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2012年度?？谔阋逜型滅活疫苗單一來源公示
- 信息發布日期：2011.10.10 標簽： 廣東省招標
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加入日期： 2011.10.10 截止日期： 2011.10.14 招標業主： 廣東省農業廳 招標代理： 廣東省政府采購中心 地 區： 廣東省 內 容： ?？谔阋逜型滅活疫苗 -
招標公告正文
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廣東省農業廳2012年度?？谔阋逜型滅活疫苗采購項目單一來源談判公示
廣東省農業廳2012年度?？谔阋逜型滅活疫苗采購擬進行單一來源采購，現進行單一來源采購公示，并邀請其他能夠提供滿足本項目采購需求的供應商進行登記。
一、該項目屬于下列第1種情形：
1. 只能從唯一供應商處采購的；
2. 發生了不可預見的緊急情況不能從其他供應商處采購的；
3. 必須保證原有采購項目一致性或者服務配套的要求，需要繼續從原供應商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。
4. 法律法規規定的其他情形。
二、需求書
(一). 項目內容
疫苗名稱
2012年度采購參考數量（萬毫升）
規格
最高限制單價（元/萬毫升）
預算金額（萬元）
有效期
備注
?？谔阋逜型滅活疫苗
180
50mL/瓶、100mL/瓶
5000
90
12個月
2-8°C保存，進口佐劑
注：本次采購總金額不大于預算金額，價格按合同單價計算。采購數量由采購人依實際情況而定，貨款結算按“實際采購數量×成交單價”結算。
(二). 產品技術及質量要求
1、產品質量及技術標準應符合或遵守《中華人民共和國獸用生物制品生產規程》、《中華人民共和國獸用生物制品質量標準》及農業部頒布的相應產品質量標準。
２、產品的物理性狀、無菌檢驗、安全檢驗、效力檢驗等指標應出具中國獸醫藥品監察所審核認可的“獸用生物制品生產與檢驗報告”（批簽發記錄）。
3、產品系用牛源A型口蹄疫病毒AF／72株細胞毒，接種BHK-21細胞，通過濃縮培養法培養，收獲細胞培養物，經二乙烯亞胺(BEI）滅活后，加進口礦物油佐劑混合乳化制成。
4、性狀
①外觀：本品為乳白色或淡粉紅色粘滯性均勻乳狀液。
②劑型：呈水包油包水型（W/O/W）。取一清潔吸管，吸取少許疫苗滴于清潔冷水表面，應呈云霧狀擴散。
③粘度：用lmL吸管（下口內徑1.2mm，上口內徑2.7mm）吸取25℃左右的疫苗lmL，令其垂直自然流出，記錄流出0.4mL所需時間，應在8秒以內。
④穩定性：吸取疫苗10mL加入離心管中，以3000r／min 離心15 min，應不破乳，并且水相析出應不超過0.5mL。
5、無菌檢驗：按《中國獸藥典》（最新版）附錄進行檢驗，應無菌生長。
6、安全檢驗
①用體重300-450g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2mL；用體重18-22g的小鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5mL。連續觀察7日，均應不出現因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部反應或全身反應。
②用至少6月齡的健康易感牛（口蹄疫細胞中和抗體滴度小于或等于1:8）3頭，于每頭牛舌上表面皮內分20個點注射疫苗2mL，每點0.1mL，逐日觀察至少4日。之后，每頭牛肌肉注射疫苗6mL，繼續逐日觀察6日，均應不出現口蹄疫癥狀或明顯的因注射疫苗引起的毒性反應。
7、效力檢驗
用至少6月齡的健康易感牛（口蹄疫細胞中和抗體滴度小于或等于1：8）15頭，分為3組，每組5頭。按使用劑量2mL/頭份，將待檢疫苗分為1頭份、1/3頭份、1/9頭份3個劑量組，每一劑量組分別頸部肌肉注射 5頭牛。接種21天后，將各組免疫牛和條件相同的對照牛2頭，分別于舌上表面兩側分2點皮內注射制苗用同源A型口蹄疫病毒AF／72株，每點0.1mL（共0.2mL,含104ID50）。連續觀察10 日。對照牛均應至少3蹄出現水皰或潰瘍。免疫牛僅在舌面出現水皰或潰瘍，而其它部位無病變時判為保護，除舌面以外任一部位出現典型口蹄疫水皰或潰瘍時判為不保護。根據免疫牛的保護數，按Karber法計算被檢疫苗的PD50。每頭份疫苗應至少含6 PD50。
8、作用與用途：用于預防牛A型口蹄疫。
9、用法與用量：根據農業部頒布的免疫程序或廠家推薦的用法與用量使用。
10、硫柳永殘留量測定：按《中國獸藥典》（最新版）進行檢驗，應符合獸醫生物制品通則的規定。
11、貯藏：在2-8℃下保存，有效期為12個月。
(三). 交貨時間及地點
1、交貨時間：供貨期為2012年1月至12月。具體交貨時間以采購人供貨計劃書面通知為準。
2、交貨地點：采購方指定的廣東省內各市縣區。
(四). 一般要求
1、所有疫苗必須是廠商原裝、全新的正品，符合國家及農業部的有關標準。2、所有疫苗須按相應的國家標準和疫苗的特殊要求包裝。內外包裝的標志、編號清晰，標簽內容完整（包括產品名稱、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、使用說明、商標、注意事項、生產企業名稱、電話等）。3、所有疫苗均由供貨方免費送貨至采購方指定的交貨地點，且疫苗到貨時的有效期要超過10個月；若疫苗在失效前不能用完，由供貨方負責更換。4、運輸時要用冷藏車（溫度控制在2-8℃）。應在48小時內將貨物送到采購方指定地點，最長不得超過72小時；利用航空運輸的，出倉到交貨在24小時內完成，每件貨物箱內加干冰，確保運輸過程中的低溫環境。對冷藏車實施24小時實時溫度監控，運輸過程中每隔4-6小時和到達交貨地點時檢查并記錄溫度。嚴防日光曝曬。5、供貨方應提供每批產品質量合格檢定證明文件、儲藏運輸條件說明、使用說明等，并將產品說明資料（原裝彩?。┳鳛閳髢r文件附件一并提供。6、供貨方在運輸過程中造成的疫苗損壞、滅失或其它質量問題，其責任和損失由供貨方負擔。7、采購方根據送貨清單組織有關專業人員，按本需求書的要求進行驗收（相關費用由供貨方承擔）。(五). 售后服務要求
1、供貨方須提供針對本項目的售后服務承諾書。2、供貨方應在廣東省內設有固定的服務機構，若發現本次采購的產品本身存在缺陷，供貨方須無條件退貨或更換同類產品。3、不良反應處理方式：（1）供貨方應留出成交預算金額的2％作為家畜接種疫苗后出現的不良反應或死亡的處理費；在疫苗的有效期限內，家畜使用疫苗后出現大規模免疫不良反應或免疫失敗的情況（如：免疫群體發生同源同型該病疫情），供貨商接到通知后，應2小時內做出反應，24小時內派專業技術人員到達現場處理；因疫苗原因造成的副反應及死亡由雙方認可的動物衛生（防疫）監督或動物疫病預防控制機構認定，供貨商1個月內先行墊付受害飼養者損失，補償金額按國家相關規定。（2）按采購預算的2‰提供給采購方獸用腎上腺素，用于副反應處理。4、供貨方應及時對用戶（各級動物防疫人員）無償培訓（培訓人數不少于50人，每次培訓天數不少于1天），競標時請詳細寫明培訓計劃安排（含時間安排、培訓內容、形式、人數、師資等）。合同簽訂后1個月內提供培訓方案，培訓方案由廣東省動物防疫監督總所（省動物疫病預防控制中心）認可，統籌安排。5、供貨方應在使用疫苗的地區協助開展免疫抗體監測，必要時免費提供監測試劑，確保免疫達到國家規定的保護水平。6、供貨方應按中標預算金額的0.8‰提供2mL規格連續可調金屬注射器。7、在招投標活動中，投標企業承諾的條款，雖未在合同中表述，但視為合同內容之一，中標企業必須按承諾執行。
(六). 付款要求
1、采購方不支付預付款，貨款在到貨驗收后支付。
2、采購方每半年根據實際采購數量向省財政部門申請核撥中央和省級財政應付款。若省財政部門因各種原因延期付款，則采購方不負任何責任。地級以上市及縣級財政應付款由各地支付，采購方不負責任，但協助供貨方催款。
(七). 合同終止
在下列情況下，合同自然終止：
1、采購金額達到預算金額或供貨期結束。
2、因產品質量等原因造成最終用戶不接受中標人的貨物。
3、產品發生重大質量事故。
4、產品批準文號被吊銷。
5、財政部門款項不到位。
6、國家政策發生改變。
三、資格條件
1、 具備《政府采購法》第二十二條規定的條件。
2、 供應商必須是具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內注冊的法人，報價時提交有效的企業法人營業執照（或事業法人登記證）副本復印件。
3、 供應商須具有有效的農業部頒發的獸藥生產許可證，出具證書復印件。
4、 供應商須通過農業部的獸藥GMP認證，且至今有效，出具證明文件復印件。
5、 供應商必須是所投疫苗產品的制造商，并有農業部該產品生產批準文號，出具證明文件復印件。
四、擬定供應商名稱：中農威特生物科技股份有限公司
五、公示時間
1.自2011年10月10日-2011年10月14日。登記截止時間2011年10月14日17:00（北京時間）。
2.供應商報名時請按資格條件要求提交相應復印件。登記地址：***
六、聯系方式***
采購代理機構名稱：廣東省政府采購中心
聯系人***
電話：***
傳真：***
E-mail: gpcgd@126.com
采購人名稱：廣東省農業廳
采購人地址：***
采購單位聯系人***
采購單位傳真電話：***
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