成都市龍泉驛區疾病預防控制中心進口產品專家組論證意見公示

采購人（蓋章）

　成都市龍泉驛區疾病預防控制中心

擬采購進口產品所屬項目名稱

成都市龍泉驛區疾病預防控制中心采購流式細胞儀等儀器設備

擬采購進口產品所屬項目預算

　　 77萬元

擬采購進口產品名稱

　流式細胞儀

申請

理由

□√ 1.中國境內無法獲?。骸?2.無法以合理的商業條件獲?。骸?3.其他。

政府采購進口產品論證專家名單

姓名

性別

身份證號

職稱

學歷專業和現從事的工作

工作單位

聯系電話

女

成文字 03***00

副主任醫師

醫療技術

解放軍 452醫院

139****3516

羅永虹

女

51010219620705****

高級醫學設備管理師

醫療設備

四川大學華西醫院

136****8693

周穎

女

51010219500212****

高級經經濟師

醫療設備

成都市第三人民醫院

138****7277

饒中和

男

51012319451208****

研究員

醫學信息及醫學研究

成都市六醫院

136****6888

楊林

女

65230119730402****

律師

律師

泰和春律師事務所

139****0822

擬采購清單

序號

產品名稱

數量

預算金額

機電產品（是或否）

法律專家意見（限制 /其他）

專家組建議（建議采購 /建議不采購）

　 1

流式細胞儀

　 1

72萬元

　否

其他　

　建議采購

專家論證意見

　成都市龍泉驛區疾病預防控制中心購買流式細胞儀，主要用于艾滋病 CD4細胞檢測，需達到：

1、熒光靈敏度≤ 15MESF(FITC≤ 15MESF,PE≤ 15MESF)，艾滋病感染者 CD4細胞比較少，而 CD4細胞的分析需要足夠的 CD4細胞，故儀器的細胞分析速度很重要，會節約實驗時間。 2、擁有專用淋巴細胞計數自動化分析軟件及質控軟件，可自動調節電壓、補償等試驗參數。 3、計數原理為微球法，同品牌配套試劑含單人份包裝的絕對計數微球，獲得中國體外診斷試劑注冊證。 CD4細胞的絕對計數依賴于準確的絕對計數微球，故單人份包裝絕對計數微球，不僅減少實驗人員加入絕對計數微球的步驟，更重要的是減少實驗誤差；配套的 CD4試劑需要獲得注冊證，否則只能用于科研。之所以強調同品牌，是因為目前 CD4絕對計數，儀器和試劑是同品牌的，因為不同廠家 CD4計數的技術或軟件設計是不一樣的。 4、可升級成雙激光 4色及內置一體化機械細胞分先，采購方做科研項目，不僅分析目標細胞，并且希望分選出這些細胞進行培養等工作，所以可升級成細胞分選則很重要，采購人需求合理。

目前國內的產品：

1、熒光靈敏度上只能達到≤ 50MESF(FITC≤ 75MESF,PE≤ 50MESF)； 2、國內產品沒有專用淋巴細胞計數自動化分析軟件及質控軟件； 3、國內產品計數原理為體積法，沒有微球法先進，也沒有同品牌配套試劑，更沒有獲得中國體外診斷試劑注冊證； 4、國內產品是沒有可升級成雙激光 4色及內置一體化機械式細胞分選的功能。

綜上所述，國內產品與采購人需求存在差距，不能滿足采購人工作需要。目前國外同類產品均能達到熒光靈敏度≤ 10MESF(FITC≤ 10MESF,PE≤ 10MESF)，且擁有專用淋巴細胞計數自動化分析軟件及質控軟件，可自動調節電壓、補償等試驗參數。在計數原理上為微球法，同品牌配套試劑含單人份包裝的絕對計數微球獲得中國體外診斷試劑注冊證。同樣擁有可升級成雙激光 4色及內置一體化機械式細胞分選功能，能夠滿足采購人需要。同時該產品不屬于國家限制進口產品，建議購買進口產品。

其他事項

相關單位和個人對專家組論證意見有異議的，可以自本公示發出之日起 3個工作日內，填寫《進口產品公示反饋意見》，并分別報送采購人和財政部門。

采 購 人   聯系人：張平          電話：***

財政部門   聯系人：崔紅          電話：***