肺功能儀和麻醉機征詢意見公告

1

常規肺功能測定功能及技術要求（主機）

1.1

肺通氣功能檢查，包括：VT 潮氣量； BF 呼吸頻率；VC MAX最大肺活量； FVC 用力肺活量；FEV1 一秒量；FEV2二秒量；FEV3三秒量；FEV1%VC一秒率；FEV1*30；FEV1%F；FEV3%F；FEV3%VC；MV通氣量；MEF25/50/75； MMEF；IC 深吸氣量；ERV補呼氣量； IRV補吸氣量； PIF吸氣峰值流速；PEF呼氣峰值流速； VC IN吸氣肺活量； VC EX呼氣肺活量；MVV最大通氣量等

1.2

標準He稀釋法殘氣檢查，包括RV-He殘氣量、FRC-He功能殘氣量、TLC-He肺總量、殘總比等等

1.3

CO法彌散功能檢查，包括一氧化碳法TLCOSB彌散量；COHb血紅蛋白校正彌散量； KCO彌散率；FI-He吸入He濃度；RV/TLC殘總比；TLCORB彌散量；FI-CO吸入CO濃度；FRC/TLC功能/肺總量；TLCOC校準(膜)彌散量；FA-He呼出He濃度；VA肺泡通氣量；KCOC校準(膜)彌散率；FA-CO呼出CO濃度等等

1.4

殘氣和彌散檢查同步進行，測試時間＜15秒

1.5

采用快速長壽命的高精度電化學式CO分析器：

1.5.1

范圍：0～0.5%

1.5.2

分辨率：0.0002%

1.5.3

精度：0.003%;穩定性：0.0006%；

1.6

采用快速長壽命的高精度熱導式He分析器：

1.6.1

范圍：0～10%

1.6.2

分辨率：0.005%

1.6.3

精度：0.05%；穩定性：0.02%

1.7

支氣管藥物舒張試驗功能測定包括：

藥物試驗規程設置；吸藥前后肺功能對比；藥物使用效果評定等

1.8

流速傳感器技術指標：

1.8.1

數字積分雙向篩網壓差式

1.8.2

手柄式結構，壓力差傳感器直接安裝在手柄部位，篩網傳感器和手柄間的連接采用硬連接結構，以提高傳感器的頻響，直接在手柄內完成流速信號的模數轉換，手柄與主機間信號采用數字信號傳遞，以消除干擾和避免信號衰減

1.8.3

金屬材料，帶電加熱系統，有效避免水氣結露以及提高測試的精度和重復性

1.8.4

方便拆卸，可直接消毒液浸泡消毒

1.8.5

阻力＜0.05Kpa/L/S

1.8.6

測量范圍：0～20L／S

1.8.7

分辨率：10ML／S

1.8.8

測量誤差：＜2％

1.8.9

流速傳感器具備容積定標系統

1.8.10

單個流速傳感器正常使用壽命五年以上

1.8.11

具備3升容積定標桶

1.9

測試氣體采用ATS與ERS規定使用的醫學標準測試氣體(0.263%CO、9.5%He、21％O2、其余為N2的標準測試氣體)，無色無味，對人體無刺激性，氣體公司均可配制。

1.10

測試時只需一瓶上述氣體的混合氣體

1.11

采用原廠生產的氣體減壓閥，壽命5年以上 （原裝進口）

1.12

采用DELL專用商用計算機系統， 2000M內存，320G硬盤；彩色噴墨打印機，DVDROM,19彩色液晶顯示器,中文WindowsXP操作系統

2

支氣管藥物激發試驗肺功能測定功能及技術要求

2.1

采用乙酰甲膽堿或組胺作為激發藥物，判斷氣道反應性

2.1.1

由計算機控制的精密空氣壓縮機霧化給藥，確保藥物顆粒大小在0.4-5um之間

2.1.2

帶有自動報警裝置，在FEV1下降20%時即停止給藥（即PD20或PC20），使病人檢測無安全隱患。

2.1.3

有多種安全測試方法可選，最少只需兩種藥物濃度即可。

2.2

霧化罐類型：

2.2.1

國際ATS/ERS推薦標準的DeVilbiss Ster-02型

2.2.2

噴霧功率：288 毫克/分 (4.8毫克/秒)

2.2.3

霧滴顆粒分布：霧化顆粒直徑＜5 μ

2.3

控制器部分

2.3.1

控制方法：肺功能計算機主機控制霧化給藥時的吸氣流速、給藥時間和相位等，RS232通訊接口

2.4

激發規程：

2.4.1

內置12個不同激發規程，可以自定義激發規程

2.4.2

每個規程的激發給藥級數： 最大10級

2.4.3

每次霧化時間：100 至 5000 毫秒可調

2.4.4

霧化顆粒吸入劑量：1 至 312 微克 精確可控

2.5

空氣壓縮機部分

2.5.1

工作電源： 230 伏特 / 50 赫茲

2.5.2

壓縮機的儲氣罐：耐腐航空級塑料

2.5.3

最大供氣能力：100升/分, 100% 無油空氣

2.5.4

壓縮空氣壓力：2 巴

2.5.5

空氣壓縮機內置在肺功能儀主機箱內

2.6

流速傳感器技術指標：

2.6.1

數字積分雙向壓差式

2.6.2

分辨率：0.01L／S

2.6.3

流量：0～100L／min

2.7

藥物激發試驗模塊具備進口產品注冊證，在注冊登記表中有明確描述

3

其他要求

3.1

儀器工作條件及安全性符合中國及國際有關標準或規定

3.2

主機包括帶隔離電源的推車均須原裝進口。所有設備除計算機外必須為同一品牌

3.3

主機帶有完全開放式的預計值系統，采用中國人預計值系統，醫院可以根據需要寫入自己本地區的相關預計值；

3.4

主機系統外置先進的環境參數測量模塊，能自動測量大氣壓、溫度，并自動對測量的結果進行BTPS校正，帶三升容積定標桶。

3.5

設備具有相當的權威性、可比性。投標設備同型號產品（包括上述所有模塊功能）在浙江省三級綜合性醫院至少有五家用戶，列出具體名單聯系人***

由供應商安排專業工程師到用戶現場進行免費儀器安裝、調試

3.7

儀器整機保修期為驗收合格后1年（24 h內工程師上門免費服務）

一

歐美品牌麻醉機，適用范圍 ：

1.1

適用于成人、小兒、新生兒等病人的低流量麻醉。

二

技術要求（技術參數和功能）及配置：

2.1

流量計： 精確的電子流量計，可自動配比所需氧濃度，適用于新生兒手術。

2.2

麻醉蒸發罐：單罐位

2.3

呼吸機：電動電控或者氣動電控

2.3.1

呼吸模式：IPPV，PLV，手動/自主呼吸,PCV；

2.3.2

潮氣量：50-1400ml

2.3.3

呼吸頻率：4-60次/分；

2.3.4

呼吸比：4：1-1：4

2.3.5

呼氣末正壓：0-20cmH2O

2.3.6

具有潮氣量及順應性補償功能

2.3.7

斷電斷氣時不影響使用

2.3.8

顯示屏幕＞6寸

2.4

回路：

2.4.1

集成呼吸回路，適用于低流量麻醉

2.4.2

呼吸回路可高溫高壓消毒

2.5

監測參數：

2.5.1

中英文同屏顯示\操作界面

2.5.2

呼吸參數監測：潮氣量、呼吸頻率、分鐘通氣量、氣道壓力等參數顯示。

2.6

具有氣道壓力波形顯示。

2.6.1

安全裝置：

2.6.2

供氧不足報警

2.7

有氧氣不足笑氣自動切斷功能

2.8

有后備電池：≥45分鐘

2.9

具有RS232接口