四川省疾病預防控制中心健康加油站設備及試劑公開招標采購技術和資質要求公示

預審公告標題：四川省疾病預防控制中心健康加油站設備及試劑公開招標采購技術和資質要求公示
采購項目名稱：四川省疾病預防控制中心健康加油站設備及試劑
采購項目編號：川政采招[2012]237號公告發布時間：2012年12月4日19時46分
行政區劃：四川省采購方式：公開招標
采購中介機構名稱：本級政府采購中心中介機構編號：
采購內容：采購項目的技術和資質要求：（共八包）
（詳見附件）
申請人資格：詳見附件
公示截至時間：2012年12月10日17時0分
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采購公告：暫無
附件：川政采招[2012]237號技術和資質要求公示. 
四川省疾病預防控制中心健康加油站/試劑采購分包目錄

第一包:1“健康加油站”及其配件技術要求

一、健康加油站框架技術參數

“健康加油站”圖示1—正面

“健康加油站”圖示2—側
1.主框架立柱：60毫米鋁圓角方柱　

2.主框架橫梁，主框架豎梁：50毫米扁鋁

3.測量桌立柱：60毫米鋁圓角方柱

4.小屋尺寸：套裝包括規格為長2米、寬1米、高2.5米的小屋及配套用桌椅、BMI尺、腰圍尺
二、超聲波體檢機技術參數

機器名稱	超聲波體檢機
★操作方式	手動﹑自動﹑遙控三種方式可隨意選擇
★身高測量方式	超聲波測量（超聲波探頭并實現溫差補償）
體重測量方式	精密平衡梁式壓力傳感器稱重
顯示方式	數字式LED大屏幕
測量范圍	身高：70－210CM        體重：0.5－160KG
精確度	身高：±0.1CM          體重：±0.1KG
打印方式	自動打印
裁紙方式	手動
語音提示	有
體型	國際通用體格指數（BMI)
★數據輸出格式	RS-232
電源電壓	AC 220V 50HZ
平均功耗	≤40W
電擊防護	I類B型設備
外形設計	符合人體工程學，機身可上下伸縮，方便移動外出體檢
整機重量	18KG
外形尺寸	39.5(L)×51(W)×149.5(H)CM
使用年限	五年以上
附件	操作手冊、標準桿、電源線、打印紙等

 

 

三、全自動智能電子血壓計技術指標要求

 

名稱	全自動電子血壓計
測量方法	示波法
顯示方法	數字式LED顯示
壓力顯示范圍	0-299mmHg
血壓測量范圍	血壓：40-260mmHg
脈搏測量范圍	脈搏數:40-180次/分
測量位置	左右臂均可測量
壓力監測	半導體壓力傳感器
血壓精確度	血壓:±3mmHg以內
脈搏精確度	脈搏:讀取數值的+2%以內
加壓	壓力泵自動加壓方式
減壓	電磁控制閥自動減壓系統
超壓保護	壓力超過300mmHg時，急速排氣保護。急速排氣時間不大于10秒
肘部位置傳感器	有
臂筒角度調節	有（針對特殊客戶具有良好的測量保證功能）
適合臂周	17cm-42cm
干擾提示	干擾情況用戶提醒、干擾波形圖打印顯示
外形尺寸/重量	寬460*高270*厚370mm/5.5KG
抗菌設計	機身及袖套全部采用抗菌材料
電源電壓、功率	AC220V ， 50Hz   ，23W
電擊防護	ⅱ類B型設備
重量	約5.5kg
語音功能	測量過程提示、測量結果播報
用戶教育	根據測量結果，顯示提示信息
通信數據輸出	RS-232標準接口，連結電腦同步管理、專用軟件配套
打印裝置	全中文熱敏打印、自動裁紙、多種模式可選,用戶信息可編輯打印
壓力單位	mmHg和Kpa兩種模式互選
專用桌、椅	有
附件	操作指南卡1個,臂套2個,打印紙10卷,電源線,接地線,使用說明書

四、體重身體脂肪測量儀參數

 

1.BMI指數，測量身體脂肪含量，判斷標準與否

2.可判定內臟脂肪是否超標，把握內在健康

3.可測算身體年齡，衡量各項指標所處水平

4.體重精確測量至0.1公斤

5.雙手雙腳，測量更精確

6.本體重量：約2100g(包括電池)外形尺寸：本體:長303mm*寬327mm*高55mm。

 

五、計步器參數

 

1.大屏幕數字顯示

2.本體重量：約24g(含電池)

3.外形尺寸：長63.5mm×寬23mm×高36.3mm

售后服務：在四川省內具備完善的售后服務體系，儀器到達用戶指定現場安裝調試、儀器技術指標經驗收合格，附驗收報告。產品保修期1年，在質保期內屬產品質量問題所發生的一切費用由供方負擔，24小時響應，在2個工作日內達到用戶現場。按廠家標準程序和國家計量標準部門或行業的有關規程驗收。

 

 

 

第二包 外部質控血清（數量：2300ml）

1.可適用于市場上各品牌HIV抗體檢測試劑（酶聯免疫法）。

2.產品性狀：凍干粉或液體，規格型號：0.5-1ml/支，或可配制成相對應體積的凍干粉。

3.穩定性好，需有國家質量監督檢驗檢疫總局批準的國家二類標準物質證書或國家藥監局批準的醫療器械注冊證書，以及效期內檢測報告等證明材料。

4.無生物安全危害，不具有感染性。

5.投標貨物在國內市場有批量使用，用戶評價良好。

 

第三包 CD4外部質控品（數量：25盒）

1*進口產品。

2規格：2*3ml（60T）/盒。

3適用于所有CD4細胞檢測的流式細胞儀使用的外部質控全血。

4產品到達指定送貨單位的時間距離效期必須大于3個月。

 

第四包 HIV耐藥檢測試劑

1.核酸提取試劑（數量：1000人份）

1.1 從無細胞體液樣本中分離病毒RNA

1.2 無需有機萃取和乙醇沉淀，采用硅膠模法，使用離心柱或真空處理

1.3 易于室溫保存.

1.4 所需樣品量：100ul-1000ul。

1.5制備時間：20-40分鐘。

1.6回收率：>90%。

1.7洗脫體積：不低于50ul

1.8完全去除污染物和抑制劑

1.9產品到達指定送貨單位的時間距離效期必須大于12個月。

 

2.PCR擴增試劑（數量：1000人份）

2.1*進口產品

2.2試劑成分：2X預混液（含：Tfl DNA聚合酶，Dntps，MgSO4）；AMV逆轉錄酶；無酶水。

2.3能以zeptomole（10-21mol）水平的RNA為模板擴增。

2.4 規格：100人份/套（50ul體系）。

2.5耐受多次凍融。

2.6產品到達指定送貨單位的時間距離效期必須大于10個月。

第五包 HIV基因測序服務（數量：1000人份）

1.技術參數

1.1能提供符合HIV耐藥基因檢測分析要求的測序能力，可適用于市場上各品牌核酸擴增試劑檢測產物。

1.2計費單位：反應數（注：每人份需要完成5個反應數，每個反應指一個模板一條引物的反應，一個PCR產物的5條引物測序記為5個反應，如果1份樣本未完成5個反應數，按實際反應數計費，如果1份樣本實際反應數結果無法完成序列拼接，該樣本不計費）。

1.3有生產經營基因類服務的相關資質，擁有自己的生產經營服務場所。實驗室符合測序實驗要求并有相關部門的專業認證，測序質量穩定，一個正常的成功反應，能保證測序色譜圖文件（*abi）峰形清晰的長度能達到650bp5投標服務在國內市場特別是疾控系統有廣泛客戶使用，用戶評價良好。

1.4* HIV擴增及測序引物由公司免費合成和提供。

1.5 服務廠家除提供每個反應的測序結果外，還需提供每份樣本的測序拼接結果。

2.投標人的資質與業績

投標人投標時須提供生產服務廠家的名稱和地址，應滿足下列資質與業績要求：

2.1生產服務廠家已取得所在國管理部門頒發的包含投標服務在內的生產經營資格，管理體系通過相關部門審核認可，DNA檢測實驗室必須通過中國合格評定國家認可委員會認可。

2.2代理商或經銷商已取得相關管理部門頒發的經營企業許可證及有關資質證書的材料。

2.3投標廠商經營企業許可證復印件.

2.4 DNA檢測實驗室認可證書復印件。

2.5其他相關管理認可證書復印件。

3.運輸：

3.1運輸費用由服務商負擔。

3.2運輸過程應保證適當的保存條件，運輸過程中由于快遞原因造成的樣品丟失或破損由雙方協商解決。

4.交貨期：

合同簽訂后根據用戶具體需求分批次把樣品交付給服務商測序，收到樣品后5個工作日內交付測序結果和報告單。

5.交貨地點和數量：

按用戶要求發往指定服務地點。

6.售后服務

投標人投標時須提供詳盡的售后服務計劃，計劃應包括但不限于以下內容：

6.1服務質量標準。

 

第六包： BECKMAN CD4檢測外部質控品

一、技術參數

1.規格：2*3ml（60T）/盒；

2.數量：20盒，本次采購只報單價，合同數量根據中標單價和預算金額確定；

3.適用于所有CD4細胞檢測的流式細胞儀使用的外部質控全血；

4.產品到達指定送貨單位的時間距離效期必須大于3個月。

二、投標人的資質與業績

1、醫療器械注冊證書；

2、該產品近三年的生產、銷售情況；

3、醫療器械經營企業許可證；

4、經營企業的企業法人營業執照；

5、代理協議書或授權委托書。

三、包裝

包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規定標準。投標試劑最小包裝（每盒）上須有“國家免費試劑”中文標識。

四、試劑的質量保證：

1．試劑生產廠家應在試劑的有效期內保證藥品的質量。在有效期內試劑生產廠家對確因試劑檢驗表明是試劑的質量引起的任何缺陷應實施補償措施，更換所有需要更換的試劑并承擔所需費用。更換時間在得到通知后，到達最終用戶地不得超過30個工作日。但是，由于最終用戶的失誤或工作怠慢引起的缺陷和劣變除外。

2．如果由于質量問題需要回收試劑，試劑廠家有義務盡快通知買方，并按買方能夠認同的質量標準重新供貨并承擔所需費用。

五、售后服務

    投標人投標時須提供詳盡的售后服務計劃，計劃應包括但不限于以下內容：

1．服務體系；

2．保質期內的服務承諾。

六、運輸：

1．運輸費用（含保險金等）由供貨商負擔。

2．運輸過程應保證適當的保存條件，運輸過程中發生破損由供貨方負責。

3．寄達日期不得在周末，以防因無恰當保存條件而導致試劑質量問題。

4．發貨之前，供貨商應向買方提供發貨日程表。

七、交貨期：

1．合同簽訂后1個月內第一批交貨，具體數量按用戶要求批次供貨。

2．其余貨物根據用戶具體需求發貨。

八、交貨地點和數量：

按用戶要求發往指定地點。

 

第七包：人類免疫缺陷病毒1型抗體（抗HIV-1）質控血清

一、技術要求：

1、可適用于市場上各品牌HIV抗體檢測試劑（酶聯免疫法）。

2、產品性狀：凍干粉或液體，規格型號：0.5-1ml/支，或可配制成相對應體積的凍干粉。

3、數量：1800支，本次采購只報單價，合同數量根據中標單價和預算金額確定；

4、穩定性好，需有國家質量監督檢驗檢疫總局批準的國家二類標準物質證書或國家藥監局批準的醫療器械注冊證書，以及效期內檢測報告等證明材料。

5、無生物安全危害，不具有感染性。

6、投標貨物在國內市場有批量使用，用戶評價良好。

二、投標人的資質與業績

投標人投標時須提供生產廠家的名稱和地址，應滿足下列資質與業績要求：

生產廠家已取得相關管理部門頒發的投標產品的生產許可證。

代理商或經銷商已取得相關管理部門頒發的醫療器械經營企業許可證及有關資質證書的材料。

投標廠商提供近幾年投標產品在國內市場中標及使用相關證明文件。

提供質量保證承諾書。

三、包裝和保存

1. 投標試劑包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規定標準。

2. 該物質可在攝氏零下20度或以上保存，且能保持穩定性。

3.按照客戶要求提供不同包裝貨品。

四、保質期：到交貨地點的有效期至少為1年。

五、運輸：

運輸費用（含保險金等）由供貨商負擔。

運輸過程應保證適當的保存條件，運輸過程中發生破損由供貨方負責。

寄達日期不得在周末，以防因無恰當保存條件而導致試劑質量問題。

發貨之前，供貨商應向買方提供發貨日程表。

六、交貨期：

合同簽訂后1個月內第一批交貨，具體數量按用戶要求批次供貨。

其余貨物根據用戶具體需求發貨。

七、交貨地點和數量：

按用戶要求發往指定地點。

八、售后服務

投標人投標時須提供詳盡的售后服務計劃，計劃應包括但不限于以下內容：

售后服務體系；

產品保質期內的服務承諾。

 

第八包：BED HIV-1 Incidence EIA檢測試劑套裝

一、            技術要求：

*1. 采用BED原理的酶聯免疫法，可對艾滋病抗體確證陽性樣本進行新發感染檢測。配套檢測稀釋管。

2. 規格型號：192人份/盒。

3. 數量：21120人份（包含試劑和稀釋管）。

4. 投標貨物在國內市場有批量使用，用戶評價良好。

二、投標人的資質與業績

投標人投標時須提供生產廠家的名稱和地址，應滿足下列資質與業績要求：

1.      生產廠家需提供執行標準文件及管理體系認證

2.      代理商或經銷商已取得相關管理部門頒發的醫療器械經營企業許可證及有關資質證書的材料。

3.      投標廠商提供近幾年投標產品在國內市場中標及使用相關證明文件。

4.      提供質量保證承諾書。

5.      投標人必須提供生產廠家正式授權。

三、包裝和保存

投標試劑包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規定標準。

四、保質期：到交貨地點的有效期至少為8個月。

五、運輸：

1.      運輸費用（含保險金等）由供貨商負擔。

2.      運輸過程應保證適當的保存條件，運輸過程中發生破損由供貨方負責。

3.      寄達日期不得在周末，以防因無恰當保存條件而導致試劑質量問題。

4.      發貨之前，供貨商應向買方提供發貨日程表。

六、交貨期：

1.      合同簽訂后1個月內第一批交貨，具體數量按用戶要求批次供貨。

2.      其余貨物根據用戶具體需求發貨。

七、交貨地點和數量：

按用戶要求發往指定地點。

八、售后服務

投標人投標時須提供詳盡的售后服務計劃，計劃應包括但不限于以下內容：

1.    售后服務體系；

2.    產品保質期內的服務承諾。

備注：標注“*”號為實質性要求，不允許負偏離。