

項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起3個工作日內（2015年2月16日-2015年2月25日），填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和審核財政部門。

采   購   人    聯系人：馬先生      電話：***

審核財政部門    聯系人：王女士      電話：***