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人工耳蝸招標公告
招標文件下載 - 信息發布日期：2010.12.30 標簽： 遼寧省招標 沈陽市招標
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招標編號： 2010-0407(4)/CG(P)20100446 加入日期： 2010.12.30 截止日期： 2011.01.10 招標業主： 沈陽市殘疾人聯合會 招標代理： 沈陽市政府采購中心 地 區： 沈陽市 內 容： 人工耳蝸（進口） 13臺 -
招標公告正文
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受 沈陽市殘疾人聯合會 （以下簡稱“采購單位”）的委托，沈陽市政府采購中心就“ 人工耳蝸 ”項目以談判采購方式組織采購。歡迎合格的供應商（以下簡稱“投標人”），參加本次政府采購活動?，F將有關事項公告如下：
一、采購項目基本情況
1. 采購項目名稱：人工耳蝸
2. 采購項目編號：2010-0407(4)/CG(P)20100446
3. 采購項目內容：
如果投標人提供的是進口貨物，則發生的一切中間費用都由投標人自行承擔。如果投標人提供的是需現從國外進口的貨物，且投標人沒有進出口代理資格的，投標人必須采用聯合體形式參加投標。產品名稱數量技術參數人工耳蝸（進口）13臺一、產品名稱：人工耳蝸二、產品規格及主要技術參數（一）植入體性能參數植入體性能1．硬件描述1.1國際標準 符合相應國際標準1.2言語處理器兼容性 兼容1.3植入體外形A．活動電極長度B．刺激電極直徑 ≥15mm 遠端≤0.5mm 近端≥0.8mm1.4手術創傷A．骨槽磨損總體積 ≤1200mm32．刺激電極描述2.1電極數量 ≥162.2電極設計 彎電極或直電極3．植入體性能參數3.1植入體性能A．輸出電流 0-2040?AB．脈沖寬度 18-400μsC．遙測技術 有3.2編碼策略數量 ≥2種4．植入體材料4.１外殼材料 鈦合金或生物陶瓷4.2電極包裹材料 硅膠5．產品安全可靠性及有效性5.1產品可靠性 ≥99.8%（二）言語處理器性能參數言語處理器性能1．硬件描述1.1國際標準 符合相應國際標準1.2言語處理器A．外形種類B．線圈導線長度種類C．磁感應線圈 體配式或耳背式 ≥4種長度 有2．軟硬件技術2.1聲音處理技術A．輸入動態范圍 ≥75 dBB．自動增益控制 (AGC) 有2.2 可記憶程序數量 ≥23．外部設備兼容3.1 監聽耳機 支持3.2 音頻導線 支持3.3 TV/HI-FI 支持3.4 FM調頻系統 支持4．其他功能4.1可充電功能 有4.2防靜電處理功能 有三、產品要求1、投標產品2006年1月-2009年1月三年在中國大陸累計銷售業績：在中國大陸累計銷售量300臺以上（含300臺）。A.出具中國大陸銷售清單，包括患者姓名及聯系電話***2、投標產品的體外部分升級兼容性：投標產品的體外部分目前已有升級產品上市，并與投標產品植入體兼容。3、投標人限投一種產品，且所投產品須為投標人在中國大陸上市的最新產品。A.出具升級產品的資質證明，包括國家醫療器械注冊證（正本原件的復印件），國家醫療器械產品注冊登記表（正本原件的復印件）。4、投標產品的植入體消毒期:投標產品自交貨之日起,植入體的消毒期應確保在1年以上。5、投標人植入中心數量：在中國大陸的植入中心數量15家以上。A.植入中心是指中國大陸由本院醫生獨立完成30臺以上投標產品植入手術的醫院。B.出具中國大陸手術醫院的手術清單，包括患者姓名及聯系電話***6、投標人技術服務人員數量：在中國大陸的技術服務人員10人以上。A.技術服務人員是指投標人在中國大陸注冊登記的服務機構中從事1年以上的聽力、康復、產品檢測維修服務的技術人員，管理和銷售人員不包括在內。B.出具中國大陸技術服務人員的具體信息，包括姓名、性別、年齡、學歷、從業年限、所屬部門、聯系電話***7、投標人調機機構數量：在中國大陸獨立開展30臺以上投標產品調機的機構數量達20家以上。A.出具中國大陸調機機構的調機清單，包括患者姓名及聯系電話***8、投標人產品維修機構數量：在中國大陸設有投標產品維修服務的機構數量達1家以上。A.出具中國大陸維修機構的資格證明。包括營業執照、地址、電話、備品備件庫設置及清單、工程師名單、從業年限等情況。9、投標人售后服務網點數量：在中國大陸擁有售后服務網點20個以上。A.出具中國大陸售后服務網點的具體信息，包括名稱、地址、聯系電話、負責人***四、技術服務要求（一）產品質量保證、保修及其它1、植入體保證期：10年，保證期從使用者手術植入當日開始計算。因醫療或產品質量導致植入體不能正常工作須再次植入，均須免費為使用者提供相同型號或最新型號的的全新植入體，并承擔再次植入手術相關的醫療、交通、食宿等費用。若使用者主觀不愿再次植入或經專家會診不宜再次植入，須承擔使用者植入體取出相應的醫療、交通、食宿等費用，并在取出植入體后30日內向買方提供1套相同型號的全新植入體。2、言語處理器、線圈，電池盒、電池充電器底座等保修期：3年，從使用者開機當日開始計算。保修期內配件出現故障導致使用者不能正常使用產品的，須免費維修；無法維修者，須負責免費更換。3、線圈導線及充電電池盒導線等導線類產品：保換期：2年，從使用者開機當日開始計算，兩年內免費更換。4、投標人負責投標產品在中國境內至定點手術醫院期間的庫存、運輸，并確保貨物完好無損，如有損毀或丟失，由投標人自行及時處理,不能影響交貨進度;產品植入時,若因故植入體消毒期已過,由投標人負責及時更換,不能影響定點醫院手術進度; 處理費用由投標人承擔。5、投標人應按要求，必須在中標產品體外部分標明"國家（沈陽）康復救助項目"（暫定）字樣標識。（二）售后服務1、時間要求：須在接到使用者產品故障通知的2日內完成檢測，若產品需更換或維修，須于檢測當日起向使用者提供替代產品，直至故障產品完成修復。更換或維修時間最長不得超過40日。2、費用要求：須承擔使用者保修期內維修配件往返郵寄費用。保修期外須為使用者提供長期廣泛而優惠的服務，產品維修所需備件費用設立最高限價（體外部分單次維修最高限價5000元）。3、培訓要求：須免費對用戶進行術前人工耳蝸知識培訓，產品使用、保養及常見故障的處理、術后康復指導等諸多方面的系統培訓。免費編寫、制作項目所需"產品使用和保養指導手冊"，制作產品培訓光盤。年度用戶培訓覆蓋范圍達100%。4、服務要求：須建立用戶溝通、交流平臺，開通24小時免費服務熱線電話及網絡在線咨詢。5、回訪要求：須建立用戶信息管理系統，用戶信息須及時更新。投標人須保證每年不少于1次對用戶的回訪，1年期滿委托第三方對用戶進行1次回訪。投標人回訪數據報買方，由買方抽查回訪數據的符合程度，年度用戶對售后服務滿意率達95%以上。第三方回訪內容與買方共同確定。6、投標人須提供詳細售后服務方案（包括產品售后服務協議）。（三）技術支持1、須為買方指定地區免費提供合同產品的調機設備，并負責安裝、調試和技術培訓。2、須無償為買方指定地區的產品使用者及時提供調機服務。3、須無償參加買方組織的技術指導、輔助服務工作。4、須免費為相關醫療、康復等機構的專業技術人員提供聽力學、植入手術、調機、術后康復等相關技術培訓，培訓形式為集中培訓，培訓時間為每期不少于5天，培訓技術人員總數不低于中標產品數量的60%，培訓考核通過率達95%以上；各類培訓均有相應培訓教材。5、投標人須提供詳細的分類培訓方案。（四） 科研合作1.為不少于5名相關醫療、康復等機構的專業人員參與投標產品相關技術的國內外學術交流活動創造條件。2、須無償提供開展投標產品使用效果評價的科研條件。
以聯合體形式參加投標的，聯合體各方均應當符合政府采購法第二十二條規定的條件。根據招標項目的特殊要求規定投標人特定條件的，聯合體各方中至少應當有一方符合采購人規定的特定條件。
聯合體各方之間應當簽訂共同投標協議，明確約定聯合體各方承擔的工作和相應的責任，并將共同投標協議連同投標文件一并提交集中采購機構。聯合體各方簽訂共同投標協議后，不得再以自己名義單獨在同一項目中投標，也不得組成新的聯合體參加同一項目投標。
交貨時間：簽訂合同后15日內付貨
交貨地點：沈陽市行政區域內采購單位指定地點
二、合格投標人的資格條件
1. 具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件。
2. 國內工商登記注冊并已按規定時間通過年檢，具有本次采購項目的生產或經營范圍，有能力提供本次采購項目及所要求的服務。
3. 醫療器械經營企業許可證和醫療器械注冊證。
三、政府采購供應商庫入庫須知
參與沈陽市市本級政府采購項目競標的投標人未進入沈陽市政府采購中心政府采購供應商庫的，請詳閱沈陽市政府采購中心網站公布的“政府采購供應商入庫須知”，及時辦理入庫登記手續。
四、采購文件的免費下載
投標人請于即日起至沈陽市政府采購中心網站免費下載本項目采購文件。
五、投標保證金、履約保證金和成交服務費
1. 本項目投標保證金為（不分品目）人民幣：貳萬元 整。
2. 本項目履約保證金為成交金額的百分之五。
3. 本項目不收取成交服務費。
六、投標截止（開標）時間、接收投標文件時間與地點
1. 本項目投標截止時間：北京時間2011年1月10日13:30時整，投標截止時間即為開標時間。
2. 本項目接收投標文件時間：北京時間2011年1月10日13:00～13:30時，投標人請在此時間之內將密封好的投標文件遞送至沈陽市政府采購中心服務大廳招標處，在此時間之后送達的和未在規定時間內交納投標保證金的投標文件恕不接受。
七、凡與本次采購項目有關的事宜請按下述地址聯系
集中采購機構：沈陽市政府采購中心
聯系地址***
郵政編碼：110016
采購文件咨詢：王怡萌 024-22896652
入庫登記咨詢：024－22896679
合同領取咨詢：024－22896645
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客戶咨詢:400-633-1888 信息發布電話:13030031390 傳真號碼:010-59367999 總部地址:北京市海淀區中關村大街11號7層(100190)
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