HIV抗體篩查試劑招標公告

招標編號:GXZB-2009-158
山西省疾病預防控制中心醫療設備采購項目，已經山西省財政廳政府采購管理處晉財社【2009】73號文件批準，山西省疾病預防控制中心現委托山西廣信建設項目管理有限公司對所需的醫療設備進行公開招標，歡迎符合條件的供應商參加。
一、項目名稱：山西省疾病預防控制中心醫療設備采購項目
二、招標單位：山西省疾病預防控制中心
三、招標方式：公開招標
四、采購內容：
包數 項目名稱 規格型號 數量 技術要求
第一包 HIV抗體篩查試劑A 96人份/盒 180000人份 1、原理：雙抗原夾心法
2、方法：ELISA
3、最近三年全國艾滋病診斷試劑臨床質量評估中，試劑敏感性100%，特異性在96%以上，功效率至少在97%以上
4、投標貨物在國內市場有批量使用，用戶評價良好
5、投標試劑包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規定標準
6、投標試劑最小包裝（每盒）上須有“國家免費試劑”中文標識
第二包 HIV抗體篩查試劑B（進口） 576人份/盒 11520人份 1、原理：艾滋病檢測第四代試劑，要求同時檢測HIV
抗原、抗體
2、方法：ELISA
3、投標試劑包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規定標準
4、投標試劑最小包裝（每盒）上須有“國家免費試劑”中文標識
第三包 HIV1+2免疫印跡確認試劑 18-36人份/盒 3420人份 1、原理：免疫印跡法（進口）
2、HIV-1全病毒條帶+HIV-2型特異性條帶
3、要求每3盒試劑另外提供1套內部對照（如提供18條帶包裝，此款不限）
4、投標試劑包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規定標準
5、投標試劑最小包裝（每盒）上須有“國家免費試劑”中文標識
第四包 真空無菌采血管及針頭（含抗凝劑）  1、采血管規格：
5ml或6ml。
2、針頭規格：21g
或22g。 100000人份 1、采血管管壁材料：塑料
2、采血管內含抗凝劑EDTA K2
3、真空無菌采血管及針頭的包裝及標識應執行國家標準，具有良好的密封性和防潮性，破損率不得超過國家規定標準
配件技術要求：
1、進口Tip頭：
1數量：1個/人份
2規格：200ul
2、持針器：1個/10人份
3、配備針頭收容盒：
1數量：1個/100人份
2密閉盒，要求能夠快速安全、卸針，并提供相應設計方法。
備注：1、投標人在開標時，第一、二、三包須提供產品樣品（1盒）；第四包須提供產品樣品（包括Tip頭和持針器）20人份及針頭收容盒1個，所提供的樣品將作為評標依據；
      2、投標試劑須通過中國藥品生物制品檢定所批批檢。

五、供 貨 期：第一、二、三包合同簽訂后根據用戶需求發貨；第四包合同簽訂后3個月內第一批交貨，具體數量用戶將在發貨前7天通知供貨商，其余貨物根據用戶具體需求發貨
供貨地點：按用戶指定地點
六、第一、二、三包供應商報名條件：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有相應的供貨能力和售后服務能力；
4、生產廠家已取得所在國管理部門頒發的投標試劑的批準證書（批準文號）、生產許可證；
5、代理商或經銷商已取得中國管理部門頒發的生物制品經營企業許可證；
6、進口試劑已取得中國國家食品藥品監督管理局頒發的進口藥品注冊證；
7、能夠提供本次投標的試劑抗原來源及相關證明材料。
第四包供應商報名條件：
1、具有獨立承擔民事責任的能力；
2、具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；
3、具有相應的供貨能力和售后服務能力；
4、生產廠家已取得所在國管理部門頒發的生產企業許可證；
5、代理商或經銷商已取得中國管理部門頒發的醫療器械經營許可證；
6、投標貨物已取得中國國家食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證；
7、生產廠家已取得ISO9000系列質量體系認證或相關質量體系認證證書；
七、符合報名條件的供應商請攜帶相關報名材料的原件及復印件并加蓋公章兩套到山西廣信建設項目管理有限公司報名。
八、報名時間：2009年12月10日—2009年12月29日的工作時間（節假日除外）
九、招標文件發售時間：2009年12月10日—2009年12月29日的工作時間（節假日除外）
    招標文件售價：500元/包（售后不退）
十、開標時間： 2009年12月31日15時00分
開標地點：山西廣信建設項目管理有限公司四層會議室
十一、招標代理機構：山西廣信建設項目管理有限公司
地      址：太原市新建南路106號（太原市服裝鞋帽大廈6層）
聯  系  人： 郭 磊  
聯系電話***
傳    真：0351-7322582