帶起搏除顫監護儀需求公示

深圳市寶荷醫院試營業設備  

1）具有獨立法人資格； 
2）本項目不接受聯合體投標，不允許分包。 
3）近三年內（即至少從__2011_年__9___月開始起算，供應商成立不足三年的可從成立之日起算）無行賄犯罪記錄，由供應商營業執照住所地人民檢察院出具《行賄犯罪檔案查詢告知函》。告知函自出具之日起2個月內有效，有效期到期日應在本項目公告日之后。投標人須在投標文件中提供《行賄犯罪檔案查詢告知函》掃描件，原件備查。 
4) 投標人須為所投產品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授權商；（證明文件：投標人若為制造商，須提供制造商聲明原件加蓋投標人公章；投標人若為代理商，須提供有效的代理經銷商證明證明文件復印件加蓋投標人公章；投標人若為授權商，須提供有效的授權證明文件復印件加蓋投標人公章）。  
5) 投標人必須具備《醫療器械生產企業許可證》（投標人為制造商時）或《醫療器械經營企業許可證》；（證明文件：須提供《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件加蓋投標人公章）。  
6) 投標人必須具備所投設備的《醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》（證明文件：投標人須同時提供《醫療器械注冊證》和《醫療器械注冊登記表》復印件加蓋投標人公章））。 

 

一、設備名稱：帶起搏除顫監護儀（進口）

二、設備數量： 陸（6）套

三、技術參數及需求（帶*號為專家評標重要參考參數，但不作為廢標參數）

（一）必備基本功能要求：

成人/兒童手動體外除顫功能

成人/兒童自動體外除顫（AED）功能

心電監護功能

心肺復蘇提示和實時反饋功能

5. 體外起搏功能

6. 血氧飽和度功能

7. 無創血壓監護功能。

8. 美國FDA認證。

（二）升級方案功能要求：

碳氧SpCO和高鐵SpMET監測功能，提供現場中毒快速診斷功能。

ETCO2監測功能，主流/旁流式EtCO2共用同一接口，滿足插管質量管理及心肺復蘇效果快速評估要求。

缺血性ST段抬高病例解決方案：12導聯心電圖同步采集、自動分析報告功能，現場識別缺血性ST段抬高病例，可快速啟動導管室急救綠色通道；

具有無線通訊網絡方案，急救中心終端電腦中文顯示軟件。

（三）除顫功能：

★1、2010國際指南認可的雙向波除顫技術，能有效終止室顫的首次除顫能量值：120焦耳。

2、能量選擇：1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 8, 9, 10, 15, 20, 30, 50, 70, 85, 100, 120, 150, 200焦耳，最高能量：≤200焦耳。

3、手動與自動體外除顫模式隨時切換。

4、具備中文語音提示和中文字符顯示，儀器操作中文面板。

5、體外除顫把手功能鍵：能量調節、充電、放電及打印控制按鈕，方便單人急救操作,需提供證明文件。

6、體外除顫把手具有皮膚接觸感應及提示功能。

7、充電時間: ≦7秒

8、能測定病人阻抗，自動補充病人阻抗對除顫電流的影響，病人阻抗范圍：0到250歐姆.

9、電擊放電時間：≤12毫秒。病人阻抗大小不影響放電時間。

10、心肺復蘇期同步除顫功能：能與心肺復蘇系統協同工作，在胸外按壓的胸廓回彈期前沿，自動實施室顫治療電擊，而不影響心肺復蘇的連續工作。

（四）心肺復蘇提示和實時反饋功能：

★1、有心肺復蘇工具面板，直接提示每次按壓的深度變化，回彈狀況，停頓時間，灌注效果提示等。

2、能測量按壓深度，范圍：2-7厘米

3、能測量按壓頻率，范圍：50-150次/分鐘

4、按壓深度不足時，能中文語音指導用力按壓

★5、穿透濾波心電監護功能：在胸外按壓期，能自動去除胸外按壓干擾，實時顯示無除胸外按壓干擾波的心電圖型，不需要中斷按壓即可快速評估復蘇效果。

（五）起搏：

1、方式：VVI 按需型；非同步方式

2、脈沖類型：矩形，恒流

3、脈沖寬度： 40毫秒

4、脈沖幅度：≤160mA

5、起搏頻率：30到180次/分

（六）心電監護：

1、心電導聯選擇：標準3導聯，可升級5或12導聯

2、心電幅度：0.5、1、1.5、2、3厘米/毫伏可選

3、心率：0-300次/分

4、有心率報警功能

（七）血氧飽和度監護：

1、測量方式：彩虹技術測量法。

2、血氧飽和度監護范圍：1%-100%

3、血氧飽和度分辨率：1%

4、脈搏測量范圍：25-240次/分

5、脈搏分辨率：1次/分

（八）無創血壓監護：

1、測量方式：振蕩法

2、測量范圍：收縮壓40-260毫米汞柱；舒張壓20-200毫米汞柱；平均動脈壓20-220毫米汞柱

3、精確度：±5毫米汞柱

4、分辨率：1毫米汞柱

（九）顯示器、事件標記及打印功能：

1、儲存數量:≥250個除顫事件、或210個心電圖記錄事件。

2、閃存卡：可選用16M閃存卡，儲存8小時心電圖波形。

3、打印參數: 除顫打印參數：時間、日期、心率、選擇能量、實際除顫能量、透心肌除顫電流、人體阻抗、心電幅度、導聯。

4、信號輸出口：RS232、無線藍牙通訊口。

5、具有GPS時鐘自動校正功能。

（十）電源及安全性能：

1、符合航空急救及演練使用需要，裝備三側附件管理包。

2、工作大氣壓力：450mmHg-795mmHg

3、材質防水指標：IP34

4、抗沖擊性能：100g 6mS 半正弦刺激波

5、可使用車載220V逆變電源及市電。

6、電池工作時間：連續監護≥4小時，最高除顫能量充放電≥50次

7、最大功耗：≤300瓦

（十一）基本配置

1.          除顫監護儀主機                                          1臺

2.          成人、兒童一體化體外除顫板                                1對

3.          3導心電導聯線                                            1套

4.          重復性充電電池                                            1塊           

5.          除顫、起搏、CPR 反饋全功能電極轉接頭                      1個

6.          除顫、起搏、CPR 反饋全功能電極                            1套

7.          Stat-Padz除顫、起搏多功能電極片                            1付

8.          血氧探頭及延長線                                          1套

9.          血壓袖帶及延長線                                          1套

10.       交流電源線                                                1根

11.       記錄紙                                                    5本

12.       中文操作說明書                                            1套

13.       除顫導電糊                                                1支

（十二）維保及培訓要求

1.          保修不少于貳年，終身維修服務。

2.          提供替換式維修保障計劃，如在現場無法修復故障時，保障提供相同功能維修替換機，確保使用需求。

3.          每年二次以上的上門保養服務。

4.          現場培訓，直到需要培訓的科室人員全部掌握操作、保養及日常維護技能。

5.          按照使用需求，提供無限制次數的免費再培訓支持。

 

 

1.交貨要求

1.1交貨期的要求：簽訂合同后   叁拾（30）  天（日歷日）內。

1.2投標人必須承擔的設備運輸、安裝調試、驗收檢測和提供設備操作說明書、圖紙等其他類似的義務。

2.售后服務的要求

2.1貨物免費保修期  不少于  年，時間自最終驗收合格并交付使用之日起計算。在保修期內，一旦發生質量問題，投標人保證在接到通知24小時內趕到現場進行修理或更換。

2.2投標人應按其投標文件中的承諾，進行其他售后服務工作。

3.關于驗收

3.1投標人貨物經過雙方檢驗認可后，簽署驗收報告，產品保修期自驗收合格之日起算，由投標人提供產品保修文件。

3.2當滿足以下條件時，采購人才向中標人簽發貨物驗收報告：

a、中標人已按照合同規定提供了全部產品及完整的技術資料。

b、貨物符合招標文件技術規格書的要求，性能滿足要求。

c、貨物具備產品合格證。

4. ……

5. ……