人民醫院數碼型超聲刀和高檔麻醉機進口醫療設備采購項目

采購公告標題：華鎣市人民醫院數碼型超聲刀和高檔麻醉機進口醫療設備采購項目
采購項目名稱：華鎣市人民醫院數碼型超聲刀和高檔麻醉機進口醫療設備采購項目
預審公告：無采購方式：公開招標
招標編號：華政采［2012］87號公告日期：2012年10月30日17時27分
行政區劃：廣安市－華鎣市采購包個數：2個
采購人：華鎣市人民醫院更正公告：無
采購中介機構名稱：本級政府采購中心中介機構編碼：
包號：1類別：貨物采購單位：
包的描述：數碼型超聲刀（進口）1臺。
該包技術指標：詳見招標文件第五部份。
包號：2類別：貨物采購單位：
包的描述：高檔麻醉機（進口）1臺。
該包技術指標：詳見招標文件第五部份。
供應商資格要求：投標人必須符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規定并滿足下列要求：
1、具有投標設備經營范圍的醫療器械經營企業許可證；
2．投標設備具有醫療器械注冊證和醫療器械產品注冊登記表；
3、非投標產品生產商必須取得生產廠家或中國總代理針對本項目的銷售授權書原件（由總代理出具銷售授權書的須同時提供該產品生產商家的有效授權證明資料復印件）。
標書發售方式：在華鎣市政府采購中心現場購買。供應商購買招標文件時應持以下證件：單位介紹信原件、營業執照副本復印件（加蓋鮮章）及報名人身份證復印件（加蓋鮮章），介紹信應注明聯系人、聯系方式***
標書發售起止時間：招標文件自2012年10月31日至2012年11月13日8:30-18:00時（北京時間，法定節假日除外）
標書售價：人民幣300元/份（招標文件售后不退,投標資格不能轉讓）。
標書發售地點：華鎣市紅星路189號，市政府正對面。
投標截止日期：2012年11月29日14時30分
開標日期：2012年11月29日14時30分
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采購代理機構：華鎣市政府采購中心。
地址：***
郵編：638600。
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附：招標項目及要求
一、設備名稱、技術規格和配置要求、數量。
（一）第一包：數碼型超聲刀（進口）1臺。
1、基本要求
1.1、世界知名品牌,原裝進口數碼超聲止血切割刀，經過FDA認證或CE認證。
1.2、能滿足開放、腔鏡手術和普外、婦產、胸外、泌尿等各種手術。
2、主機
2.1、主機有自檢功能，并且自檢時間不超過三秒鐘，以適合臨床手術需要。
2.2、主機在工作時有功率大小的檔位屏幕顯示，刀頭工作時有聲音的提示工作狀況
2.3、主機為最新一代數碼化設計，功率傳遞的穩定性提高，可承載更大負荷，保證持續一致切割大塊組織而不報警。
3、手柄
3.1、★手柄內含智能芯片，提供系統診斷功能，可快速準確找出問題所在，并幫助用戶排除故障，能記載主機使用的歷史記錄。
3.2 、★所有刀頭均使用同一手柄，手控腳控也使用同一手柄，安裝方便，經濟耐用。
4、刀頭
4.1、★刀頭振動頻率為55,500HZ，目前技術所達能保證最佳的切割與凝血效果（最大可安全處理5mm及以下血管）
4.2、刀頭振動幅度為60~100微米，配合空洞化效應，保證有最佳的切割效果
4.3、有20種以上的刀頭種類，具有5mm,10mm刀頭，且可以使用同一手柄，適合更多科室術式選擇
4.4、10mm刀頭有不同刀面：銳面、鈍面、平面，滿足手術中不同組織的凝固與切割需要
4.5、超聲剪刀頭形狀有直線形，也有彎形，除切割止血外，還有分離、抓持組織功能
4.6、5mm彎形超聲剪，在切割及凝血時，可以保證有好的手術視野及最小的創傷.
4.7、 ★具有一體化手控刀頭切割速度達4-6秒，使組織損傷最小化，具備安全處理5mm及以下血管的能力的刀頭
5、腳踏及測試
5.1、有兩個腳控接口，且有較寬的符合人體工程學的設計的腳踏開關，使醫生的使用更方便，更舒適。
5.2、配有檢測換能器手柄及刀頭性能好壞的必需工具（測試棒）
6、服務上如果主機發生故障，具備備份機器提供給醫院使用，保證醫院的正常使用
7、有專門的學術交流中心，進行學術交流及培訓，能提供學術支持.
8、配置：
8.1主機 : 1套
8.2腳踏開關及電纜線: 1件
8.3手柄線 : 2只(灰色，藍色各一只)
8.4刀頭： 5mm腔鏡刀頭 1把
5mm開放刀頭 1把
Focus刀頭 1把
8.5扭力扳手： 1把
8.6臺車: 1部
8.7測試頭： 1把
（二）第二包：高檔麻醉機（進口）1臺。
1、總體功能要求：世界知名品牌，原裝進口機型，必須符合CE 認證，該品牌在四川地區裝機量大于200臺。具有新鮮氣體混合系統，呼吸機，呼吸力學監測系統。
應用范圍：新生兒，小兒和成人。
2、操作及使用要求：
2.1、主機功能：緊湊、可推行的麻醉機，人性化設計機動靈活。為方便存取物品，機身配置有三個大容量抽屜。
2.2、★系統操作屏:一體化的液晶顯示屏，屏幕尺寸≥6.5英寸。顯示內容包含呼吸機參數設定，通氣參數監測，氣道壓力波形和報警信息。字體大，清晰度高。
2.3、氣體供應:氧氣、笑氣和空氣三氣源系統，中央供氣壓力范圍：2.7-6bar，具有顯示中央供氣壓力和氣瓶壓力功能。
2.4、電源供應及監測：顯示交流電和電池狀況，內置不間斷電源在交流電斷電時能為麻醉機提供至少45分鐘備用供電。如果交流電和電池斷電時，手動通氣和氣體麻藥輸送不受影響。
2.5、有待機模式（Standby）,需要時可快速投入運行。
3、新鮮氣體混合系統要求：
3.1、★能提供傳統、低流量和微流量方式，電子流量計分別顯示各新鮮氣體流量,有機械流量管控制總的新鮮氣體流量。監測屏幕可顯示模擬新鮮氣體流量計，新鮮氣體流速設置：0.01-12.0升/分鐘。
3.2、具有氧比例控制閥（安全設置）：確保最小氧濃度21％(ORC)。如氧流量小于0.2升/分鐘時,笑氣自動切斷。
3.3、具有快速充氧功能。
3.4、揮發罐系統：揮發罐容量≥280毫升，日常使用時能將整瓶麻藥全部加到揮發罐中。
3.5、配置一只同品牌的異氟醚或七氟醚揮發罐。
3.6、具有快速拔插更換系統，當揮發罐拿走時接頭會自動封閉。揮發罐單獨搬運時可傾斜，具有防藥物泄漏功能。
3.7、揮發罐出廠前一次性標定，終身免維護。具有壓力、流量、溫度自動補償功能，輸出濃度恒定。
3.8、采用新鮮氣體隔離技術，在呼吸機送氣相新鮮氣體不會進入呼吸回路，不影響潮氣量的輸送，保證潮氣量的精確。
4、通氣模塊功能：
4.1、電動電控呼吸機 ，成人、小兒應用不需要更換風箱。呼吸回路左右均可安裝,在無氧氣供應的特殊情況下，呼吸機可利用空氣給病人通氣，確保安全。
4.2、吸氣流速10－75 升/分鐘。
4.3、緊湊的呼吸系統支持開放、半開放和半緊閉麻醉。
4.4、基本呼吸模式：IPPV（間歇正壓通氣），手動/自主通氣。
4.5、★高級呼吸模式：壓力限制通氣（PLV）, 可升級壓力控制模式（PCV）及帶壓力支持的同步間歇指令通氣模式（SIMV/PS）。
4.6、系統死腔量≤2.8升。
4.7、當通氣模式切換時，設置參數自動計算。
5、通氣參數及設置范圍：
5.1、★容量控制模式下最小潮氣量設置: 20ml
5.2、吸氣保持: 0 - 50 [%]
5.3、PEEP: 在1 - 18[cmH2O]范圍內可連續調節
5.4、頻率: 4 - 60 [次/分]
5.5、吸呼比: 4：1 -1：4
5.6、壓力限制 Pmax: 15－70 [cmH2O]
5.7、流量觸發 2 - 15 [升/分]
5.8、吸氣壓力: PEEP+5~65 [cmH2O]
5.9、窒息通氣頻率: 3 - 20 [次/分]
6、一體化的通氣監測：
6.1、氣道壓力監測：監測范圍：-20－99[cmH2O],精度為1[cmH2O]。監測的參數：氣道峰壓，氣道平均壓，氣道平臺壓，呼氣末正壓，實時壓力波形。
6.2、★容量監測：高精度的鉑絲流量傳感器。監測準確且易于拆卸清洗消毒,可以重復使用，完全自動的標定，無需附件，不怕水汽影響。所有容量監測數值顯示都經BTPS校準。
A)、潮氣量VT：監測范圍：0－1.5L，誤差：±15%或±20 ml，精度：1[ml]
B)、分鐘容量：分鐘總容量，機械分鐘通氣量
6.3、呼吸頻率：范圍：2－99 [1/min]。
6.4、氧氣監測范圍：10－100 [Vol%]，精度 1vol%，誤差為3％。反應時間少于25秒。

7、報警顯示和操作要求：
7.1、三級智能聲光報警系統（報警，警告，提醒）。簡潔，準確的報警文字，并具備報警原因和處理方法提示功能。
7.2、當通氣模式改變時，自動調整報警閾值?！皥缶o音”鍵用于所有聲音報警的靜音，同時顯示剩余的靜音時間。
7.3、通氣監測報警項：氣道壓力閾值上下限，分鐘通氣量閾值上下限，系統泄漏和新鮮氣體不足，氣體潴留，吸入容量過高，吸氣阻力過高，脫管或阻塞報警，呼出氣流控制閥故障報警。
8、系統測試和系統信息：完全自動的系統測試，包括麻醉氣體模塊，揮發罐模塊和麻醉呼吸模塊。開機自檢時，屏幕顯示準確的硬件測試信息和排除錯誤的建議。
9、滅菌方式：下列部件可適用于134 °C高溫蒸汽滅菌：集成呼吸系統、麻醉呼吸機的部件、病人管道、手動皮囊。
10、升級接口要求：配置RS232通訊接口，采用國際標準的Vitalink和Medibus傳輸協議，可輸出所有的通氣數據，方便與醫院信息化系統的連接。
注：以上標注“★”的為本次招標項目設備的關鍵性能指標參數，不允許有負偏離，否則為無效投標；以上未加★號的技術參數如投標產品偏離的程度為不影響產品的功能視為非實質性負偏離，每單個設備非實質性負偏超過5項（不含5項）的即視為實質性偏離，為無效投標。
二、商務部分要求
1、中標商必須在提供設備時向采購方及驗收人員出具相應的進口檢驗證書及報關單證明資料（提供進口檢驗證書及報關單復印件，提供復印件的必須由有權部門加蓋印章鮮章）。若有虛假，采購方拒收貨物并按驗收不合格處理，采購中心不退還履約保證金。
2、投標人提供的設備均為符合國家標準及相關行業標準的企業產品，中標人供貨時必須隨機提供用戶手冊、保修手冊、制造廠的檢驗、測試報告、設備檢驗合格證明文件，質量保證書等有關資料及配備件、使用操作及安全須知等資料，以上資料如系外文，均須翻譯為流暢中文。否則采購方有權拒收。
三、售后服務（含培訓）要求
7.1、為保證設備正常運行，產品生產商應在中國境內設置備件庫，存入所有必須的備件，并保證10年以上的供應期，且在重慶或四川有售后維修點。（提供備件庫名稱、地址、聯系人、聯系方式以及維修點地址、聯系人、聯系方式***
7.2、★投標人提供的設備質量保證期為驗收合格之日起一年以上（含一年）。
7.3、但是設備的出廠標準的質保期（含售后服務）及制造商的售后服務承諾優于一年的，按設備的出廠標準的質保期（含售后服務）及制造商的售后服務承諾執行。在質保期內因材料、設備本身的質量問題乙方免費進行“三包”服務。質保期后，凡是設備或系統出現故障，投標人負責按招標文件售后服務要求維修或更換，只收取設備及管理成本費。
7.4投標人接到采購人售后服務要求，投標人在2小時之內保證有明確的答復，投標人服務人員在24小時內到達現場進行技術服務，2日內完成維修或更換。
7.5投標人隨時通過電話、網絡或派技術人員解答有關設備的一切技術問題，并免費提供相關的技術資料。
7.6為使采購人相關管理人員及技術人員能完全自主、靈活地使用設備，投標人須免費培訓相關操作人員直至完全熟練使用為止。投標人在投標文件中須提供技術培訓方案，包括技術培訓內容、培訓計劃、培訓時間、培訓效果等要素，作為評分依據。
注：以上帶★號售后服務要求為本次采購必須滿足要求，否則投標無效；不滿足不帶★號售后服務要求視為非實質性負偏離，作扣分處理。