滅菌盒需求公示

用于包裝、滅菌、中轉、儲存等過程中器械的存放

 

1）具有獨立法人資格； 
2）本項目不接受聯合體投標，不允許分包。 
3）近三年內（即至少從___年_____月開始起算，供應商成立不足三年的可從成立之日起算）無行賄犯罪記錄，由供應商營業執照住所地人民檢察院出具《行賄犯罪檔案查詢告知函》。告知函自出具之日起2個月內有效，有效期到期日應在本項目公告日之后。投標人須在投標文件中提供《行賄犯罪檔案查詢告知函》掃描件，原件備查。 
4）若投標人為所投產品的生產企業，必須提供《醫療器械生產企業許可證》，且生產范圍包含該產品；若投標人為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營企業許可證》，且經營范圍包含該產品。 
5）投標人所投產品必須為其《醫療器械產品注冊證》有效期內生產的（提供以下證明資料之一：1、提供有效的《醫療器械產品注冊證》；2、提供《醫療器械產品注冊證》和注有所投產品生產日期證明的原件掃描件，原件備查）。 

2． 用途：用于包裝、滅菌、中轉、儲存等過程中器械的存放

 

3． 標準：符合EN868-8滅菌盒制造標準，具有ISO13485, ISO9001等認證

 

4． 滅菌盒及配件數量：

 

3.1)  1/1型

 

滅菌盒尺寸 596X275X180mm*6

 

硅膠墊                                       

 

3.2)  3/4型

 

滅菌盒尺寸 456X280X180mm *15

 

硅膠墊                                      

 

3.3） 1/2型號

 

滅菌盒尺寸 296X275X140mm*4

 

硅膠墊                                      

 

*5． 蓋子：為雙蓋系統，包括內蓋與外蓋，外蓋有不同的顏色可以供用戶選擇盛放不同

 

器械

 

*6． 材料：滅菌盒整體為金屬材料制成，滅菌、運輸、中轉、使用的過程中，提供防壓、

 

防潮、防塵保護

 

7． 形狀：滅菌盒為長方體狀，內角圓弧型設計

 

*8． 滅菌介質進入：滅菌盒的蒸汽進入由不銹鋼閥門制成，不需要更換濾紙等耗材；

 

9． 密封圈：滅菌盒具有良好的密封性能，密封圈由硅膠材料制成；

 

*10．安全閉鎖裝置：帶有可清晰識別的安全閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時可識別，具有自動滅菌指示，滅菌后自動顯示紅色；此裝置可重復使用，節約成本,無需更換密封鎖、卡扣等耗材

 

11．滅菌盒把手：滅菌盒的把手帶有絕緣材料，防止工作人員燙傷

 

籃筐把手：籃筐需要把手，以方便物品的取出

 

*12．冷凝水排放：滅菌盒內的物品在滅菌后，無冷凝水殘留于滅菌盒，帶有冷凝水疏水裝置，不需更換耗材

 

13．指示卡和條形碼固定位置：滅菌盒需有條形碼和指示卡的固定位置，并可插入條形碼標簽加以區分

 

14．滅菌保持時間≥180天

 

15．使用壽命：滅菌盒的使用壽命長達10年

 

 

 

1.交貨要求

1.1交貨期的要求：簽訂合同后  60  天（日歷日）內。

 

1.2投標人必須承擔的設備運輸、安裝調試、驗收檢測和提供設備操作說明書、圖紙等其他類似的義務。

 

2.售后服務的要求

 

2.1貨物免費保修期 貳  年，時間自最終驗收合格并交付使用之日起計算。在保修期內，一旦發生質量問題，投標人保證在接到通知24小時內趕到現場進行修理或更換。

 

2.2投標人應按其投標文件中的承諾，進行其他售后服務工作。

2.3國內用戶30家以上，以確保設備的售后服務及消耗品的正常供應。

 

3.關于驗收

 

3.1投標人貨物經過雙方檢驗認可后，簽署驗收報告，產品保修期自驗收合格之日起算，由投標人提供產品保修文件。

 

3.2當滿足以下條件時，采購人才向中標人簽發貨物驗收報告：

 

a、中標人已按照合同規定提供了全部產品及完整的技術資料。

 

b、貨物符合招標文件技術規格書的要求，性能滿足要求。

 

c、貨物具備產品合格證。

 

4. 關于付款
4.1貨到指定地點、安裝驗收合格并提供全額發票后付貨款95%。5%余款作為質保金在驗收合格一年后支付。