三七痛風膠囊臨床試驗招標公告

三七痛風膠囊臨床試驗

1、工程概況、
揚子江藥業集團有限公司現有中藥6類新藥三七痛風膠囊（臨床批件號2013L02586）,計劃進行臨床試驗。為保證臨床試驗的質量和進度，我公司計劃以招標形式擇優選擇該項目的臨床研究承擔單位。

2、報名條件：
（1）申請單位資質類別和等級：

1、投標人是具有獨立法人資格的合同研究組織（CRO）；
2、應資信良好，在最近3年內無不良記錄或嚴重違法違紀行為；
3、參與此項目人員必須為本公司全職員工；
4、公司從事臨床研究人員規模應在50人以上；
5、有較完善的質量保證體系和臨床運營體系。

（2）擬派選項目負責人***

1、臨床方案設計須符合最新的臨床研究要求；
2、臨床組織實施須符合GCP的規定；
3、臨床資料能夠符合國家相關最新法規要求,通過各級臨床監管部門的現場考核。

（3）其他條件：

保證能對提供的技術資料保密，簽訂保密協議。

（4）相關資料提供

、企業營業執照復印件；
2、企業稅務登記證復印件；
3、企業組織機構代碼證復印件；
4、投標書；
5、投標方認為應補充的其他材料。

3、聯系人及報名電話：***

聯系人：楊先生；電話：***

4、報名截止日期：2014.7.23
無論中標與否，投標方均須自行承擔與參加投標有關的全部費用。

備注：若在報名過程中出現無故拒絕的行為時，可撥打以下電話進行申訴：
集團稽查審計部：電話86-523-8697 6380；招標事務處：0523-86978012