基本藥物臨床常用低價藥品補充招標的通知

山西省基層醫療衛生機構基本藥物
臨床常用低價藥品補充招標的通知
晉藥采辦〔2012〕13號

各有關藥品生產企業：
為保障基層醫療衛生機構基本用藥需求，根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）和《山西省政府辦公廳關于印發山西省建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制實施方案的通知》（晉政辦發〔2011〕15號）有關精神，經省藥械集中網上競價采購工作領導組辦公室會議研究決定，按照《山西省2011年度基層醫療衛生機構基本藥物招標工作方案》（SXJYZBCG-2011-02），對2011年招標中未中標的臨床常用低價藥品進行補充招標，現將有關事項通知如下：
一、招標采購目錄范圍
（一）招標采購的范圍
臨床常用低價藥品，是指從2011年基本藥物未中標品規中，由專家遴選的臨床常用且日平均費用低于3元的藥品。
（二）招標采購目錄。包括議價藥品目錄、公開招標目錄兩部分，共89個品種（具體目錄見附件1）。
議價藥品目錄中的藥品品規為2011年基本藥物招標中有投標企業報價的藥品；公開招標目錄中的藥品為2011年基本藥物招標中沒有企業報價或投標的藥品。
二、招標采購辦法
（一）議價藥品目錄中的藥品品規，按照2011年基本藥物招標中的企業報價由低到高依次進行議價，符合入圍條件的經企業確認后為擬入圍品規。
（二）公開招標目錄中的藥品品規實行公開招標，單一貨源承諾，最低價中標，符合條件的藥品生產企業均可參加。
（三）經過議價和公開招標沒有入圍的藥品進行邀請招標或詢價采購。
三、時間安排
2012年9月3日 ——7日投標企業遞交紙質資格證明材料
2012年9月10日——12日對投標企業技術標資質材料進行審核
2012年9月3日 ——12日投標企業遞交紙質報價表（密封后加蓋企業公章），報價表可隨資質證明材料同時提交
2012年9月13日開標并報價公示
2012年9月14日——18日需要議價的品規同進入談判程序的競標企業進行議價
2012年9月19日——21日經過議價和公開招標沒有入圍的藥品進行邀請招標或詢價采購。
2012年9月22日擬中標藥品品規公示并報物價局備案
四、材料申報
所有企業均要提交以下資質證明材料。
（一）申報材料構成
1、企業資料：
①投標藥品匯總表（附件2）
②《法人授權書》（附件3）
③《藥品生產許可證》副本（復印件）
④《企業法人營業執照》副本（復印件）
⑤《藥品生產質量管理規范認證證書（GMP證書）》（復印件）
2、產品資料：
①《藥品注冊批件》（復印件）
②進口藥品需提供《進口藥品注冊證》和經國家食品藥品監督管理局授權的口岸藥品檢驗所出具的進口藥品檢驗合格證明文件。
③產品說明書（原件）
④基本藥物目錄中國家發改委或山西物價局未公布指導價的同種藥品其它劑型或規格（劑型僅指基本藥物規定的劑型），需提供山西省物價局的價格公示文件。
⑤產地省級食品藥品監督管理局出具的加入藥品電子監管網及使用藥品電子監管碼統一標識證明。
⑥報價表（附件4）（報價表要加該企業公章并密封）
（二）申報材料遞交時間和地點
1.時間：2012年9月3日 ——7日投標企業遞交紙質資格證明材料，經辦機構在規定截止時間后不再受理材料申報。
2.地點：山西省衛生廳事業單位辦公中心107室（山西省太原市文源巷6號）
（三）藥品生產企業及產品的有效資質證明文件，均以國家食品藥品監督管理局及政府相關部門的有效證明文件為準，政府相關網站發布信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關原件進行核對。
五、報價要求
（一）報價時間：2012年9月3日 ——12日
（二）參加本次基本藥物低價藥品招標采購藥品品規只進行一次報價，只有通過資質審核的藥品報價為有效報價。
（三）本次報價采取紙質報價表的形式進行報價，報價表要加該企業公章并密封，在規定時間內遞交到指定地點，逾期不報者視為自動放棄。
（四）投標企業所報價格是指企業供應給基層醫療衛生機構的供貨價。企業報價應包含配送服務費、稅費等所有費用。
（五）投標人不得以低于藥品生產成本報價，嚴禁企業低價惡意競爭。
（六）報價不得高于國家發改委和山西省價格主管部門制定的最高零售限價除以1.15。
（七）同一生產企業相同通用名、不同劑型、規格的報價應符合差比價規則。
（八）實際報價時，系統中的藥品品種按相應的規格、數量、單位報價，所有品種報價保留到小數點后2位（即0.01）。
六、開標
（一）開標時間：2012年9月13日
（二）開標形式：在山西省醫療機構藥械集中網上競價采購工作領導組辦公室監督人員監督下公開開標，歡迎企業代表參與現場監督。
七、入圍規則
（一）對所有企業的藥品品規報價進行比較，以最低報價確定擬中標藥品，原則上擬中標藥品投標價不得高于周邊省最高價。
（二）同競標組若出現兩家或兩家以上相同報價的藥品品規,則由專家委員會投票表決。
（三）如出現企業投標價均高于周邊省最高價時，由評審委員會按照報價從低到高的排名順序，與投標企業進行議價談判。
（四）如擬中標藥品因某種原因被取消擬中標資格，由參加商務標評審的同競標組藥品依據報價由低到高的順序進行替補。
八、確定中標品規及價格公示
確定的擬中標品規及價格，經報省物價局審核備案后，由山西省藥械集中網上競價采購工作領導組辦公室向社會公布。
九、中標藥品采購管理
省藥械集中招標采購中心通過省基本藥物采購結算平臺,每月對基本藥物生產配送企業供貨情況進行監測、匯總、通報，對其履行合同情況進行嚴格考核，并計入考核檔案，作為下一年度該企業在我省藥品招投標的評分依據。 對惡意低價中標、中標不供貨、因供貨不及時造成嚴重后果、藥品質量不合格的藥品生產企業列入黑名單，兩年內不允許該企業及其法人代表參與我省的任何藥品招標采購工作。
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山西省醫療機構藥械集中網上競價采購工作領導組辦公室